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Coaching Performance Driven Practice Change nel contesto degli acquisti basati sul valore sotto New York Medicaid

28 ottobre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Questo progetto svilupperà e sperimenterà misure di qualità e un modello di facilitazione per aiutare le cliniche per il trattamento delle dipendenze ad aumentare l'uso di farmaci per i disturbi da uso di oppioidi, mantenere i clienti più a lungo in cura e aiutare più persone a guarire con successo. Alla fine del progetto, avremo sviluppato specifici protocolli di formazione e coaching, nonché strumenti elettronici di supporto clinico per guidare il miglioramento della qualità che possono essere diffusi a New York e nel resto del paese.

Lo studio testerà un intervento a livello clinico che utilizza facilitatori esterni per fornire una guida alle cliniche delle dipendenze e conterrà tre componenti chiave: 1) formazione sulla gestione guidata dai dati; 2) formazione e orientamento sull'assistenza centrata sul paziente e sui farmaci OUD; e 3) strumenti elettronici per il processo decisionale condiviso e il monitoraggio dei progressi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno 4 fonti di dati esaminate in questo studio: 3 a livello di paziente e 1 a livello di personale. Le fonti dei dati dei pazienti includono: 1) dati amministrativi statali di tutti i clienti che ricevono cure presso le cliniche iscritte (~7.950); 2) un sottocampione (1.200) che verrà reclutato direttamente dalle cliniche per completare le valutazioni dei risultati riportati dai pazienti e 3) verranno raccolti anche i dati sull'avanzamento del trattamento per i clienti.

Per la nostra fonte amministrativa di dati, è prevista una popolazione di studio finale di circa 7.950 individui che stanno ricevendo cure nelle 30 cliniche di trattamento ambulatoriale arruolate per OUD. Le cliniche saranno situate nella regione metropolitana di New York City (comprese le contee di Nassau, Westchester e Rockland) e nella regione della capitale (comprese le contee di Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady e Schoharie). Anche il personale di ogni clinica iscritta sarà intervistato e intervistato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7950

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Blauvelt, New York, Stati Uniti, 10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York, New York, Stati Uniti, 10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliniche per disturbi da uso di sostanze nelle regioni intorno a New York City e nella regione della capitale di New York con censimento annuale di 50 o superiore.
  • Tutto il personale e i pazienti delle cliniche partecipanti potranno partecipare allo studio.
  • L'inclusione nelle analisi che utilizzano dati amministrativi sarà limitata a coloro che sono iscritti a Medicaid e non coassicurati con Medicare (individui di età superiore a 64 anni e persone con disabilità determinata a livello federale).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non lavorano/sono in cura presso cliniche per disturbi da uso di sostanze con meno di 50 clienti all'anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento di miglioramento della qualità guidato dalle metriche (MDQI).
Comportamentale: Miglioramento della qualità basato su metriche (MDQI)
L'intervento consiste in generale nella formazione e nel coaching del personale clinico e della leadership su 1) monitoraggio delle misure di qualità clinica; 2) gestione del cambiamento del processo di pratica clinica; e 3) utilizzo di strumenti per il processo decisionale condiviso e il monitoraggio dei progressi del trattamento del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di inizio a livello clinico ai farmaci OUD
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Variazione dei tassi di aderenza a livello clinico ai farmaci OUD
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Conservazione in cura
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Tassi clinici di fidelizzazione del cliente per 6 mesi in cura
Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Variazione dell'incidenza di overdose
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Variazione dell'incidenza dell'infezione da epatite C correlata all'uso di sostanze
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Variazione del numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Valutato dall'inizio della sperimentazione nell'Anno 1 dello studio fino alla conclusione della sperimentazione nell'Anno 4 dello studio.
Modifica dello stato di salute
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio di ogni clinica nell'intervento a 1 anno dopo l'intervento
Il cambiamento dello stato di salute è misurato dal primo elemento dell'indagine sulla salute SF-12: "In generale, diresti che la tua salute è: 1 - eccellente, 2 - molto buona, 3 - buona, 4 - discreta, 5 - scarsa" . I punteggi vanno da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica una salute peggiore.
Valutato dall'inizio di ogni clinica nell'intervento a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del trattamento
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Costo dell'intervento alla clinica
Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Variazione dei tassi a livello clinico di clienti con grave OUD
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Come indicato dall'uso quotidiano e/o dall'uso di droghe iniettabili come indicato nei dati di ammissione amministrativa statale
Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Variazione dei tassi di livello clinico dei clienti identificati come senzatetto
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Come indicato nei dati di ammissione amministrativa statale
Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Variazione dei tassi clinici di clienti con disturbo psichiatrico coesistente come indicato nei dati di ammissione amministrativa statale
Lasso di tempo: Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento
Valutato dall'inizio dell'intervento in ogni clinica fino a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-00776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo derivanti solo da sondaggi, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici). I dati sull'esito del cliente dagli archivi dei dati amministrativi dello Stato non saranno disponibili per la condivisione a causa della natura degli accordi sulla sicurezza dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati dietro ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a Charles.Neighbors@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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