Mg 是否改善患者饮用淡化水的血糖控制 (Mg)

研究人群和设计：

在内分泌诊所 (KFHU) 将对 900 名 T2DM 患者进行随机双盲对照临床试验。 该样本量是在 95% 的置信区间内计算得出的。 2020 年 10 月至 2021 年 5 月期间 KFHU 内分泌诊所的糖尿病门诊总人数。

居住在 3 个集水区（达曼。 Khobar 和 Dhahran）在被纳入之前位于东部省份。

干预 参与本研究的所有受试者将被随机（双盲）分配到三组（每组 N=300），这三种水分别装在标有 A“自来水”、B“低镁瓶装水”（ 50 毫克/升）”和 C“高镁瓶装水（100 毫克/升）”。 这些剂量是根据 WHO 的指南选择的。

将要求所有患者每天至少喝一升水。 冲泡咖啡和茶时，可以使用普通的自来水。 干预将持续3个月。 在试验期间，没有参与者会改变他们正常的饮食习惯。

在开始参与者协议仰卧起坐标准化协议之前，将检查所有研究参数的平均值。 此外，每日镁摄入量将由营养师计算，所有影响因素如人口因素、基线 25(OH)D、维生素 D 和钙摄入量、雌激素的使用和阳光照射将在研究期间受到控制和监测。

纳入标准：

所有接受任何糖尿病治疗的 2 型患者，年龄在 20-85 岁之间，伴有低镁血症（低于 0.6 mmol/L (1.46 mg/dL)）。

排除标准：

1型糖尿病患者、孕妇、使用免疫抑制剂、糖皮质激素、非甾体类抗炎药的患者，肾功能不全或透析患者，

采样和数据收集：

所有参与者都将坐在空调房内，并在进行测量前休息 10-15 分钟。 签署同意书后，将记录所有受试者的人口统计和临床数据，包括：地址、教育水平、吸烟、年龄、性别；测量体重和身高以计算体重指数（BMI）。 使用电子血压计，将获得间隔 5 分钟休息的三个连续血压读数的平均值。 所有测量和指标都将在基线和干预三个月后进行。

血液和尿液样本 将在干预前后采集血液样本，以确定血清镁、钙、磷、维生素 D、肌酐、尿素、血脂、尿酸、肝功能测试、空腹血糖、HbA1c、空腹 C 肽水平、空腹胰岛素水平和胰岛素敏感性。 HOMA-IR 将根据以下公式计算：HOMA-IR =（葡萄糖 mg x 胰岛素水平）/405。 将在干预期前后采集血样。 将收集尿液样本以测量微量白蛋白尿。 分析将在中央实验室 KFHU 进行。

研究伦理：

在沙特阿拉伯伊玛目阿卜杜拉赫曼本费萨尔大学研究伦理委员会的指导下进行伦理批准和执行，并将获得所有受试者的书面同意。

统计分析：

数据被输入到 SPSS 中。 数据分析将分为两个步骤：描述性统计和方差分析。 定量数据将以比例 (%) 和带标准差的平均值的形式表示。 单向方差分析将用于衡量组间的变化。

资金明细：

该项目将得到位于沙特阿拉伯朱拜勒的盐水转化公司研究所的支持。