Mg melhora o controle glicêmico em pacientes que bebem água dessalinizada (Mg)

População e desenho do estudo:

Um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado será conduzido na clínica endócrina (KFHU) em 900 pacientes com DM2. Esse tamanho amostral foi calculado com intervalo de confiança de 95%. para o total de pacientes diabéticos ambulatoriais na clínica endócrina da KFHU durante o período de outubro de 2020 a maio de 2021.

Todos os indivíduos que vivem nas 3 áreas de captação (Dammam. Khobar e Dhahran) na província oriental antes da inclusão foram selecionados.

Intervenção Todos os indivíduos participantes neste estudo serão distribuídos aleatoriamente (duplo-cego) em três grupos (cada grupo N = 300) aos quais as três águas foram fornecidas em garrafas semelhantes marcadas A "água da torneira", B "água de garrafa com baixo teor de Mg ( 50mg/l)" e C "água de garrafa com alto teor de Mg (100 mg/l)". Estas doses foram escolhidas de acordo com a diretriz da OMS.

Todos os pacientes serão solicitados a consumir pelo menos um litro de água/dia. Ao preparar café e chá, pode-se usar água comum da torneira. A intervenção terá duração de 3 meses. Nenhum dos participantes mudará seus hábitos alimentares normais durante o teste.

Os valores médios de todos os parâmetros estudados serão verificados antes de iniciar o protocolo para padronização do protocolo situp dos participantes. Além disso, a ingestão diária de magnésio será calculada por um nutricionista e todos os fatores influentes, como fatores demográficos, 25(OH)D basal, ingestão de vitamina D e cálcio, uso de estrogênio e exposição ao sol serão controlados e monitorados durante a pesquisa.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com diabetes tipo 2 em qualquer tratamento para diabéticos com idades entre 20 e 85 anos com hipomagnesemia (menos de 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Critério de exclusão:

Pacientes diabéticos tipo 1, gestantes, pacientes em uso de imunossupressores, corticosteróides e anti-inflamatórios não esteroides, pacientes com disfunção renal ou em diálise,

Amostragem e coleta de dados:

Todos os participantes ficarão sentados em salas com ar-condicionado e terão 10 a 15 minutos de descanso antes das medições serem feitas. Após a assinatura do termo de consentimento, serão registrados os dados demográficos e clínicos de todos os sujeitos, incluindo: endereço, escolaridade, tabagismo, idade, sexo; e peso corporal e altura foram medidos para calcular o índice de massa corporal (IMC). Será obtida a média de três leituras pressóricas consecutivas com intervalos de 5 minutos de repouso, utilizando-se um esfigmomanômetro eletrônico. Todas as medições e indicadores serão feitos na linha de base e após três meses de intervenção.

Amostras de sangue e urina Serão coletadas amostras de sangue antes e depois da intervenção para determinar a concentração sérica de magnésio sérico, cálcio, fósforo, vitamina D, creatinina, uréia, perfil lipídico, ácido úrico, teste de função hepática, glicemia de jejum, HbA1c, níveis de peptídeo C em jejum, níveis de insulina em jejum e sensibilidade à insulina. O HOMA-IR será calculado de acordo com as seguintes fórmulas: HOMA-IR = (mg de glicose x nível de insulina)/405. Amostras de sangue serão coletadas antes e após o período de intervenção. Uma amostra de urina será coletada para medir a microalbuminúria. A análise será realizada no laboratório central, KFHU.

Ética em pesquisa:

Ética aprovada e realizada sob a orientação do comitê de ética em pesquisa da Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Arábia Saudita e o consentimento por escrito será obtido de todos os participantes.

Análise estatística:

Os dados foram inseridos em um SPSS. A análise dos dados será dividida em duas etapas: Estatística descritiva e análise de variância. Os dados quantitativos serão representados na forma de proporções (%) e de médias com desvios padrão. A ANOVA de uma via será usada para medir as mudanças entre os grupos.

Detalhes dos fundos:

Este projeto será apoiado pelo Instituto de Pesquisa da Saline Water Conversion Corporation em Al-Jubail, KSA.