Förbättrar Mg den glykemiska kontrollen hos patienter, drick ett avsaltat vatten (Mg)

Studiepopulation och design:

En randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras på endokrina kliniken (KFHU) på 900 patienter med T2DM. Denna urvalsstorlek beräknades med ett konfidensintervall på 95 %. för den totala diabetiska öppenvården på Endokrinklinik vid KFHU under perioden oktober 2020-maj 2021.

Alla ämnen som bor i de tre upptagningsområdena (Dammam. Khobar och Dhahran) i den östra provinsen innan inkludering valdes ut.

Intervention Alla försökspersoner som deltog i denna studie kommer slumpmässigt (dubbelblinda) att fördelas i tre grupper (varje grupp N=300) till vilka de tre vattnen tillfördes i liknande flaskor märkta A "kranvatten", B "Låg Mg flaskvatten ( 50mg/l)" och C "högt Mg flaskvatten (100 mg/l)". Dessa doser har valts enligt WHO:s riktlinjer.

Alla patienter kommer att uppmanas att konsumera minst en liter vatten/dag. Vid tillagning av kaffe och te kunde vanligt kranvatten användas. Interventionen kommer att pågå i 3 månader. Ingen av deltagarna kommer att ändra sina normala kostvanor under försöket.

Medelvärdena för alla studerade parametrar kommer att kontrolleras innan protokollet startas för standardisering av deltagarnas protokollläge. Dessutom kommer dagbokens magnesiumintag att beräknas av en dietist och alla inflytelserika faktorer såsom demografiska faktorer, baslinje 25(OH)D, D-vitamin och kalciumintag, östrogenanvändning och solexponering kommer att kontrolleras och övervakas under forskningen.

Inklusionskriterier:

Alla patienter med typ 2 på någon diabetesbehandling i åldern 20-85 år med hypomagnesemi (mindre än 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Exklusions kriterier:

Typ 1-diabetespatienter, gravida kvinnor, patienter som använder immunsuppressiva, kortikosteroider och icke-steroida antiinflammatoriska medel, patienter som har nedsatt njurfunktion eller som gör dialys,

Provtagning och datainsamling:

Alla deltagare kommer att sitta i luftkonditionerade rum och hade 10-15 minuters vila innan mätningarna gjordes. Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret kommer de demografiska och kliniska uppgifterna för alla ämnen att registreras inklusive: adress, utbildningsnivå, rökning, ålder, kön; och kroppsvikt och längd mättes för att beräkna body mass index (BMI). Genomsnittet av tre på varandra följande blodtrycksavläsningar med intervaller på 5 minuters vila kommer att erhållas med hjälp av en elektronisk blodtrycksmätare. Alla mätningar och indikatorer kommer att tas vid baslinjen och efter tre månaders intervention.

Blod- och urinprov Blodprover kommer att tas före och efter interventionen för att bestämma serumkoncentrationen av serummagnesium, kalcium, fosfor, vitamin D, kreatinin, urea, lipidprofil, urinsyra, leverfunktionstest, fastande blodsocker, HbA1c, fastande C-peptidnivåer, fastande insulinnivåer och insulinkänslighet. HOMA-IR kommer att beräknas enligt följande formler: HOMA-IR = (glukos mg x insulinnivå)/405. Blodprover kommer att tas före och efter interventionsperioden. Ett urinprov kommer att samlas in för att mäta mikroalbuminuri. Analysen kommer att utföras på centrallaboratoriet, KFHU.

Forskningsetik:

Etiskt godkänt och utfört under riktlinjerna från forskningsetiska kommittén vid Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saudiarabien och skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla ämnen.

Statistisk analys:

Uppgifterna skrevs in i en SPSS. Dataanalysen kommer att delas upp i två steg: Beskrivande statistik och variansanalys. De kvantitativa uppgifterna kommer att representeras i form av proportioner (%) och medelvärden med standardavvikelser. Envägs ANOVA kommer att användas för att mäta förändringarna mellan grupper.

Information om fonder:

Detta projekt kommer att stödjas av The Saline Water Conversion Corporation Research Institute i Al-Jubail, KSA.