Er Mg forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter Drik et afsaltet vand (Mg)

Studiepopulation og design:

Et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført på den endokrine klinik (KFHU) på 900 patienter med T2DM. Denne stikprøvestørrelse blev beregnet ved et konfidensinterval på 95 %. for de samlede diabetiske ambulatorier i Endokrin klinik på KFHU i perioden oktober 2020-maj 2021.

Alle fag, der bor i de 3 oplande (Dammam. Khobar og Dhahran) i den østlige provins før inklusion blev udvalgt.

Intervention Alle forsøgspersoner, der deltog i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt (dobbeltblinde) fordelt i tre grupper (hver gruppe N=300), hvortil de tre vand blev leveret i lignende flasker mærket A "postevand", B "Lav Mg flaskevand ( 50mg/l)" og C "høj Mg flaskevand (100 mg/l)". Disse doser er valgt i henhold til WHO's retningslinjer.

Alle patienter vil blive bedt om at indtage mindst en liter vand/dag. Ved tilberedning af kaffe og te kunne man bruge almindeligt postevand. Indgrebet vil vare i 3 måneder. Ingen af ​​deltagerne vil få ændret deres normale kostvaner under forsøget.

Middelværdierne for alle de undersøgte parametre vil blive kontrolleret, før protokollen startes for standardisering af deltagernes protokolsitet. Desuden vil dagbogens magnesiumindtag blive beregnet af en diætist, og alle de indflydelsesrige faktorer såsom demografiske faktorer, baseline 25(OH)D, D-vitamin og calciumindtag, østrogenforbrug og soleksponering vil blive kontrolleret og overvåget under forskningen.

Inklusionskriterier:

Alle patienter med type 2 på enhver diabetesbehandling i alderen 20-85 år med hypomagnesæmi (mindre end 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

Type 1-diabetespatienter, gravide kvinder, patienter, der bruger immunsuppressive, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske midler, patienter, der har nedsat nyrefunktion eller i dialyse,

Prøveudtagning og dataindsamling:

Alle deltagere vil sidde i værelser med aircondition og havde 10-15 minutters hvile, før målingerne blev taget. Efter underskrivelse af samtykkeerklæringen vil de demografiske og kliniske data for alle emner blive registreret, herunder: adresse, uddannelsesniveau, rygning, alder, køn; og kropsvægt og højde blev målt for at beregne body mass index (BMI). Gennemsnittet af tre på hinanden følgende blodtryksmålinger med intervaller på 5 minutters hvile opnås ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler. Alle målinger og indikatorer vil blive taget på basislinjen og efter tre måneders intervention.

Blod- og urinprøver Blodprøver vil blive taget før og efter interventionen for at bestemme serumkoncentrationen af ​​serummagnesium, calcium, fosfor, D-vitamin, kreatinin, urinstof, lipidprofil, urinsyre, leverfunktionstest, fastende blodsukker, HbA1c, fastende C-peptidniveauer, fastende insulinniveauer og insulinfølsomhed. HOMA-IR vil blive beregnet i henhold til følgende formler: HOMA-IR = (glucose mg x insulinniveau)/405. Blodprøver vil blive udtaget før og efter interventionsperioden. En urinprøve vil blive indsamlet for at måle mikroalbuminuri. Analysen vil blive udført på centrallaboratoriet, KFHU.

Forskningsetik:

Etisk godkendt og udført under retningslinjerne fra den forskningsetiske komité ved Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saudi-Arabien og skriftligt samtykke vil blive opnået fra alle fag.

Statistisk analyse:

Dataene blev indtastet i en SPSS. Dataanalysen vil blive opdelt i to trin: Deskriptiv statistik og variansanalyse. De kvantitative data vil blive repræsenteret i form af proportioner (%) og gennemsnit med standardafvigelser. Envejs ANOVA vil blive brugt til at måle ændringer mellem grupper.

Finansielle oplysninger:

Dette projekt vil blive støttet af The Saline Water Conversion Corporation Research Institute i Al-Jubail, KSA.