Parantaako magnesium glykeemistä hallintaa potilailla, juovatko suolanpoistovettä? (Mg)

Tutkimuspopulaatio ja suunnittelu:

Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus tehdään Endokrine Clinicissä (KFHU) 900 T2DM-potilaalla. Tämä otoskoko laskettiin 95 %:n luottamusvälillä. KFHU:n endokriinisen klinikan kaikille diabeetikoiden avohoidolle loka 2020-toukokuu 2021.

Kaikki kolmella valuma-alueella asuvat koehenkilöt (Dammam. Khobar ja Dhahran) itäisessä maakunnassa ennen sisällyttämistä.

Interventio Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (kaksoissokkoutettuna) kolmeen ryhmään (kukin ryhmä N = 300), joille kolme vettä toimitettiin samanlaisissa pulloissa, joissa oli merkintä A "hanavesi", B "vähä Mg pullovesi ( 50mg/l)" ja C "korkean Mg:n pullovesi (100 mg/l)". Nämä annokset on valittu WHO:n ohjeiden mukaisesti.

Kaikkia potilaita pyydetään nauttimaan vähintään litra vettä päivässä. Kahvin ja teen valmistuksessa voidaan käyttää tavallista vesijohtovettä. Interventio kestää 3 kuukautta. Kukaan osallistujista ei muuta normaaleja ruokailutottumuksiaan kokeen aikana.

Kaikkien tutkittujen parametrien keskiarvot tarkistetaan ennen protokollan aloittamista osallistujien protokollatilanteen standardoimiseksi. Lisäksi ravitsemusterapeutti laskee päiväkirjan magnesiumsaannin ja kaikkia vaikuttavia tekijöitä, kuten demografiset tekijät, lähtötaso 25(OH)D, D-vitamiinin ja kalsiumin saanti, estrogeenin käyttö ja altistuminen auringolle, valvotaan ja seurataan tutkimuksen aikana.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki tyypin 2 diabeteshoitoa saavat 20–85-vuotiaat potilaat, joilla on hypomagnesemia (alle 0,6 mmol/l (1,46 mg/dl).

Poissulkemiskriteerit:

Tyypin 1 diabeetikot, raskaana olevat naiset, potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia, kortikosteroideja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat dialyysihoitoa,

Näytteenotto ja tiedonkeruu:

Kaikki osallistujat istuvat ilmastoiduissa huoneissa ja saavat 10-15 min lepoa ennen mittausten suorittamista. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen tallennetaan kaikkien koehenkilöiden demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien: osoite, koulutustaso, tupakointi, ikä, sukupuoli; ja ruumiinpaino ja pituus mitattiin painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Kolmen peräkkäisen verenpainelukeman keskiarvo 5 minuutin lepovälillä saadaan elektronisella verenpainemittarilla. Kaikki mittaukset ja indikaattorit tehdään perusviivalla ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Veri- ja virtsanäytteet Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen seerumin magnesium-, kalsium-, fosfori-, D-vitamiini-, kreatiniini-, urea-, lipidiprofiilin, virtsahapon, maksan toimintakokeen, paastoverensokerin, HbA1c:n, paasto-C-peptiditasot, paastoinsuliinitasot ja insuliiniherkkyys. HOMA-IR lasketaan seuraavien kaavojen mukaan: HOMA-IR = (glukoosi mg x insuliinitaso)/405. Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen interventiojakson. Virtsanäyte otetaan mikroalbuminurian mittaamiseksi. Analyysi suoritetaan keskuslaboratoriossa, KFHU:ssa.

Tutkimusetiikka:

Eettinen hyväksyntä ja suoritettu Imam Abdulrahman Bin Faisal Universityn, Saudi-Arabia, tutkimuseettisen komitean ohjeiden mukaisesti ja kirjallinen suostumus hankitaan kaikilta koehenkilöiltä.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot syötettiin SPSS:ään. Tietojen analysointi jaetaan kahteen vaiheeseen: Kuvaava tilasto ja varianssianalyysi. Kvantitatiiviset tiedot esitetään suhteina (%) ja keskihajonnan kanssa. Yksisuuntaista ANOVAa käytetään ryhmien välisten muutosten mittaamiseen.

Rahaston tiedot:

Tätä projektia tukee Saline Water Conversion Corporation Research Institute, Al-Jubail, KSA.