Suorituskykyyn perustuvan käytännön muutoksen valmennus arvopohjaisten ostojen kontekstissa New York Medicaidin alaisuudessa
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Hankkeessa kehitetään ja testataan laatutoimenpiteitä ja fasilitointimallia, jonka avulla riippuvuushoitoklinikoita voidaan lisätä opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeiden käyttöön, pitää asiakkaat pidempään hoidossa ja auttaa useampia ihmisiä toipumaan onnistuneesti. Projektin päätteeksi olemme kehittäneet erityisiä koulutus- ja valmennusprotokollia sekä sähköisiä kliinisen tukityökaluja ohjaamaan laadun parantamista, joita voidaan levittää New Yorkissa ja muualla maassa.
Tutkimuksessa testataan klinikkatason interventiota, joka käyttää ulkopuolisia ohjaajia ohjaamaan riippuvuusklinikoita ja sisältää kolme keskeistä osaa: 1) koulutus tietoihin perustuvasta hallinnasta; 2) potilaskeskeisen hoidon ja OUD-lääkityksen koulutus ja ohjaus; ja 3) sähköiset työkalut yhteiseen päätöksentekoon ja potilaan edistymisen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neljää tietolähdettä: 3 potilastasolla ja 1 henkilökunnan tasolla. Potilastietojen lähteitä ovat: 1) Valtion hallinnolliset tiedot kaikista ilmoittautuneilla klinikoilla hoitoa saavista asiakkaista (~7 950); 2) alaotos (1 200), joka rekrytoidaan suoraan klinikoilta suorittamaan potilaiden raportoimia tulosarviointeja, ja 3) kerätään myös asiakkaiden hoidon edistymistä koskevia tietoja.
Hallinnollisen tietolähteemme osalta lopullinen tutkimuspopulaatio on noin 7 950 henkilöä, jotka saavat hoitoa 30:ssä OUD:n avohoitoklinikalla. Klinikat sijoitetaan New Yorkin pääkaupunkiseudulle (mukaan lukien Nassaun, Westchesterin ja Rocklandin maakunnat) ja pääkaupunkiseudulle (mukaan lukien Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomeryn, Schenectadyn ja Schoharien kreivikunnat). Jokaisen ilmoittautuneen klinikan henkilökuntaa myös haastatellaan ja niistä tehdään kyselyitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7950
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Blauvelt, New York, Yhdysvallat, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käyttöhäiriöklinikat New Yorkia ja New Yorkin pääkaupunkiseutua ympäröivillä alueilla, joiden vuotuinen väestölaskenta on 50 tai enemmän.
- Kaikki osallistuvien klinikoiden henkilökunta ja potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
- Hallinnollisia tietoja käyttäviin analyyseihin sisällyttäminen rajoitetaan Medicaidiin ilmoittautuneisiin, jotka eivät ole rinnakkaisvakuutettuja Medicaressa (yli 64-vuotiaat henkilöt ja liittovaltion vammaiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät työskentele/joita hoidetaan päihdeklinikoilla, joissa on alle 50 asiakasta vuodessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mittariin perustuva laadunparannus (MDQI) -interventio
|
Interventio koostuu laajalti klinikan henkilökunnan ja johtajuuden koulutuksesta ja valmennuksesta 1) kliinisen laadun mittaamisen seurannassa; 2) kliinisen käytännön prosessin muutosten hallinta; ja 3) työkalujen käyttö yhteiseen päätöksentekoon ja potilaan hoidon edistymisen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OUD-lääkkeiden aloitusasteessa klinikalla
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
|
|
Muutos OUD-lääkkeiden sitoutumisasteessa klinikalla
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
Klinikan hinnat 6 kuukauden asiakkaan hoidossa
|
Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
|
Muutos yliannostusten ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
|
|
Muutos päihteiden käyttöön liittyvän hepatiitti C -tartunnan ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
|
|
Muutos päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
Arvioitu tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen vuonna 1 tutkimuksen päätökseen tutkimuksen vuonna 4.
|
|
|
Terveystilan muutos
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen klinikan alusta interventiossa 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Terveydentilan muutosta mitataan SF-12 terveyskyselyn ensimmäisellä pisteellä: "Olisitko yleisesti ottaen terveytesi: 1 - erinomainen, 2 - erittäin hyvä, 3 - hyvä, 4 - kohtalainen, 5 - huono" .
Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveyttä.
|
Arvioitu jokaisen klinikan alusta interventiossa 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Intervention kustannukset klinikalle
|
Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
|
Muutos potilaiden, joilla on vaikea OUD, klinikkataso
Aikaikkuna: Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Päivittäisen käytön ja/tai injektiohuumeiden käytön mukaan valtionhallinnollisten pääsytietojen mukaan
|
Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
|
Muutos asunnottomaksi tunnistettujen asiakkaiden klinikan tasoissa
Aikaikkuna: Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Kuten valtionhallinnon pääsytiedot osoittavat
|
Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
|
Muutos potilaiden klinikkamäärissä, joilla on rinnakkainen psykiatrinen sairaus, kuten valtionhallinnollisten pääsytietojen mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Arvioitu intervention alusta jokaisella klinikalla 1 vuoteen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00776
- 1R61DA049252 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla tässä artikkelissa raportoidut kyselyistä saadut tulokset, ovat saatavilla vain tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Valtionhallinnon tiedostoista saatuja asiakastulostietoja ei ole saatavilla jaettavaksi tietoturvasopimusten luonteesta johtuen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Charles.Neighbors@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .