Mg는 탈염수를 마시는 환자의 혈당 조절을 개선합니까? (Mg)
당뇨병 멜라이트와 관련된 식수를 통한 마그네슘 일일 섭취량
배경 및 목표:
만성 질환인 당뇨병은 질병과 병행하여 증가하고 있습니다. 마그네슘(Mg) 보충은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 반응을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 매개변수를 개선하는 데 일반적으로 식수와 특히 미네랄 워터가 미칠 수 있는 영향에 대한 개요를 제시하는 것을 목표로 합니다.
방법:
내분비클리닉(KFHU)에서 2형 당뇨병 환자 900명을 대상으로 무작위 이중 맹검 대조 임상시험을 진행한다. 이 연구에 참여한 모든 피험자는 A "수돗물", B "병 물" 및 C "개입없이 제어"로 표시된 유사한 병에 세 가지 물이 공급되는 세 그룹 (각 그룹 N = 300)으로 무작위로 할당됩니다. .
마그네슘, 칼슘, Vit D, 크레아티닌, FBS, 혈청 Ca, HbA1c, 공복 C-펩티드 수치, 공복 인슐린 수치 및 인슐린 감수성의 혈청 농도를 결정하기 위해 중재 전후에 혈액 샘플을 채취합니다. 소변의 마그네슘 및 칼슘 수치는 크레아티닌 비율로 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단 및 디자인:
내분비클리닉(KFHU)에서 2형 당뇨병 환자 900명을 대상으로 무작위 이중 맹검 대조 임상시험을 진행한다. 이 샘플 크기는 95%의 신뢰 구간에서 계산되었습니다. 2020년 10월 ~ 2021년 5월 KFHU 내분비클리닉 외래 당뇨병 환자 전체
3개의 집수 지역(Dammam. 포함 전 동부 지방의 Khobar 및 Dhahran)이 선택되었습니다.
중재 이 연구에 참여한 모든 피험자는 무작위로(이중 맹검) 3개의 그룹(각 그룹 N=300)으로 할당되어 A "수돗물", B "Low Mg 병 물( 50mg/l)" 및 C "고 Mg 생수(100mg/l)". 이 복용량은 WHO의 지침에 따라 선택되었습니다.
모든 환자는 하루에 최소 1리터의 물을 섭취해야 합니다. 커피와 차를 준비할 때 일반 수돗물을 사용할 수 있습니다. 개입은 3개월 동안 지속됩니다. 시험 기간 동안 참가자 중 누구도 정상적인 식습관을 바꾸지 않습니다.
연구된 모든 매개변수의 평균값은 참가자의 프로토콜 윗몸일으키기 표준화를 위해 프로토콜을 시작하기 전에 확인됩니다. 또한, 일기 마그네슘 섭취량은 영양사가 계산할 것이며 인구통계학적 요인, 기준선 25(OH)D, Vit D 및 칼슘 섭취량, 에스트로겐 사용 및 태양 노출과 같은 모든 영향력 있는 요인이 연구 중에 제어되고 모니터링됩니다.
포함 기준:
저마그네슘혈증(0.6mmol/L(1.46mg/dL) 미만)이 있는 20-85세 연령의 당뇨병 치료를 받는 모든 유형 2 환자.
제외 기준:
제1형 당뇨병 환자, 임산부, 면역억제제, 부신피질호르몬제, 비스테로이드성 소염진통제를 사용하는 환자, 신기능장애가 있거나 투석을 하고 있는 환자,
샘플링 및 데이터 수집:
모든 참가자는 에어컨이 설치된 방에 앉아 측정을 하기 전에 10-15분의 휴식을 취합니다. 동의서에 서명한 후, 주소, 교육 수준, 흡연, 연령, 성별을 포함한 모든 대상의 인구 통계 및 임상 데이터가 기록됩니다. 체중과 신장을 측정하여 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다. 전자 혈압계를 사용하여 5분 휴식 간격으로 3회 연속 혈압 판독값의 평균을 구합니다. 모든 측정 및 지표는 기준선에서 그리고 개입 3개월 후에 수행됩니다.
혈액 및 소변 샘플 혈청 마그네슘, 칼슘, 인, 비타민 D, 크레아티닌, 요소, 지질 프로필, 요산, 간 기능 검사, 공복 혈당, HbA1c, 공복 시 C-펩티드 수치, 공복 시 인슐린 수치 및 인슐린 감수성. HOMA-IR은 다음 공식에 따라 계산됩니다: HOMA-IR = (포도당 mg x 인슐린 수치)/405. 개입 기간 전후에 혈액 샘플을 수집합니다. 미세알부민뇨를 측정하기 위해 소변 샘플을 채취합니다. 분석은 중앙 실험실인 KFHU에서 수행됩니다.
연구 윤리:
사우디아라비아 Imam Abdulrahman Bin Faisal 대학의 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 윤리적으로 승인 및 수행되었으며 모든 과목에서 서면 동의를 얻습니다.
통계 분석:
데이터는 SPSS에 입력되었습니다. 데이터 분석은 기술 통계 및 분산 분석의 두 단계로 나뉩니다. 정량적 데이터는 비율(%)과 표준 편차가 있는 평균의 형태로 표시됩니다. 단방향 ANOVA는 그룹 간의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
자금 세부 정보:
이 프로젝트는 KSA Al-Jubail의 Saline Water Conversion Corporation 연구소에서 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dammam, 사우디 아라비아
- Mtalhariri@Iau.Edu.Sa
-
Khobar, 사우디 아라비아, 2208
- King Fahd Hospital of the University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유형 2의 모든 환자
- 어떤 당뇨병 치료에
제외 기준:
- 1형 당뇨병 중복 단어 삭제
- 임산부
- 면역억제제, 코르티코스테로이드제, 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 환자.
- 신장 기능 장애가 있거나 투석을 하고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
"수돗물",
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참가자에게는 탭 워터가 제공됩니다.
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실험적: 실험적 수신 낮은 MG
저 Mg 생수(50mg/l)
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참가자에게는 Low Mg 생수(50mg/l)가 제공됩니다.
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실험적: Expermental 수신 높은 MG
고 Mg 생수(100mg/l)
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참여자에게는 High Mg 생수(100mg/l)가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마그네슘(Mg).
기간: 3 개월
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혈청 Mg mg/dL.
기준선 및 3개월
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3 개월
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공복 혈당
기간: 3 개월
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공복 혈당 mg/dL.
기준선 및 3개월
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3 개월
|
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인슐린 μIU/mL
기간: 3 개월
|
혈청 인슐린 μIU/mL.
기준선 및 3개월
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3 개월
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HbA1c
기간: 3 개월
|
HbA1c. 기준선 및 3개월
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3 개월
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혈청 HDL(고밀도 지단백질)
기간: 3 개월
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혈청 HDL mg/dL.
기준선 및 3개월
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3 개월
|
|
혈청 LDL(저밀도 지단백)
기간: 3 개월
|
혈청 LDL mg/dL.
기준선 및 3개월
|
3 개월
|
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혈청 트리글리세리드
기간: 3 개월
|
혈청 중성지방 mg/dL.
기준선 및 3개월
|
3 개월
|
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혈청 콜레스테롤
기간: 3 개월
|
혈청 콜레스테롤 mg/dL.
기준선 및 3개월
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 칼슘
기간: 3 개월
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Ca md/dL.
기준선 및 3개월
|
3 개월
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소변 마이크로알부민
기간: 3 개월
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미세알부민요소(30-300mcg/mg 크레아티닌).
기준선 및 3개월
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3 개월
|
|
혈청 비타민 D
기간: 3 개월
|
비트 D ng/mL.
기준선 및 3개월
|
3 개월
|
|
혈액 요소 mg/dL
기간: 3 개월
|
기준선 및 3개월
|
3 개월
|
|
혈청 크레아티닌.
기간: 3 개월
|
기준선 및 3개월(mg/dL)
|
3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 3 개월
|
킬로그램 단위의 무게.
기준선 및 3개월
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3 개월
|
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몸 높이
기간: 3 개월
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미터 높이.
기준선 및 3개월
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3 개월
|
|
체질량 지수
기간: 3 개월
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킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다.
기준선 및 3개월
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barbagallo M, Dominguez LJ, Galioto A, Ferlisi A, Cani C, Malfa L, Pineo A, Busardo' A, Paolisso G. Role of magnesium in insulin action, diabetes and cardio-metabolic syndrome X. Mol Aspects Med. 2003 Feb-Jun;24(1-3):39-52. doi: 10.1016/s0098-2997(02)00090-0.
- Larsson SC, Wolk A. Magnesium intake and risk of type 2 diabetes: a meta-analysis. J Intern Med. 2007 Aug;262(2):208-14. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01840.x.
- Murakami S, Goto Y, Ito K, Hayasaka S, Kurihara S, Soga T, Tomita M, Fukuda S. The Consumption of Bicarbonate-Rich Mineral Water Improves Glycemic Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:824395. doi: 10.1155/2015/824395. Epub 2015 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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