Coaching van prestatiegerichte praktijkverandering in de context van op waarde gebaseerde inkoop onder New York Medicaid
Dit project zal kwaliteitsmaatregelen voor en een faciliteringsmodel ontwikkelen en testen om klinieken voor verslavingszorg te helpen het gebruik van medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen te vergroten, cliënten langer in de zorg te houden en meer mensen te helpen succesvol te herstellen. Aan het einde van het project zullen we specifieke trainings- en coachingprotocollen hebben ontwikkeld, evenals elektronische hulpmiddelen voor klinische ondersteuning om kwaliteitsverbetering te begeleiden die in New York en de rest van het land kunnen worden verspreid.
De studie zal een interventie op kliniekniveau testen die externe facilitators gebruikt om begeleiding te bieden aan verslavingsklinieken en die drie belangrijke componenten bevat: 1) training over gegevensgestuurd management; 2) training en begeleiding rond patiëntgerichte zorg en OUD-medicatie; en 3) elektronische hulpmiddelen voor gedeelde besluitvorming en monitoring van de voortgang van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden 4 databronnen onderzocht: 3 op patiëntenniveau en 1 op personeelsniveau. De bronnen van patiëntgegevens omvatten: 1) Administratieve staatsgegevens van alle cliënten die worden behandeld in de geregistreerde klinieken (~7.950); 2) een deelsteekproef (1.200) die rechtstreeks uit de klinieken zal worden gerekruteerd om door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordelingen te voltooien, en 3) er zullen ook gegevens over de voortgang van de behandeling voor cliënten worden verzameld.
Voor onze administratieve gegevensbron wordt een uiteindelijke onderzoekspopulatie van ongeveer 7.950 personen verwacht die worden behandeld in de 30 ingeschreven poliklinieken voor OUD. Klinieken zullen worden gevestigd in de grootstedelijke regio van New York City (inclusief de provincies Nassau, Westchester en Rockland) en het Hoofdstedelijk Gewest (inclusief de provincies Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady en Schoharie). Het personeel van elke geregistreerde kliniek zal ook worden geïnterviewd en ondervraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Blauvelt, New York, Verenigde Staten, 10913
- Samaritan Rockland - Outpatient Program
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11435
- Samaritan Queens - Jamaica IOP
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10031
- Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinieken voor middelengebruik in de regio's rond New York City en de New York Capital Region met een jaarlijkse telling van 50 of meer.
- Alle medewerkers en patiënten van deelnemende klinieken komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
- Opname in de analyses met behulp van administratieve gegevens is beperkt tot degenen die zijn ingeschreven bij Medicaid en niet zijn medeverzekerd bij Medicare (personen ouder dan 64 jaar en personen met een federaal bepaalde handicap).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet werken/onder behandeling zijn bij verslavingsklinieken met minder dan 50 cliënten per jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Metrics-driven kwaliteitsverbetering (MDQI) interventie
|
De interventie bestaat in grote lijnen uit training en coaching van kliniekpersoneel en leiderschap op het gebied van 1) monitoring van klinische kwaliteitsmetingen; 2) verandermanagement in de klinische praktijk; en 3) gebruik van hulpmiddelen voor gedeelde besluitvorming en monitoring van de voortgang van de behandeling van patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in initiatiepercentages op kliniekniveau voor OUD-medicatie
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
|
|
Verandering in therapietrouw op OUD-medicatie op kliniekniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
|
|
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
Kliniekpercentages van 6 maanden cliëntretentie in zorg
|
Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
|
Verandering in incidentie van overdoses
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
|
|
Verandering in incidentie van aan middelengebruik gerelateerde hepatitis C-infectie
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
|
|
Verandering in het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
Beoordeeld vanaf het begin van de studie in jaar 1 van de studie tot de afsluiting van de studie in jaar 4 van de studie.
|
|
|
Verandering in gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van elke kliniek in de interventie tot 1 jaar na de interventie
|
Verandering in gezondheidstoestand wordt gemeten door het eerste item van de SF-12 Gezondheidsenquête: "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid is: 1 - uitstekend, 2 - zeer goed, 3 - goed, 4 - redelijk, 5 - slecht" .
Scores variëren van 1-5, waarbij een hogere score duidt op een slechtere gezondheid.
|
Beoordeeld vanaf het begin van elke kliniek in de interventie tot 1 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
Kosten van de ingreep voor de kliniek
|
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
|
Verandering in percentages op kliniekniveau van cliënten met ernstige OUD
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
Zoals aangegeven door dagelijks gebruik en / of injectiedrugsgebruik zoals aangegeven in de administratieve toelatingsgegevens van de staat
|
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
|
Verandering in kliniekniveaus van cliënten die als dakloos zijn geïdentificeerd
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
Zoals aangegeven in de administratieve toelatingsgegevens van de staat
|
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
|
Verandering in kliniekcijfers van cliënten met een naast elkaar bestaande psychiatrische stoornis zoals aangegeven in de administratieve toelatingsgegevens van de staat
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
Beoordeeld vanaf het begin van de interventie in elke kliniek tot 1 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-00776
- 1R61DA049252 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .