Coaching prestationsdriven praxisförändring i sammanhanget av värdebaserade inköp under New York Medicaid
Detta projekt kommer att utveckla och testa kvalitetsmått för och en faciliteringsmodell för att hjälpa kliniker för missbruksbehandling att öka användningen av läkemedel mot störningar av opioidanvändning, behålla klienter längre i vården och hjälpa fler att komma in i ett framgångsrikt tillfrisknande. I slutet av projektet kommer vi att ha utvecklat specifika utbildnings- och coachningsprotokoll samt elektroniska kliniska stödverktyg för att styra kvalitetsförbättringar som kan spridas inom New York och resten av landet.
Studien kommer att testa en intervention på kliniknivå som använder externa facilitatorer för att ge vägledning till beroendekliniker och innehåller tre nyckelkomponenter: 1) utbildning i datadriven hantering; 2) utbildning och vägledning om patientcentrerad vård och OUD-medicinering; och 3) elektroniska verktyg för gemensamt beslutsfattande och patientframstegsövervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas 4 datakällor som undersöks i denna studie: 3 på patientnivå och 1 på personalnivå. Källorna till patientdata inkluderar: 1) Ange administrativa uppgifter från alla klienter som får behandling på de inskrivna klinikerna (~7 950); 2) ett delprov (1 200) som kommer att rekryteras direkt från klinikerna för att slutföra patientrapporterade resultatbedömningar, och 3) behandlingsförloppsdata för klienter kommer också att samlas in.
För vår administrativa datakälla förväntas en slutlig studiepopulation på cirka 7 950 individer som får behandling på de 30 inskrivna öppenvårdsklinikerna för OUD. Kliniker kommer att finnas i New York Citys storstadsregion (inklusive länen Nassau, Westchester och Rockland) och huvudstadsregionen (inklusive länen Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady och Schoharie). Personal på varje inskriven klinik kommer också att intervjuas och kartläggas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Blauvelt, New York, Förenta staterna, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
-
Jamaica, New York, Förenta staterna, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
-
New York, New York, Förenta staterna, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Missbrukskliniker i regionerna kring New York City och New York Capital Region med en årlig folkräkning på 50 eller mer.
- All personal och patienter från deltagande kliniker kommer att vara berättigade att delta i studien.
- Inkludering i analyserna med hjälp av administrativa data kommer att begränsas till de som är inskrivna i Medicaid och inte är samförsäkrade med Medicare (individer som är äldre än 64 och de med federalt bestämda funktionshinder).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte arbetar/behandlas på missbruksmottagningar med mindre än 50 klienter per år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Mätvärdesdriven kvalitetsförbättring (MDQI) intervention
|
Interventionen består i stora drag av utbildning och coachning till klinikpersonal och ledarskap kring 1) uppföljning av kliniska kvalitetsmått; 2) hantering av förändringar i klinisk praxis; och 3) användning av verktyg för gemensamt beslutsfattande och övervakning av patientbehandlingens framsteg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av initiering av OUD-läkemedel på kliniknivå
Tidsram: Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
|
|
Förändring i frekvensen av följsamhet till OUD-mediciner på kliniknivå
Tidsram: Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
|
|
Retention i vården
Tidsram: Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
Klinikens andel av 6-månaders klientretention i vården
|
Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
|
Förändring i förekomst av överdoser
Tidsram: Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
|
|
Förändring i förekomst av substansanvändningsrelaterad hepatit C-infektion
Tidsram: Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
|
|
Ändring av antal akutbesök
Tidsram: Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
Bedömd från början av försöket år 1 av studien till slutet av försöket år 4 av studien.
|
|
|
Förändring av hälsostatus
Tidsram: Bedöms från start av varje klinik i interventionen till 1 år efter intervention
|
Förändring i hälsostatus mäts av den första punkten i SF-12 Health Survey: "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är: 1 - utmärkt, 2 - mycket bra, 3 - bra, 4 - rättvis, 5 - dålig" .
Poäng varierar från 1-5, med en högre poäng indikerar sämre hälsa.
|
Bedöms från start av varje klinik i interventionen till 1 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för behandling
Tidsram: Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
Kostnad för interventionen till kliniken
|
Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
|
Förändring i frekvensen av klienter med svår OUD på kliniknivå
Tidsram: Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
Som indikeras av daglig användning och/eller injektionsmissbruk som anges i statliga administrativa antagningsdata
|
Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
|
Förändring i kliniknivån för klienter som identifierats som hemlösa
Tidsram: Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
Som anges i statliga administrativa antagningsuppgifter
|
Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
|
Förändring i klinikfrekvensen för klienter med samexisterande psykiatrisk störning som anges i statliga administrativa antagningsdata
Tidsram: Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
Bedöms från påbörjad intervention på varje klinik till 1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-00776
- 1R61DA049252 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .