Je Mg zlepšuje glykemickou kontrolu u pacientů pijí odsolenou vodu (Mg)

Studijní populace a design:

Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie bude provedena na Endokrinní klinice (KFHU) na 900 pacientech s T2DM. Tato velikost vzorku byla vypočtena s intervalem spolehlivosti 95 %. pro všechny diabetické ambulantní pacienty na endokrinní klinice na KFHU v období říjen 2020 až květen 2021.

Všechny subjekty žijící ve 3 spádových oblastech (Dammam. Khobar a Dhahran) ve východní provincii před zařazením byly vybrány.

Intervence Všechny subjekty účastnící se této studie budou náhodně (dvojitě zaslepené) rozděleny do tří skupin (každá skupina N=300), kterým byly tři vody dodávány v podobných lahvích označených A „voda z kohoutku“, B „voda z lahví s nízkým obsahem Mg ( 50 mg/l)" a C "voda z láhve s vysokým obsahem Mg (100 mg/l)". Tyto dávky byly zvoleny podle doporučení WHO.

Všichni pacienti budou požádáni, aby vypili alespoň jeden litr vody/den. Při přípravě kávy a čaje by se dala použít obyčejná voda z kohoutku. Intervence bude trvat po dobu 3 měsíců. Žádný z účastníků nezmění své běžné stravovací návyky během zkoušky.

Před zahájením protokolu budou zkontrolovány střední hodnoty všech studovaných parametrů pro standardizaci umístění protokolu účastníků. Kromě toho bude denní příjem hořčíku vypočítán dietologem a během výzkumu budou kontrolovány a monitorovány všechny vlivné faktory, jako jsou demografické faktory, výchozí 25(OH)D, příjem Vit D a vápníku, spotřeba estrogenů a vystavení slunci.

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s typem 2 na jakékoli diabetické léčbě ve věku 20-85 let s hypomagnezémií (méně než 0,6 mmol/l (1,46 mg/dl).

Kritéria vyloučení:

pacienti s diabetem 1. typu, těhotné ženy, pacienti užívající imunosupresiva, kortikosteroidy a nesteroidní antirevmatika, pacienti s renální dysfunkcí nebo dialyzovaní pacienti,

Odběr vzorků a sběr dat:

Všichni účastníci budou usazeni v klimatizovaných místnostech a před měřením budou mít 10-15 minut odpočinku. Po podepsání formuláře souhlasu budou zaznamenány demografické a klinické údaje všech subjektů včetně: adresy, úrovně vzdělání, kouření, věku, pohlaví; a tělesná hmotnost a výška byly měřeny pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI). Pomocí elektronického sfygmomanometru se získá průměr ze tří po sobě jdoucích měření krevního tlaku s intervaly 5minutového odpočinku. Všechna měření a ukazatele budou prováděny na základní linii a po třech měsících zásahu.

Vzorky krve a moči Před a po zákroku budou odebrány vzorky krve ke stanovení sérové ​​koncentrace hořčíku, vápníku, fosforu, vitamínu D, kreatininu, močoviny, lipidového profilu, kyseliny močové, jaterního testu, glykémie nalačno, HbA1c, hladiny C-peptidu nalačno, hladiny inzulínu nalačno a citlivost na inzulín. HOMA-IR se vypočte podle následujících vzorců: HOMA-IR = (mg glukózy x hladina inzulínu)/405. Vzorky krve budou odebrány před a po období intervence. Pro měření mikroalbuminurie bude odebrán vzorek moči. Analýza bude provedena v centrální laboratoři KFHU.

Etika výzkumu:

Etické schválené a prováděné podle pokynů etické komise pro výzkum Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saúdská Arábie a písemný souhlas bude získán od všech subjektů.

Statistická analýza:

Data byla vložena do SPSS. Analýza dat bude rozdělena do dvou kroků: Popisná statistika a analýza rozptylu. Kvantitativní data budou reprezentována ve formě podílů (%) a průměrů se standardními odchylkami. K měření změn mezi skupinami bude použita jednosměrná ANOVA.

Podrobnosti o fondech:

Tento projekt bude podporován výzkumným ústavem společnosti The Saline Water Conversion Corporation v Al-Jubail, KSA.