Accompagner le changement de pratique axé sur la performance dans le contexte des achats basés sur la valeur dans le cadre de New York Medicaid
Ce projet développera et testera des mesures de qualité et un modèle de facilitation pour aider les cliniques de traitement des dépendances à augmenter l'utilisation de médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, à retenir les clients plus longtemps dans les soins et à aider plus de personnes à se rétablir avec succès. À la fin du projet, nous aurons développé des protocoles spécifiques de formation et de coaching ainsi que des outils électroniques de soutien clinique pour guider l'amélioration de la qualité qui pourront être diffusés à New York et dans le reste du pays.
L'étude testera une intervention au niveau clinique qui utilise des animateurs externes pour fournir des conseils aux cliniques de toxicomanie et contient trois éléments clés : 1) une formation sur la gestion axée sur les données ; 2) formation et conseils sur les soins centrés sur le patient et les médicaments OUD ; et 3) des outils électroniques pour la prise de décision partagée et le suivi des progrès des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura 4 sources de données examinées dans cette étude : 3 au niveau du patient et 1 au niveau du personnel. Les sources de données sur les patients comprennent : 1) les données administratives de l'État de tous les clients recevant un traitement dans les cliniques inscrites (~ 7 950) ; 2) un sous-échantillon (1 200) qui sera recruté directement dans les cliniques pour effectuer des évaluations des résultats signalés par les patients, et 3) des données sur l'évolution du traitement des clients seront également recueillies.
Pour notre source administrative de données, une population d'étude finale d'environ 7 950 personnes qui reçoivent un traitement dans les 30 cliniques de traitement ambulatoires inscrites pour l'OUD est prévue. Les cliniques seront situées dans la région métropolitaine de New York (y compris les comtés de Nassau, Westchester et Rockland) et la région de la capitale (y compris les comtés d'Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady et Schoharie). Le personnel de chaque clinique inscrite sera également interrogé et sondé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Blauvelt, New York, États-Unis, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
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Jamaica, New York, États-Unis, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
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New York, New York, États-Unis, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cliniques de traitement des troubles liés à la consommation de substances dans les régions entourant la ville de New York et la région de la capitale de New York avec un recensement annuel de 50 personnes ou plus.
- Tous les membres du personnel et les patients des cliniques participantes pourront participer à l'étude.
- L'inclusion dans les analyses utilisant des données administratives sera limitée aux personnes inscrites à Medicaid et non co-assurées avec Medicare (personnes âgées de plus de 64 ans et personnes souffrant d'un handicap déterminé par le gouvernement fédéral).
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne travaillent pas/ne sont pas traités dans des cliniques de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances avec moins de 50 clients par an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention d'amélioration de la qualité axée sur les métriques (MDQI)
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L'intervention consiste globalement en une formation et un encadrement du personnel de la clinique et de la direction sur 1) le suivi des mesures de la qualité clinique ; 2) gestion du changement du processus de pratique clinique; et 3) l'utilisation d'outils de prise de décision partagée et de suivi de l'évolution du traitement des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des taux d'initiation aux médicaments UUD au niveau clinique
Délai: Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Changement dans les taux d'adhésion au niveau clinique aux médicaments OUD
Délai: Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Maintien en soins
Délai: Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Taux cliniques de rétention des clients pendant 6 mois dans les soins
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Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Changement dans l'incidence des surdoses
Délai: Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Changement dans l'incidence de l'infection à l'hépatite C liée à la consommation de substances
Délai: Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Changement du nombre de visites aux urgences
Délai: Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Évalué du début de l'essai de l'année 1 de l'étude à la conclusion de l'essai de l'année 4 de l'étude.
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Changement de l'état de santé
Délai: Évalué depuis le début de chaque clinique dans l'intervention jusqu'à 1 an après l'intervention
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L'évolution de l'état de santé est mesurée par le premier élément de l'enquête de santé SF-12 : "En général, diriez-vous que votre santé est : 1 - excellente, 2 - très bonne, 3 - bonne, 4 - passable, 5 - mauvaise" .
Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une moins bonne santé.
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Évalué depuis le début de chaque clinique dans l'intervention jusqu'à 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût du traitement
Délai: Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Coût de l'intervention à la clinique
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Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Changement des taux au niveau de la clinique de clients atteints de TUO sévère
Délai: Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Tel qu'indiqué par l'utilisation quotidienne et/ou l'utilisation de drogues injectables, comme indiqué dans les données administratives d'admission de l'État
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Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Changement au niveau des cliniques-taux de clients identifiés comme sans-abri
Délai: Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Comme indiqué dans les données administratives d'admission de l'État
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Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Changement dans les taux cliniques de clients souffrant de troubles psychiatriques coexistants, comme indiqué dans les données administratives d'admission de l'État
Délai: Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Évalué depuis le début de l'intervention dans chaque clinique jusqu'à 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-00776
- 1R61DA049252 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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