Is Mg de glykemische controle verbeteren bij patiënten Drink ontzilt water (Mg)

Onderzoekspopulatie en opzet:

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd in de Endocriene kliniek (KFHU) bij 900 patiënten met T2DM. Deze steekproefomvang werd berekend met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. voor het totale aantal diabetespatiënten in de Endocriene kliniek van KFHU in de periode oktober 2020-mei 2021.

Alle proefpersonen die in de 3 verzorgingsgebieden wonen (Dammam. Khobar en Dhahran) in de oostelijke provincie voordat opname werd geselecteerd.

Interventie Alle proefpersonen die deelnamen aan dit onderzoek zullen willekeurig (dubbelblind) worden toegewezen aan drie groepen (elke groep N=300) waaraan de drie wateren werden geleverd in vergelijkbare flessen gemarkeerd met A "tap water", B "Low Mg bottle water ( 50mg/l)" en C "hoog Mg flessenwater (100 mg/l)". Deze doseringen zijn gekozen volgens de richtlijn van de WHO.

Alle patiënten zullen worden gevraagd om minstens één liter water per dag te consumeren. Bij het bereiden van koffie en thee kon gewoon kraanwater worden gebruikt. De interventie duurt 3 maanden. Geen van de deelnemers zal tijdens de proef hun normale voedingsgewoonten veranderen.

De gemiddelde waarden van alle bestudeerde parameters zullen worden gecontroleerd voordat het protocol wordt gestart voor standaardisatie van het protocol situp van de deelnemers. Bovendien zal de dagelijkse magnesiuminname worden berekend door een diëtist en zullen alle invloedrijke factoren zoals demografische factoren, baseline 25(OH)D, vitamine D- en calciuminname, oestrogeengebruik en blootstelling aan de zon tijdens het onderzoek worden gecontroleerd en gevolgd.

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met type 2 op een diabetesbehandeling in de leeftijd van 20-85 jaar met hypomagnesiëmie (minder dan 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Uitsluitingscriteria:

Type 1 diabetespatiënten, zwangere vrouwen, patiënten die immunosuppressiva, corticosteroïden en niet-steroïde anti-inflammatoire middelen gebruiken, patiënten met een nierfunctiestoornis of dialyse,

Bemonstering en gegevensverzameling:

Alle deelnemers zitten in kamers met airconditioning en hadden 10-15 minuten rust voordat de metingen werden uitgevoerd. Na ondertekening van het toestemmingsformulier worden de demografische en klinische gegevens van alle proefpersonen vastgelegd, waaronder: adres, opleidingsniveau, roken, leeftijd, geslacht; en lichaamsgewicht en lengte werden gemeten om de body mass index (BMI) te berekenen. Het gemiddelde van drie opeenvolgende bloeddrukmetingen met intervallen van 5 minuten rust wordt verkregen met behulp van een elektronische bloeddrukmeter. Alle metingen en indicatoren worden genomen bij de basislijn en na drie maanden interventie.

Bloed- en urinemonsters Voor en na de ingreep worden bloedmonsters genomen om de serumconcentraties van serummagnesium, Calcium, Fosfor, Vit D, creatinine, Ureum, Lipidenprofiel, Urinezuur, Leverfunctietest, Nuchtere bloedglucose, HbA1c, te bepalen. nuchtere C-peptidespiegels, nuchtere insulinespiegels en insulinegevoeligheid. De HOMA-IR wordt berekend volgens de volgende formules: HOMA-IR = (glucose mg x insulinespiegel)/405. Voor en na de interventieperiode worden bloedstalen afgenomen. Er wordt een urinemonster verzameld om microalbuminurie te meten. De analyse wordt uitgevoerd in het centrale laboratorium, KFHU.

Onderzoeksethiek:

Ethisch goedgekeurd en uitgevoerd onder de richtlijnen van de ethische onderzoekscommissie van Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saudi-Arabië en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle proefpersonen.

Statistische analyse:

De gegevens zijn ingevoerd in een SPSS. De gegevensanalyse zal in twee stappen worden verdeeld: Beschrijvende statistiek en variantieanalyse. De kwantitatieve gegevens worden weergegeven in de vorm van verhoudingen (%) en gemiddelden met standaarddeviaties. De one-way ANOVA zal worden gebruikt om de veranderingen tussen groepen te meten.

Fondsgegevens:

Dit project zal worden ondersteund door The Saline Water Conversion Corporation Research Institute in Al-Jubail, KSA.