¿El Mg Mejora el Control Glucémico en Pacientes que Beben Agua Desalinizada? (Mg)

Estudio de población y diseño:

Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego en la Clínica Endocrina (KFHU) en 900 de los pacientes con DM2. Este tamaño de muestra se calculó con un intervalo de confianza del 95%. para el total de pacientes diabéticos ambulatorios en la clínica de endocrinología de KFHU durante el período de octubre de 2020 a mayo de 2021.

Todos los sujetos que viven en las 3 áreas de captación (Dammam. Khobar y Dhahran) en la provincia oriental antes de que se seleccionara la inclusión.

Intervención Todos los sujetos que participaron en este estudio serán asignados al azar (doble ciego) en tres grupos (cada grupo N = 300) a los que se suministraron las tres aguas en botellas similares marcadas A "agua del grifo", B "Botella de agua baja en Mg ( 50 mg/l)" y C "agua embotellada alta en Mg (100 mg/l)". Estas dosis han sido elegidas de acuerdo con la guía de la OMS.

Se pedirá a todos los pacientes que consuman al menos un litro de agua/día. Al preparar café y té, se puede usar agua corriente del grifo. La intervención tendrá una duración de 3 meses. Ninguno de los participantes cambiará sus hábitos dietéticos normales durante el ensayo.

Se comprobarán los valores medios de todos los parámetros estudiados antes de iniciar el protocolo para la estandarización del protocolo de abdominales de los participantes. Además, un dietista calculará la ingesta diaria de magnesio y todos los factores influyentes, como los factores demográficos, la ingesta inicial de 25 (OH) D, Vit D y calcio, el uso de estrógeno y la exposición al sol, serán controlados y monitoreados durante la investigación.

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con tipo 2 en cualquier tratamiento para la diabetes de 20 a 85 años con hipomagnesemia (menos de 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Criterio de exclusión:

Pacientes diabéticos tipo 1, mujeres embarazadas, pacientes que usan inmunosupresores, corticosteroides y antiinflamatorios no esteroideos, pacientes que tienen disfunción renal o están en diálisis,

Muestreo y recopilación de datos:

Todos los participantes se sentarán en habitaciones con aire acondicionado y descansarán entre 10 y 15 minutos antes de tomar las medidas. Después de firmar el formulario de consentimiento, se registrarán los datos demográficos y clínicos de todos los sujetos, incluidos: dirección, nivel de educación, tabaquismo, edad, sexo; y se midieron el peso corporal y la altura para calcular el índice de masa corporal (IMC). Se obtendrá el promedio de tres lecturas de presión arterial consecutivas con intervalos de 5 min de descanso, utilizando un esfigmomanómetro electrónico. Todas las mediciones e indicadores se tomarán en la línea de base y después de tres meses de intervención.

Muestras de sangre y orina Se tomarán muestras de sangre antes y después de la intervención para determinar la concentración sérica de magnesio sérico, Calcio, Fósforo, Vit D, creatinina, Urea, Perfil lipídico, Ácido úrico, Prueba de función hepática, Glucosa en sangre en ayunas, HbA1c, niveles de péptido C en ayunas, niveles de insulina en ayunas y sensibilidad a la insulina. El HOMA-IR se calculará según las siguientes fórmulas: HOMA-IR = (mg de glucosa x nivel de insulina)/405. Se recogerán muestras de sangre antes y después del período de intervención. Se recolectará una muestra de orina para medir la Microalbuminuria. El análisis se realizará en el laboratorio central, KFHU.

Ética de la investigación:

Ética aprobada y realizada bajo la guía del comité de ética de investigación de la Universidad Imam Abdulrahman Bin Faisal, Arabia Saudita y se obtendrá el consentimiento por escrito de todos los sujetos.

Análisis estadístico:

Los datos se ingresaron en un SPSS. El análisis de datos se dividirá en dos pasos: Estadística descriptiva y análisis de varianza. Los datos cuantitativos se representarán en forma de proporciones (%) y de medias con desviaciones estándar. El ANOVA de una vía se utilizará para medir los cambios entre grupos.

Detalles de los fondos:

Este proyecto contará con el apoyo del Instituto de Investigación de la Corporación de Conversión de Agua Salina en Al-Jubail, KSA.