A magnézium javítja-e a betegek glikémiás kontrollját, igyanak sótalan vizet? (Mg)

Vizsgálati populáció és tervezés:

Az Endokrin Klinikán (KFHU) randomizált, kettős vak, kontrollos klinikai vizsgálatot végeznek 900 T2DM-es beteg bevonásával. Ezt a mintaméretet 95%-os konfidenciaintervallumban számítottuk ki. A KFHU Endokrin Klinikáján lévő összes cukorbeteg járóbeteg részére a 2020. október és 2021. május közötti időszakban.

A 3 vonzáskörzetben élő összes alany (Dammam. Khobar és Dhahran) került kiválasztásra a keleti tartományban a felvétel előtt.

Beavatkozás A vizsgálatban részt vevő összes alanyt véletlenszerűen (kettős vakon) három csoportba osztják (mindegyik csoport N=300), amelyekhez a három vizet hasonló palackokban adták, amelyeken A „csapvíz”, B „alacsony Mg-es palackvíz ( 50mg/l)" és C "magas Mg-tartalmú palackvíz (100 mg/l)". Ezeket az adagokat a WHO irányelvei szerint választották ki.

Minden beteget meg kell kérni, hogy fogyasszon legalább napi egy liter vizet. Kávé és tea készítéséhez közönséges csapvíz használható. A beavatkozás 3 hónapig tart. Egyik résztvevő sem változtatja meg szokásos étkezési szokásait a vizsgálat során.

Az összes vizsgált paraméter átlagértékét ellenőrizni kell a résztvevők protokollhelyzetének szabványosítására szolgáló protokoll elindítása előtt. Ezenkívül a naplóban szereplő magnéziumbevitelt dietetikus számítja ki, és minden olyan befolyásoló tényezőt, mint a demográfiai tényezők, a kiindulási 25(OH)D, a D-vitamin és a kalcium bevitel, az ösztrogénhasználat és a napsugárzás ellenőrzik és monitorozzák a kutatás során.

Bevételi kritériumok:

Minden 2-es típusú diabétesz kezelésben részesülő 20-85 éves, hypomagnesemia (kevesebb mint 0,6 mmol/l (1,46 mg/dl) esetén).

Kizárási kritériumok:

1-es típusú cukorbetegek, terhes nők, immunszuppresszív szereket, kortikoszteroidokat és nem szteroid gyulladáscsökkentőket szedő betegek, veseelégtelenségben szenvedő vagy dialíziskezelésben részesülő betegek,

Mintavétel és adatgyűjtés:

Minden résztvevő légkondicionált szobákban ül, és 10-15 perc pihenőt kap a mérés előtt. A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden alany demográfiai és klinikai adatai rögzítésre kerülnek, beleértve: cím, iskolai végzettség, dohányzás, életkor, nem; és testsúlyt és magasságot mértek a testtömegindex (BMI) kiszámításához. Három egymást követő, 5 perces pihenőidővel mért vérnyomás átlagát kapjuk meg elektronikus vérnyomásmérő segítségével. Minden mérést és mutatót az alapvonalon és három hónapos beavatkozás után kell elvégezni.

Vér- és vizeletminta A beavatkozás előtt és után vérmintát veszünk a szérum magnézium, kalcium, foszfor, D-vitamin, kreatinin, karbamid, lipidprofil, húgysav, májfunkciós teszt, éhomi vércukorszint, HbA1c, éhomi C-peptid szint, éhomi inzulinszint és inzulinérzékenység. A HOMA-IR kiszámítása a következő képletekkel történik: HOMA-IR = (glükóz mg x inzulinszint)/405. A beavatkozás előtt és után vérmintákat vesznek. A mikroalbuminuria mérésére vizeletmintát veszünk. Az elemzés a központi laboratóriumban, a KFHU-ban történik.

Kutatási etika:

A szaúd-arábiai Imam Abdulrahman Bin Faisal Egyetem kutatásetikai bizottsága által jóváhagyott és végrehajtott etikai eljárást, valamint minden alanytól írásos beleegyezést kell beszerezni.

Statisztikai analízis:

Az adatok egy SPSS-be kerültek. Az adatelemzés két lépésre oszlik: Leíró statisztika és varianciaanalízis. A mennyiségi adatokat arányok (%) és szórással ellátott átlagok formájában kell megadni. Az egyirányú ANOVA-t a csoportok közötti változások mérésére használjuk.

Az alapok részletei:

Ezt a projektet a The Saline Water Conversion Corporation Research Institute (Al-Jubail, KSA) támogatja.