Il Mg migliora il controllo glicemico nei pazienti che bevono acqua desalinizzata (Mg)

Popolazione e disegno dello studio:

Uno studio clinico controllato in doppio cieco randomizzato sarà condotto presso la clinica endocrina (KFHU) su 900 pazienti con T2DM. Questa dimensione del campione è stata calcolata con un intervallo di confidenza del 95%. per il totale dei pazienti diabetici ambulatoriali nella clinica endocrina presso KFHU durante il periodo ottobre 2020-maggio 2021.

Tutti i soggetti residenti nei 3 bacini di utenza (Dammam. Khobar e Dhahran) nella provincia orientale prima dell'inclusione sono stati selezionati.

Intervento Tutti i soggetti che hanno partecipato a questo studio saranno assegnati in modo casuale (in doppio cieco) a tre gruppi (ogni gruppo N=300) a cui sono state fornite le tre acque in bottiglie simili contrassegnate con A "acqua del rubinetto", B "acqua in bottiglia a basso contenuto di Mg ( 50mg/l)" e C" acqua in bottiglia ad alto contenuto di Mg (100 mg/l)". Queste dosi sono state scelte secondo le linee guida dell'OMS.

A tutti i pazienti verrà chiesto di consumare almeno un litro di acqua al giorno. Per la preparazione di caffè e tè si può usare la normale acqua del rubinetto. L'intervento avrà una durata di 3 mesi. Nessuno dei partecipanti cambierà le proprie normali abitudini alimentari durante il processo.

I valori medi di tutti i parametri studiati saranno controllati prima di iniziare il protocollo per la standardizzazione del protocollo situp dei partecipanti. Inoltre, l'assunzione giornaliera di magnesio sarà calcolata da un dietista e tutti i fattori influenti come fattori demografici, 25(OH)D basale, assunzione di vitamina D e calcio, uso di estrogeni ed esposizione al sole saranno controllati e monitorati durante la ricerca.

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 in qualsiasi trattamento per diabetici di età compresa tra 20 e 85 anni con ipomagnesemia (meno di 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Criteri di esclusione:

Pazienti diabetici di tipo 1, donne in gravidanza, pazienti che fanno uso di immunosoppressori, corticosteroidi e antinfiammatori non steroidei, pazienti con disfunzione renale o sottoposti a dialisi,

Campionamento e raccolta dati:

Tutti i partecipanti saranno seduti in stanze con aria condizionata e avranno 10-15 minuti di riposo prima di effettuare le misurazioni. Dopo aver firmato il modulo di consenso, verranno registrati i dati anagrafici e clinici di tutti i soggetti tra cui: indirizzo, livello di istruzione, fumo, età, sesso; e il peso corporeo e l'altezza sono stati misurati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI). Verrà ottenuta la media di tre letture consecutive della pressione arteriosa con intervalli di 5 minuti di riposo, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico. Tutte le misurazioni e gli indicatori saranno presi alla linea di base e dopo tre mesi di intervento.

Prelievi di sangue e urine Verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo l'intervento per determinare la concentrazione sierica di magnesio sierico, calcio, fosforo, vitamina D, creatinina, urea, profilo lipidico, acido urico, test di funzionalità epatica, glicemia a digiuno, HbA1c, livelli di peptide C a digiuno, livelli di insulina a digiuno e sensibilità all'insulina. L'HOMA-IR sarà calcolato secondo le seguenti formule: HOMA-IR = (glucosio mg x livello di insulina)/405. I campioni di sangue saranno raccolti prima e dopo il periodo di intervento. Verrà raccolto un campione di urina per misurare la microalbuminuria. L'analisi sarà eseguita presso il laboratorio centrale, KFHU.

Etica della ricerca:

Etica approvata ed eseguita secondo le linee guida del comitato etico di ricerca dell'Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Arabia Saudita e il consenso scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti.

Analisi statistica:

I dati sono stati inseriti in un SPSS. L'analisi dei dati sarà suddivisa in due fasi: statistica descrittiva e analisi della varianza. I dati quantitativi saranno rappresentati sotto forma di proporzioni (%) e di medie con deviazioni standard. L'ANOVA unidirezionale verrà utilizzato per misurare i cambiamenti tra i gruppi.

Dettagli fondi:

Questo progetto sarà sostenuto dal Saline Water Conversion Corporation Research Institute di Al-Jubail, KSA.