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Métabotypage des enfants en surpoids et obèses (RecSAMP)

8 mai 2023 mis à jour par: University Ghent

Métabotypage des enfants en surpoids et obèses vers une détection précoce de la résistance à l'insuline et de l'inflammation de bas grade au moyen d'un échantillonneur rectal

Les enfants d'aujourd'hui sont de plus en plus confrontés à des problèmes de santé liés au métabolisme, parmi lesquels la prévalence mondiale du surpoids et de l'obésité augmente à un rythme alarmant. L'obésité infantile est associée à l'apparition précoce de maladies chroniques, notamment l'émergence du prédiabète et du diabète sucré de type 2. Le déclin de la sensibilité à l'insuline déjà des années avant la puberté expose les enfants à des complications à long terme avant l'apparition des symptômes cliniques et le moment du diagnostic. L'espérance de vie raccourcie et le lourd fardeau économique imposé soulignent la nécessité d'identifier les métabotypes à risque à un stade précoce. La génétique, la composition microbienne de l'intestin et tous les aspects de l'environnement dans lequel les enfants sont élevés ont été impliqués dans l'obésité liée à l'alimentation, ce qui fait de la métabolomique un outil très puissant vers la médecine de précision. Pourtant, l'excellence des selles à refléter leur entrelacement est totalement inexplorée à des fins pédiatriques, alors que les prélèvements sanguins provoquant douleur et stress pour l'enfant et le parent ne capturent qu'une fraction étroite du métabolome. En tant que tel, un prélèvement rectal à l'aide d'un écouvillon médical personnalisé pour une couverture optimale du métabolome intestinal est envisagé. L'ionisation par désorption laser ambiante sera couplée à la métabolomique basée sur la spectrométrie de masse à haute résolution pour fournir un cadre permettant d'élucider les biomarqueurs prédictifs et/ou pronostiques pour les maladies métaboliques pédiatriques en constante augmentation telles que l'obésité et le (pré)diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'impulsion de cette proposition de recherche découle des problèmes de santé liés au métabolisme sans cesse croissants qui affectent les enfants d'aujourd'hui. En particulier, la forte prévalence de l'obésité infantile accompagnée d'une progression substantielle vers un «état prédiabétique» à l'âge de l'adolescence et du DMT2 à part entière, la maladie endocrinienne la plus répandue dans le monde, au début de l'âge adulte. Plusieurs facteurs de risque pour le développement manifeste de DMT2 et de processus athérogènes croissants, notamment des modes de vie malsains, une diminution de l'activité physique et l'obésité (ultérieure), qui peuvent être considérés comme des marqueurs d'anomalies métaboliques, telles que la résistance à l'insuline, sont déjà bien établis chez les enfants atteints de altération de la tolérance au glucose avant le moment du diagnostic vers le début de l'adolescence. De plus, même chez les personnes ayant une tolérance normale au glucose, la résistance à l'insuline a été identifiée comme un facteur de risque majeur et un prédicteur du développement du DMT2. A l'inverse, les événements micro- et macrovasculaires n'apparaissent qu'à maturité, prédisposant ainsi les enfants obèses au développement de plusieurs complications à long terme incitant à la recherche de biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et/ou prédictifs de l'insulino-résistance et des maladies métaboliques associées. Par conséquent, intervenir dans la phase de vie pré-pubère devient d'une importance primordiale. En tant que composant essentiel de la médecine de précision, et contrairement aux mesures de routine qui n'incluent qu'un ensemble restreint d'analytes de la chimie du sang, la métabolomique révèle une signature métabolique beaucoup plus complète. Pris ensemble que le DM et les comorbidités associées sont considérés comme des maladies métaboliques avec un métabolisme lipidique dérégulé étant un facteur central dans la pathogenèse, la métabolomique (et en particulier la lipidomique) est d'une importance clé dans cette proposition de recherche. De plus, étant donné la collision entre les gènes, le microbiote intestinal et les changements environnementaux précédant le développement du DM et, en outre, l'excellence des selles pour refléter les interactions métaboliques et leurs résultats, un échantillonneur rectal innovant utilisant un écouvillon médical avec une pointe de surface personnalisée pour une la couverture du métabolome intestinal sera utilisée. REIMS réduit considérablement le temps (< 10 s) et la charge de travail (préparation minimale des échantillons), améliorant ainsi le rendement et l'efficacité de la recherche. L'objectif est l'identification précoce des enfants susceptibles de développer des maladies chroniques liées à l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

232

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Antwerp, Belgique
        • UZA
      • Bruges, Belgique, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Ghent, Belgique, 9000
        • General Hospital Jan-Palfijn
      • Ghent, Belgique, 9000
        • General Hospital Sint-Lucas
      • Jette, Belgique, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospital Leuven
    • East-flanders
      • Ghent, East-flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University
    • Oost-Vlaanderen
      • Eeklo, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9900
        • AZ Alma
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9620
        • AZ Sint-Elisabeth
    • West-Vlaanderen
      • Waregem, West-Vlaanderen, Belgique
        • OLV Lourdes Waregem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • prépubère

Critère d'exclusion:

  • pas de diabète de type 1 ou 2, pas de maladie endocrinienne, pas de médicament chronique

NOM DE LA COHORTE : MetaBEAse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe obèse
Mesures du métabolome sur les matières fécales et l'urine.
Échantillonneur rectal
Autre: Enfants en surpoids, pas encore obèses
Mesures du métabolome sur les matières fécales et l'urine.
Échantillonneur rectal
Autre: Groupe témoin de poids normal
Mesures du métabolome sur les matières fécales et l'urine.
Échantillonneur rectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MetaSAMP rectal
Délai: 2 années
Métabolomique fécale vs MetaSAMP (congruence)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du métabolome
Délai: 4 années
valeur prédictive/pronostique dans la portée de l'évaluation des risques
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-06939

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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