Коучинг по изменению практики, ориентированной на результат, в контексте закупок, основанных на ценности, в рамках New York Medicaid
13 июля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
В рамках этого проекта будут разработаны и протестированы меры по обеспечению качества и модель содействия, чтобы помочь клиникам по лечению зависимостей увеличить использование лекарств для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, дольше удерживать клиентов на лечении и помогать большему количеству людей успешно выздоравливать. В конце проекта мы разработаем специальные протоколы обучения и инструктажа, а также электронные инструменты клинической поддержки для улучшения качества, которые можно будет распространять в Нью-Йорке и по всей стране.
В исследовании будет проверена интервенция на уровне клиники, в рамках которой внешние фасилитаторы будут давать рекомендации наркологическим клиникам, и будет состоять из трех ключевых компонентов: 1) обучение управлению на основе данных; 2) обучение и руководство по уходу, ориентированному на пациента, и лечению OUD; и 3) электронные инструменты для совместного принятия решений и мониторинга прогресса пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут рассмотрены 4 источника данных: 3 на уровне пациентов и 1 на уровне персонала. Источники данных о пациентах включают: 1) Государственные административные данные обо всех клиентах, получающих лечение в зарегистрированных клиниках (~7 950); 2) подвыборка (1200 человек), которые будут набраны непосредственно из клиник для завершения оценки результатов, сообщаемых пациентами, и 3) также будут собираться данные о ходе лечения для клиентов.
Что касается нашего административного источника данных, ожидается, что окончательная группа исследования будет состоять примерно из 7950 человек, которые проходят лечение в 30 зарегистрированных амбулаторных лечебных клиниках по поводу OUD. Клиники будут расположены в столичном регионе Нью-Йорка (включая округа Нассау, Вестчестер и Рокленд) и столичном регионе (включая округа Олбани, Ренсселер, Саратога, Монтгомери, Скенектади и Шохари). Сотрудники каждой зарегистрированной клиники также будут опрошены и опрошены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7950
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Blauvelt, New York, Соединенные Штаты, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиники лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в районах вокруг Нью-Йорка и столичного региона Нью-Йорка с ежегодной переписью 50 или более.
- Все сотрудники и пациенты из участвующих клиник будут иметь право участвовать в исследовании.
- Включение в анализ с использованием административных данных будет ограничено теми, кто зарегистрирован в программе Medicaid и не застрахован совместно с Medicare (лица в возрасте старше 64 лет и лица с инвалидностью, установленной на федеральном уровне).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не работают/не лечатся в клиниках по лечению наркомании с менее чем 50 клиентами в год.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Меры по улучшению качества на основе показателей (MDQI)
|
Вмешательство в целом состоит из обучения и инструктажа персонала клиники и руководства по 1) мониторингу клинических показателей качества; 2) управление изменениями процесса клинической практики; и 3) использование инструментов для совместного принятия решений и мониторинга прогресса лечения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты начала приема препаратов OUD на клиническом уровне
Временное ограничение: Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
|
|
Изменение уровня приверженности к препаратам OUD на клиническом уровне
Временное ограничение: Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
|
|
Удержание в уходе
Временное ограничение: Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
Показатели клиники по удержанию клиентов в течение 6 месяцев
|
Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
|
Изменение частоты передозировок
Временное ограничение: Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
|
|
Изменение заболеваемости гепатитом С, связанным с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
|
|
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
Оценивали с начала испытания в 1-й год исследования до завершения испытания в 4-й год исследования.
|
|
|
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: Оценивается от начала каждой клиники в ходе вмешательства до 1 года после вмешательства.
|
Изменение состояния здоровья измеряется по первому пункту опросника SF-12: «В целом, как бы вы оценили свое здоровье: 1 — отличное, 2 — очень хорошее, 3 — хорошее, 4 — удовлетворительное, 5 — плохое» .
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на ухудшение состояния здоровья.
|
Оценивается от начала каждой клиники в ходе вмешательства до 1 года после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
Стоимость вмешательства в клинику
|
Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
|
Изменение показателей на уровне клиники для клиентов с тяжелым OUD
Временное ограничение: Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
Как указано в ежедневном употреблении и / или употреблении инъекционных наркотиков, как указано в государственных административных данных о госпитализации
|
Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
|
Изменение уровня посещаемости клиник среди клиентов, идентифицированных как бездомные
Временное ограничение: Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
Как указано в данных государственного административного допуска
|
Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
|
Изменения в клинической частоте клиентов с сопутствующим психическим расстройством, как указано в государственных административных данных о госпитализации
Временное ограничение: Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
Оценивается от начала вмешательства в каждой клинике до 1 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные средства
- Метронидазол
Другие идентификационные номера исследования
- 20-00776
- 1R61DA049252 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в этой статье, будут доступны только в результате опросов после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Данные о результатах клиентов из файлов административных данных штата не будут доступны для обмена из-за характера соглашений о безопасности данных.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь, предложивший использовать данные по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу Charles.Neighbors@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .