Действительно ли Mg улучшает гликемический контроль у пациентов, пьющих опресненную воду? (Mg)

Исследуемая популяция и дизайн:

В Эндокринологической клинике (КФХУ) будет проведено рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование с участием 900 пациентов с СД2. Этот размер выборки был рассчитан с доверительным интервалом 95%. на общее количество амбулаторных больных сахарным диабетом в эндокринной клинике КФХУ в период с октября 2020 г. по май 2021 г.

Все субъекты, проживающие в 3 зонах охвата (Даммам. Хобар и Дахран) в восточной провинции до включения были выбраны.

Вмешательство Все испытуемые, участвовавшие в этом исследовании, будут случайным образом (двойным слепым методом) разделены на три группы (каждая группа N=300), которым три воды поставлялись в одинаковых бутылках с пометками A «водопроводная вода», B «бутылочная вода с низким содержанием магния» ( 50 мг/л)» и C «бутылочная вода с высоким содержанием магния (100 мг/л)». Эти дозы были выбраны в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Всем пациентам будет предложено потреблять не менее одного литра воды в день. При приготовлении кофе и чая можно использовать обычную воду из-под крана. Вмешательство продлится 3 месяца. Ни один из участников не изменит свои обычные диетические привычки во время испытания.

Средние значения всех изучаемых параметров будут проверены перед запуском протокола для стандартизации протокола участников. Кроме того, ежедневное потребление магния будет рассчитываться диетологом, и все влиятельные факторы, такие как демографические факторы, исходный уровень 25(OH)D, витамин D и потребление кальция, использование эстрогена и воздействие солнца, будут контролироваться и отслеживаться во время исследования.

Критерии включения:

Все пациенты с диабетом 2-го типа в возрасте 20-85 лет с гипомагниемией (менее 0,6 ммоль/л (1,46 мг/дл) при любом лечении диабета).

Критерий исключения:

Пациенты с диабетом 1 типа, беременные женщины, пациенты, принимающие иммунодепрессанты, кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты, пациенты с почечной дисфункцией или находящиеся на диализе,

Выборка и сбор данных:

Все участники будут сидеть в кондиционированных комнатах и ​​иметь 10-15 минут отдыха перед проведением измерений. После подписания формы согласия будут записаны демографические и клинические данные всех субъектов, включая: адрес, уровень образования, курение, возраст, пол; измеряли массу тела и рост для расчета индекса массы тела (ИМТ). С помощью электронного сфигмоманометра получают среднее значение трех последовательных измерений артериального давления с интервалами в 5 минут отдыха. Все измерения и показатели будут сняты на исходном уровне и после трех месяцев вмешательства.

Образцы крови и мочи Образцы крови будут взяты до и после вмешательства для определения концентрации сывороточного магния, кальция, фосфора, витамина D, креатинина, мочевины, профиля липидов, мочевой кислоты, функционального теста печени, уровня глюкозы в крови натощак, HbA1c, уровни С-пептида натощак, уровни инсулина натощак и чувствительность к инсулину. HOMA-IR будет рассчитываться по следующей формуле: HOMA-IR = (глюкоза мг x уровень инсулина)/405. Образцы крови будут собираться до и после периода вмешательства. Образец мочи будет собран для измерения микроальбуминурии. Анализ будет проводиться в центральной лаборатории КФХУ.

Этика исследования:

Этическое одобрение и выполнение под руководством комитета по этике исследований Университета имама Абдулрахмана бин Фейсала, Саудовская Аравия, и письменное согласие будет получено от всех субъектов.

Статистический анализ:

Данные были введены в SPSS. Анализ данных будет разделен на два этапа: описательная статистика и дисперсионный анализ. Количественные данные будут представлены в виде долей (%) и средних значений со стандартными отклонениями. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для измерения изменений между группами.

Детали фондов:

Этот проект будет поддерживаться Исследовательским институтом корпорации по преобразованию соленой воды в Аль-Джубайле, Саудовская Аравия.