이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 및 비만 아동의 메타보타이핑 (RecSAMP)

2023년 5월 8일 업데이트: University Ghent

직장 샘플러를 통한 인슐린 저항성 및 저등급 염증의 조기 발견을 위한 과체중 및 비만 아동의 메타보타이핑

오늘날 어린이들은 점점 더 신진대사 관련 건강 문제에 직면하고 있으며, 그 중 전 세계적으로 과체중과 비만의 유병률이 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. 소아 비만은 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병의 출현을 포함하는 만성 질환의 조기 발병과 관련이 있습니다. 이미 사춘기가 시작되기 몇 년 전에 인슐린 감수성이 감소하여 소아는 임상 증상 및 진단 시점이 나타나기 전에 장기적인 합병증에 노출됩니다. 예상 수명 단축과 막대한 경제적 부담은 초기 단계에서 위험에 처한 메타보타입을 식별할 필요성을 강조합니다. 한 사람의 유전학, 미생물 장 구성 및 어린이가 양육되는 환경의 모든 측면은 식이 관련 비만에 연루되어 대사체학을 정밀 의학을 향한 매우 강력한 도구로 만듭니다. 그러나 변의 얽힘을 반영하는 대변의 우수성은 소아과 목적으로 완전히 탐구되지 않은 반면, 어린이와 부모에게 고통과 스트레스를 유발하는 혈액 샘플링은 대사체의 좁은 부분만을 포착합니다. 이와 같이, 최적의 장 대사체 커버리지를 위해 맞춤형 의료 면봉을 사용한 직장 샘플링이 구상됩니다. 주변 레이저 탈착 이온화는 비만 및 (전)당뇨병과 같은 지속적으로 증가하는 소아 대사 질환에 대한 예측 및/또는 예후 바이오마커를 밝히기 위한 프레임워크를 제공하기 위해 고해상도 질량 분석 기반 대사체학에 하이픈으로 연결될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 제안의 원동력은 오늘날 어린이들에게 영향을 미치는 계속 증가하는 대사 관련 건강 문제에서 비롯됩니다. 특히, 10대에는 '당뇨병 전단계'로, 성인 초기에는 전 세계적으로 가장 흔한 내분비 질환인 DMT2로의 실질적인 진행을 동반하는 소아 비만의 높은 유병률을 보입니다. 인슐린 저항성과 같은 대사 이상 징후로 간주될 수 있는 건강에 해로운 생활 방식 패턴, 신체 활동 감소 및 (후속) 비만을 포함하여 명백한 DMT2 및 초승달 죽종 형성 과정의 발달에 대한 몇 가지 위험 요소는 이미 잘 확립되어 있습니다. 초기 청소년기에 진단되기 전에 내당능 장애. 또한 내당능이 정상인 개인에서도 인슐린 저항성은 DMT2 발병의 주요 위험 인자이자 예측 인자로 지적되었습니다. 반대로, 미세혈관 및 대혈관 사건은 성숙할 때까지 쉽게 나타나지 않으므로 비만 아동은 인슐린 저항성 및 관련 대사 질환에 대한 진단, 예후 및/또는 예측 바이오마커에 대한 탐구를 촉구하는 몇 가지 장기적인 합병증의 발병에 취약합니다. 따라서 사춘기 이전의 삶의 단계에 개입하는 것이 가장 중요합니다. 정밀 의학의 중추적 구성 요소로서 좁은 범위의 혈액 화학 분석물만 포함하는 일상적인 측정과 달리 Metabolomics는 훨씬 더 포괄적인 대사 신호를 나타냅니다. DM 및 관련 합병증이 병인의 중심 요인인 조절 장애가 있는 지질 대사와 함께 대사 질환으로 간주된다는 점을 고려할 때, 이 연구 제안에서 대사체학(및 특히 지질체학)이 매우 중요합니다. 또한 DM의 발생에 앞서 유전자, 장내미생물, 환경변화의 충돌과 그 대사작용 및 결과를 반영하는 대변의 우수성을 고려하여 최적의 표면팁을 가진 의료용 면봉을 이용한 혁신적인 직장채취기 장 대사체 적용 범위가 사용됩니다. REIMS는 시간(< 10초)과 작업량(샘플 준비 최소화)을 크게 줄여 연구 결과와 효율성을 향상시킵니다. 목표는 비만 관련 만성 질환을 앓게 될 어린이를 조기에 식별하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Antwerp, 벨기에
        • UZA
      • Bruges, 벨기에, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • General Hospital Jan-Palfijn
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • General Hospital Sint-Lucas
      • Jette, 벨기에, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital Leuven
    • East-flanders
      • Ghent, East-flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University
    • Oost-Vlaanderen
      • Eeklo, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9900
        • AZ Alma
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9620
        • AZ Sint-Elisabeth
    • West-Vlaanderen
      • Waregem, West-Vlaanderen, 벨기에
        • OLV Lourdes Waregem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 사춘기 이전의

제외 기준:

  • 당뇨병 1형 또는 2형 없음, 내분비 질환 없음, 만성 약물 없음

코호트 이름: MetaBEase

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비만 그룹
대변과 소변에 대한 대사체 측정.
직장 샘플러
다른: 과체중이지만 아직 비만이 아닌 어린이
대변과 소변에 대한 대사체 측정.
직장 샘플러
다른: 정상 체중 대조군
대변과 소변에 대한 대사체 측정.
직장 샘플러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 MetaSAMP
기간: 2 년
대변 ​​대사체학 대 MetaSAMP(일치)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체 마커
기간: 4 년
위험 평가 범위의 예측/예후 가치
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BC-06939

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다