Mg améliore-t-il le contrôle glycémique chez les patients qui boivent une eau dessalée (Mg)

Population et conception de l'étude :

Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle sera mené à la clinique endocrinienne (KFHU) sur 900 patients atteints de DT2. Cette taille d'échantillon a été calculée à un intervalle de confiance de 95 %. pour l'ensemble des patients ambulatoires diabétiques de la clinique endocrinienne de la KFHU pendant la période octobre 2020-mai 2021.

Tous les sujets vivant dans les 3 bassins versants (Dammam. Khobar et Dhahran) dans la province orientale avant l'inclusion ont été sélectionnés.

Intervention Tous les sujets ayant participé à cette étude seront répartis au hasard (en double aveugle) en trois groupes (chaque groupe N = 300) auxquels les trois eaux ont été fournies dans des bouteilles similaires marquées A « eau du robinet », B « eau en bouteille à faible teneur en Mg » ( 50mg/l)" et C " eau en bouteille riche en Mg (100 mg/l)". Ces doses ont été choisies selon les directives de l'OMS.

Il sera demandé à tous les patients de consommer au moins un litre d'eau/jour. Lors de la préparation du café et du thé, l'eau du robinet ordinaire peut être utilisée. L'intervention durera 3 mois. Aucun des participants ne verra ses habitudes alimentaires normales modifiées pendant l'essai.

Les valeurs moyennes de tous les paramètres étudiés seront vérifiées avant de commencer le protocole pour la standardisation du protocole situp des participants. De plus, l'apport journalier en magnésium sera calculé par un diététicien et tous les facteurs influents tels que les facteurs démographiques, l'apport initial en 25(OH)D, en vitamine D et en calcium, l'utilisation d'œstrogènes et l'exposition au soleil seront contrôlés et surveillés au cours de la recherche.

Critère d'intégration:

Tous les patients de type 2 sous traitement pour diabétique âgés de 20 à 85 ans présentant une hypomagnésémie (moins de 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Critère d'exclusion:

Patients diabétiques de type 1, femmes enceintes, patients utilisant des immunosuppresseurs, des corticoïdes et des anti-inflammatoires non stéroïdiens, patients souffrant de dysfonctionnement rénal ou sous dialyse,

Échantillonnage et collecte de données :

Tous les participants seront assis dans des salles climatisées et auront 10 à 15 minutes de repos avant la prise des mesures. Après avoir signé le formulaire de consentement, les données démographiques et cliniques de tous les sujets seront enregistrées, notamment : l'adresse, le niveau d'éducation, le tabagisme, l'âge, le sexe ; et le poids corporel et la taille ont été mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC). La moyenne de trois lectures consécutives de la pression artérielle avec des intervalles de repos de 5 minutes sera obtenue à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique. Toutes les mesures et tous les indicateurs seront pris à la ligne de base et après trois mois d'intervention.

Échantillons de sang et d'urine Des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'intervention pour déterminer la concentration sérique en magnésium sérique, calcium, phosphore, vit D, créatinine, urée, profil lipidique, acide urique, test de la fonction hépatique, glycémie à jeun, HbA1c, taux de peptide C à jeun, taux d'insuline à jeun et sensibilité à l'insuline. Le HOMA-IR sera calculé selon les formules suivantes : HOMA-IR = (glucose mg x taux d'insuline)/405. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après la période d'intervention. Un échantillon d'urine sera prélevé pour mesurer la microalbuminurie. L'analyse sera effectuée au laboratoire central, KFHU.

Éthique de la recherche :

Éthique approuvée et réalisée selon les directives du comité d'éthique de la recherche de l'Université Imam Abdulrahman Bin Faisal, Arabie saoudite et le consentement écrit sera obtenu de tous les sujets.

Analyses statistiques:

Les données ont été saisies dans un SPSS. L'analyse des données sera divisée en deux étapes : statistiques descriptives et analyse de la variance. Les données quantitatives seront représentées sous forme de proportions (%) et de moyennes avec écarts types. L'ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour mesurer les changements entre les groupes.

Détails des fonds :

Ce projet sera soutenu par le Saline Water Conversion Corporation Research Institute à Al-Jubail, KSA.