Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coachingowa zmiana praktyki oparta na wynikach w kontekście zakupów opartych na wartości w ramach New York Medicaid

28 października 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

W ramach tego projektu zostaną opracowane i przetestowane środki jakości i model ułatwień, aby pomóc klinikom leczenia uzależnień w zwiększeniu stosowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów, dłuższym utrzymaniu pacjentów w opiece i pomóc większej liczbie osób w skutecznym powrocie do zdrowia. Na koniec projektu opracujemy specjalne protokoły szkoleniowe i coachingowe, a także elektroniczne narzędzia wsparcia klinicznego, które pomogą w poprawie jakości, które będą rozpowszechniane w Nowym Jorku i reszcie kraju.

Badanie przetestuje interwencję na poziomie kliniki, która wykorzystuje zewnętrznych facylitatorów do udzielania porad klinikom uzależnień i zawiera trzy kluczowe elementy: 1) szkolenie w zakresie zarządzania opartego na danych; 2) szkolenia i wskazówki dotyczące opieki skoncentrowanej na pacjencie i leków OUD; oraz 3) narzędzia elektroniczne do wspólnego podejmowania decyzji i monitorowania postępów pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zbadane 4 źródła danych: 3 na poziomie pacjenta i 1 na poziomie personelu. Źródła danych pacjentów obejmują: 1) Państwowe dane administracyjne od wszystkich pacjentów leczonych w zarejestrowanych klinikach (~7950); 2) podpróbka (1200), która zostanie zrekrutowana bezpośrednio z klinik w celu wypełnienia oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów, oraz 3) gromadzone będą również dane dotyczące postępów leczenia dla klientów.

W naszym administracyjnym źródle danych przewiduje się, że ostateczna populacja badana obejmie około 7950 osób, które są leczone w 30 zarejestrowanych klinikach leczenia ambulatoryjnego dla OUD. Kliniki będą zlokalizowane w regionie metropolitalnym Nowego Jorku (w tym w hrabstwach Nassau, Westchester i Rockland) oraz w regionie stołecznym (w tym w hrabstwach Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady i Schoharie). Personel każdej zarejestrowanej kliniki również zostanie przeprowadzony z wywiadem i ankietą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7950

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Blauvelt, New York, Stany Zjednoczone, 10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniki zaburzeń związanych z używaniem substancji w regionach otaczających Nowy Jork i Region Stołeczny Nowego Jorku z corocznym spisem 50 lub więcej.
  • W badaniu będą mogli wziąć udział wszyscy pracownicy i pacjenci uczestniczących klinik.
  • Włączenie do analiz wykorzystujących dane administracyjne będzie ograniczone do osób zapisanych do Medicaid i niewspółubezpieczonych w Medicare (osoby w wieku powyżej 64 lat i osoby z niepełnosprawnością ustaloną na szczeblu federalnym).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie pracują/nie są leczeni w poradniach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji, z mniej niż 50 klientami rocznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja poprawy jakości oparta na metrykach (MDQI).
Behawioralne: Poprawa jakości oparta na metrykach (MDQI)
Interwencja zasadniczo polega na szkoleniu i coachingu dla personelu kliniki i kierownictwa w zakresie 1) monitorowania wskaźników jakości klinicznej; 2) zarządzanie zmianą procesu praktyki klinicznej; oraz 3) wykorzystanie narzędzi do wspólnego podejmowania decyzji i monitorowania postępów leczenia pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników inicjacji leków OUD na poziomie klinicznym
Ramy czasowe: Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Zmiana wskaźników przestrzegania leków OUD na poziomie klinicznym
Ramy czasowe: Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Zatrzymanie w opiece
Ramy czasowe: Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Stawki kliniczne 6-miesięcznego utrzymania klienta w opiece
Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Zmiana częstości przedawkowania
Ramy czasowe: Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Zmiana częstości występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C związanego z używaniem substancji
Ramy czasowe: Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Zmiana liczby wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Oceniane od rozpoczęcia badania w 1. roku badania do zakończenia badania w 4. roku badania.
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Oceniano od początku każdej kliniki w ramach interwencji do 1 roku po interwencji
Zmiana stanu zdrowia jest mierzona przez pierwszą pozycję Ankiety Zdrowia SF-12: „Ogólnie, czy powiedział(a)byś, że Twoje zdrowie jest: 1 – doskonałe, 2 – bardzo dobre, 3 – dobre, 4 – dostateczne, 5 – słabe” . Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Oceniano od początku każdej kliniki w ramach interwencji do 1 roku po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt leczenia
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Koszt interwencji do kliniki
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Zmiana odsetka pacjentów z ciężkim OUD na poziomie kliniki
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Jak wskazuje codzienne używanie i/lub przyjmowanie narkotyków w iniekcjach, jak wskazano w stanowych danych administracyjnych dotyczących przyjęć
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Zmiana poziomu przychodni-wskaźniki klientów zidentyfikowanych jako bezdomni
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Jak wskazano w państwowych danych administracyjnych dotyczących przyjęć
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Zmiana odsetka pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi wskazana w stanowych danych administracyjnych dotyczących przyjęć
Ramy czasowe: Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji
Oceniano od rozpoczęcia interwencji w każdej klinice do 1 roku po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, wynikające wyłącznie z ankiet, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki), będą dostępne. Dane wynikowe klientów z państwowych zbiorów danych administracyjnych nie będą udostępniane ze względu na charakter umów o bezpieczeństwie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres Charles.Neighbors@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj