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纽约医疗补助下基于价值的采购背景下的教练绩效驱动实践变革

2026年7月13日 更新者:NYU Langone Health

该项目将开发和测试质量措施和促进模型,以帮助成瘾治疗诊所增加对阿片类药物使用障碍药物的使用,让客户接受更长时间的护理,并帮助更多人成功康复。 在项目结束时,我们将制定具体的培训和辅导协议以及电子临床支持工具来指导可以在纽约和全国其他地区传播的质量改进。

该研究将测试临床级干预措施,该干预措施使用外部协助者为成瘾诊所提供指导,并包含三个关键组成部分:1)数据驱动管理培训; 2)以患者为中心的护理和OUD用药的培训和指导; 3) 用于共同决策和患者进展监测的电子工具。

研究概览

详细说明

本研究将检查 4 个数据源:3 个在患者层面,1 个在工作人员层面。 患者数据的来源包括:1) 来自所有在注册诊所接受治疗的客户的国家行政数据 (~7,950); 2) 将直接从诊所招募子样本 (1,200) 以完成患者报告的结果评估,以及 3) 还将收集客户的治疗进展数据。

对于我们的行政数据来源,预计最终研究人群约为 7,950 人,他们正在 30 个登记的 OUD 门诊治疗诊所接受治疗。 诊所将位于纽约市大都市区(包括拿骚、韦斯特切斯特和罗克兰县)和首都地区(包括奥尔巴尼、伦斯勒、萨拉托加、蒙哥马利、斯克内克塔迪和斯科哈里县)。 每个登记诊所的工作人员也将接受采访和调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7950

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Blauvelt、New York、美国、10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica、New York、美国、11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York、New York、美国、10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York、New York、美国、10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 纽约市周边地区和纽约首都地区的物质使用障碍诊所,年度人口普查为 50 或更多。
  • 来自参与诊所的所有员工和患者都将有资格参与该研究。
  • 使用行政数据进行的分析将仅限于参加 Medicaid 且未与 Medicare 共同投保的人员(年龄大于 64 岁的个人和联邦确定的残疾人员)。

排除标准:

  • 不在每年少于 50 名客户的物质使用障碍诊所工作/接受治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:指标驱动的质量改进 (MDQI) 干预
干预广泛包括对诊所工作人员和领导的培训和指导:1)临床质量测量监测; 2)临床实践过程变更管理; 3) 使用工具进行共同决策和患者治疗进展监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始使用 OUD 药物的临床水平变化
大体时间:从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
临床层面 OUD 药物依从率的变化
大体时间:从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
保留护理
大体时间:从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
6 个月客户保留护理的诊所率
从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
过量用药发生率的变化
大体时间:从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
物质使用相关的丙型肝炎感染发生率的变化
大体时间:从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
急诊就诊次数的变化
大体时间:从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
从研究第 1 年的试验开始到研究第 4 年的试验结束进行评估。
健康状况的变化
大体时间:从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
健康状况的变化由 SF-12 健康调查的第一项衡量:“总的来说,你会说你的健康状况是:1 - 极好,2 - 非常好,3 - 好,4 - 一般,5 - 差” . 分数范围为 1-5,分数越高表示健康状况越差。
从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗费用
大体时间:从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
诊所干预的费用
从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
患有严重 OUD 的客户的诊所级别比率的变化
大体时间:从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
如国家行政准入数据所示的日常使用和/或注射吸毒
从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
被确定为无家可归的客户的诊所水平变化率
大体时间:从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
如州行政录取数据所示
从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
州行政入院数据中显示的患有精神疾病的客户的就诊率变化
大体时间:从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估
从每个诊所开始干预到干预后 1 年进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles Neighbors, PhD、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月16日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-00776
  • 1R61DA049252 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在去标识化(文本、表格、数字和附录)之后,作为本文报告结果基础的个人参与者数据仅来自调查。 由于数据安全协议的性质,来自州行政数据文件的客户结果数据将无法共享。

IPD 共享时间框架

从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束,或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。

IPD 共享访问标准

在合理要求下提议使用数据的研究者。 应将请求发送至 Charles.Neighbors@nyulangone.org。 要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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