Mgは脱塩水を飲んだ患者の血糖コントロールを改善しますか (Mg)

研究対象集団とデザイン:

無作為化二重盲検対照臨床試験が内分泌クリニック（KFHU）で900人のT2DM患者を対象に実施される。 このサンプル サイズは 95% の信頼区間で計算されました。 2020年10月から2021年5月までの期間におけるKFHUの内分泌クリニックの糖尿病外来患者の合計。

3つの集水域（ダンマーム）に住んでいるすべての被験者。 含まれる前の東部州のコバール州とダーラン州）が選択されました。

介入 この研究に参加したすべての被験者は、ランダムに (二重盲検で) 3 つのグループに割り当てられます (各グループ N=300)。各グループには、A「水道水」、B「低マグネシウムボトル水」とマークされた同様のボトルで 3 つの水が供給されます。 50mg/l)」とC「高Mgボトル水(100mg/l)」。 これらの用量は、WHO のガイドラインに従って選択されています。

すべての患者には、1 日あたり少なくとも 1 リットルの水を摂取するよう求められます。 コーヒーや紅茶を作るときは、普通の水道水を使用できます。 介入は3か月間継続されます。 参加者の誰も、治験中に通常の食生活を変更することはありません。

参加者のプロトコール腹筋を標準化するために、プロトコールを開始する前に、研究されたすべてのパラメータの平均値がチェックされます。 さらに、毎日のマグネシウム摂取量は栄養士によって計算され、人口統計学的要因、ベースラインの25(OH)D、ビタミンDおよびカルシウム摂取量、エストロゲンの使用および日光曝露などのすべての影響要因が研究中に管理および監視されます。

包含基準:

低マグネシウム血症（0.6 mmol/L（1.46 mg/dL）未満）のある20～85歳の、何らかの糖尿病治療を受けている2型患者全員。

除外基準:

1型糖尿病患者、妊婦、免疫抑制剤、コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症剤を使用している患者、腎機能障害または透析を受けている患者、

サンプリングとデータ収集:

すべての参加者はエアコンの効いた部屋に座り、測定前に 10 ～ 15 分の休憩を取ります。 同意書に署名した後、住所、教育レベル、喫煙、年齢、性別など、すべての被験者の人口統計および臨床データが記録されます。体重と身長を測定して肥満指数 (BMI) を計算しました。 電子血圧計を使用して、5 分間の休憩を挟んで連続 3 回の血圧測定値の平均を取得します。 すべての測定値と指標は、ベースラインと 3 か月の介入後に取得されます。

血液および尿サンプル 介入の前後に血液サンプルを採取し、血清マグネシウム、カルシウム、リン、ビタミンD、クレアチニン、尿素、脂質プロファイル、尿酸、肝機能検査、空腹時血糖、HbA1c、空腹時 C ペプチド レベル、空腹時インスリン レベル、およびインスリン感受性。 HOMA-IR は次の式に従って計算されます: HOMA-IR = (グルコース mg x インスリン レベル)/405。 血液サンプルは介入期間の前後に収集されます。 微量アルブミン尿を測定するために尿サンプルが採取されます。 分析は中央研究所であるKFHUで行われる。

研究倫理:

サウジアラビアのイマーム・アブドゥルラフマン・ビン・ファイサル大学の研究倫理委員会のガイドラインに従って倫理的に承認および実施され、すべての被験者から書面による同意が得られます。

統計分析：

データは SPSS に入力されました。 データ分析は、記述統計と分散分析の 2 つのステップに分かれます。 定量的データは、割合 (%) および標準偏差を伴う平均の形式で表されます。 一元配置分散分析を使用して、グループ間の変化を測定します。

資金の詳細:

このプロジェクトは、サウジアラビアのアルジュバイルにある塩水変換会社研究所によって支援されます。