過体重および肥満児のメタボタイピング (RecSAMP)
2024年5月14日 更新者：University Ghent
直腸サンプラーによるインスリン抵抗性と軽度の炎症の早期発見に向けた過体重および肥満児のメタボタイピング
今日の子供たちは代謝関連の健康問題にますます直面しており、その中で過体重と肥満の蔓延が驚くべきペースで世界的に増加しています。
小児肥満は、前糖尿病や 2 型糖尿病の出現を含む慢性疾患の早期発症と関連しています。思春期の何年も前にすでにインスリン感受性が低下しているため、小児は臨床症状の出現や診断前に長期的な合併症にさらされます。
平均余命の短縮と課せられた大きな経済的負担は、初期段階で危険にさらされているメタボタイプを特定する必要性を強調しています。
人の遺伝学、腸内細菌の構成、および子供が育つ環境のあらゆる側面が食事関連の肥満に関与しており、メタボロミクスは精密医療に向けた非常に強力なツールとなっています。
しかし、便の絡み合いを反映する優れた機能は、小児の目的では完全に未開拓ですが、子供と親に痛みとストレスを引き起こす採血は、メタボロームのごく一部しか捕捉できません。
そのため、最適な腸のメタボロームをカバーするためにカスタマイズされた医療用スワブを使用した直腸サンプリングが想定されています。
周囲レーザー脱離イオン化は、高分解能質量分析ベースのメタボロミクスにハイフネーションされ、肥満や (前) 糖尿病などの増え続ける小児代謝疾患の予測および/または予後バイオマーカーを解明するためのフレームワークを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究提案の推進力は、今日の子供たちに影響を与える代謝関連の健康問題がますます増加していることに由来しています。
特に、小児肥満の有病率が高く、10 代での「前糖尿病状態」への実質的な進行と、成人期初期の世界で最も一般的な内分泌疾患である DMT2 の本格的な進行を伴います。
不健康なライフスタイルパターン、身体活動の減少、および（その後の）肥満を含む、明らかなDMT2および三日月形のアテローム形成プロセスの発症に関するいくつかの危険因子は、インスリン抵抗性などの代謝異常のマーカーと見なされる可能性があり、思春期初期に診断される前の耐糖能障害。
さらに、耐糖能が正常な人でも、インスリン抵抗性がDMT2発症の主要な危険因子および予測因子であることが指摘されています。
逆に、微小血管および大血管のイベントは成熟するまで容易に現れないため、肥満の子供はいくつかの長期合併症の発症の素因となり、インスリン抵抗性および関連する代謝性疾患の診断、予後、および/または予測バイオマーカーの探求が求められています。
したがって、思春期前の生活段階に介入することが最も重要になります。
プレシジョン メディシンの極めて重要な要素として、血液化学分析物の狭いセットのみを含む日常的な測定とは異なり、メタボロミクスははるかに包括的な代謝シグネチャを明らかにします。
DM および関連する併存症は、調節不全の脂質代謝が病因の中心的要因である代謝性疾患と見なされることを総合すると、メタボロミクス (および特にリピドミクス) は、この研究提案において重要な意味を持ちます。
さらに、糖尿病の発症に先立つ遺伝子、腸内微生物叢および環境変化の間の衝突、さらに代謝相互作用とその結果を反映する便の卓越性を考慮して、最適化のためにカスタマイズされた表面チップを備えた医療用スワブを使用する革新的な直腸サンプラー腸のメタボローム カバレッジが使用されます。
REIMS は、時間 (< 10 秒) と作業負荷 (最小限のサンプル準備) を大幅に削減し、研究成果と効率を高めます。
その目的は、肥満関連の慢性疾患を発症する運命にある子供たちを早期に特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Antwerp、ベルギー
- UZA
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Bruges、ベルギー、8000
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Ghent、ベルギー、9000
- General Hospital Jan-Palfijn
-
Ghent、ベルギー、9000
- General Hospital Sint-Lucas
-
Jette、ベルギー、1090
- University Hospital Brussels
-
Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital Leuven
-
-
East-flanders
-
Ghent、East-flanders、ベルギー、9000
- Ghent University
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Eeklo、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9900
- AZ Alma
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Zottegem、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9620
- AZ Sint-Elisabeth
-
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West-Vlaanderen
-
Waregem、West-Vlaanderen、ベルギー
- OLV Lourdes Waregem
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 思春期前
除外基準:
- 1型または2型糖尿病なし、内分泌疾患なし、慢性投薬なし
コホート名: MetaBEAse
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：肥満グループ
糞便と尿のメタボローム測定。
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直腸サンプラー
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他の：まだ肥満ではないが過体重の子供
糞便と尿のメタボローム測定。
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直腸サンプラー
|
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他の：標準体重の対照群
糞便と尿のメタボローム測定。
|
直腸サンプラー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直腸 MetaSAMP
時間枠：2年
|
糞便メタボロミクス vs MetaSAMP (一致)
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタボロームマーカー
時間枠：4年
|
リスク評価の範囲内の予測/予後値
|
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean De Schepper、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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