Er Mg forbedre den glykemiske kontrollen hos pasienter Drikk et avsaltet vann (Mg)

Studiepopulasjon og design:

En randomisert dobbeltblind kontrollert klinisk studie vil bli utført ved Endokrinklinikken (KFHU) på 900 pasienter med T2DM. Denne prøvestørrelsen ble beregnet med et konfidensintervall på 95 %. for de totale diabetiske polikliniske pasientene i Endokrin klinikk ved KFHU i perioden oktober 2020-mai 2021.

Alle fag som bor i de 3 nedslagsfeltene (Dammam. Khobar og Dhahran) i den østlige provinsen før inkludering ble valgt.

Intervensjon Alle forsøkspersoner som deltok i denne studien vil bli tilfeldig (dobbeltblindet) fordelt i tre grupper (hver gruppe N=300) som de tre vannet ble tilført i lignende flasker merket A "vann fra springen", B "Lav Mg flaskevann ( 50mg/l)" og C "høy Mg flaskevann (100 mg/l)". Disse dosene er valgt i henhold til retningslinjene fra WHO.

Alle pasienter vil bli bedt om å innta minst én liter vann/dag. Ved tilberedning av kaffe og te kunne vanlig vann fra springen brukes. Intervensjonen vil vare i 3 måneder. Ingen av deltakerne vil endre sine vanlige kostvaner under forsøket.

Gjennomsnittsverdiene for alle de studerte parameterne vil bli kontrollert før protokollen startes for standardisering av protokollsituasjonen til deltakerne. I tillegg vil dagbokinntaket av magnesium beregnes av en ernæringsfysiolog og alle innflytelsesrike faktorer som demografiske faktorer, baseline 25(OH)D, Vit D og kalsiuminntak, østrogenbruk og soleksponering vil bli kontrollert og overvåket under forskningen.

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med type 2 på enhver diabetesbehandling i alderen 20-85 år med hypomagnesemi (mindre enn 0,6 mmol/L (1,46 mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

Type 1-diabetespasienter, gravide kvinner, pasienter som bruker immunsuppressive, kortikosteroider og ikke-steroide antiinflammatoriske, pasienter som har nedsatt nyrefunksjon eller som utfører dialyse,

Prøvetaking og datainnsamling:

Alle deltakerne vil sitte i luftkondisjonerte rom og hadde 10-15 min hvile før målingene ble tatt. Etter å ha signert samtykkeskjemaet, vil de demografiske og kliniske dataene for alle fag bli registrert, inkludert: adresse, utdanningsnivå, røyking, alder, kjønn; og kroppsvekt og høyde ble målt for å beregne kroppsmasseindeks (BMI). Gjennomsnittet av tre påfølgende blodtrykksmålinger med intervaller på 5 minutters hvile vil bli oppnådd ved bruk av et elektronisk blodtrykksmåler. Alle målinger og indikatorer vil bli tatt ved basislinjen og etter tre måneders intervensjon.

Blod- og urinprøver Blodprøver vil bli tatt før og etter intervensjonen for å bestemme serumkonsentrasjonen av serummagnesium, kalsium, fosfor, vitamin D, kreatinin, urea, lipidprofil, urinsyre, leverfunksjonstest, fastende blodsukker, HbA1c, fastende C-peptidnivåer, fastende insulinnivåer og insulinfølsomhet. HOMA-IR vil bli beregnet i henhold til følgende formler: HOMA-IR = (glukose mg x insulinnivå)/405. Det vil bli tatt blodprøver før og etter intervensjonsperioden. En urinprøve vil bli samlet for å måle mikroalbuminuri. Analysen vil bli utført ved sentrallaboratoriet, KFHU.

Forskningsetikk:

Etisk godkjent og utført under retningslinjene til forskningsetisk komité ved Imam Abdulrahman Bin Faisal University, Saudi-Arabia og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle fag.

Statistisk analyse:

Dataene ble lagt inn i en SPSS. Dataanalysen vil deles inn i to trinn: Deskriptiv statistikk og variansanalyse. De kvantitative dataene vil bli representert i form av proporsjoner (%) og gjennomsnitt med standardavvik. Enveis ANOVA vil bli brukt til å måle endringene mellom grupper.

Fondsdetaljer:

Dette prosjektet vil bli støttet av The Saline Water Conversion Corporation Research Institute i Al-Jubail, KSA.