Ylipainoisten ja liikalihavien lasten metabotyyppi (RecSAMP)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Ylipainoisten ja liikalihavien lasten metabotyypitys kohti insuliiniresistenssin ja matala-asteisen tulehduksen varhaista havaitsemista peräsuolen näytteenottimen avulla
Nykypäivän lapset kohtaavat yhä enemmän aineenvaihduntaan liittyviä terveysongelmia, joiden joukossa ylipainon ja liikalihavuuden maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa hälyttävää vauhtia.
Lapsuuden liikalihavuus liittyy kroonisten sairauksien varhaiseen puhkeamiseen, mukaan lukien esidiabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuminen. Insuliiniherkkyyden heikkeneminen jo vuosia ennen murrosikää altistaa lapset pitkäaikaisille komplikaatioille ennen kliinisten oireiden ilmaantumista ja diagnoosin ajankohtaa.
Lyhentynyt elinajanodote ja suuri taloudellinen taakka korostavat tarvetta tunnistaa vaarassa olevat metabotyypit varhaisessa vaiheessa.
Ihmisen genetiikka, mikrobien suoliston koostumus ja kaikki ympäristön osa-alueet, joissa lapset kasvavat, ovat vaikuttaneet ruokavalioon liittyvään liikalihavuuteen, mikä tekee metabolomiikasta erittäin tehokkaan työkalun tarkkuuslääketieteessä.
Silti ulosteen erinomaisuus heijastaa niiden kietoutumista lasten tarkoituksiin on täysin tutkimaton, kun taas lapselle ja vanhemmalle kipua ja stressiä aiheuttava verinäytteenotto kaappaa vain pienen osan metabolomista.
Sellaisenaan suunnitellaan näytteenottoa peräsuolesta käyttämällä räätälöityä lääketieteellistä vanupuikkoa suoliston aineenvaihdunnan optimaalisen kattavuuden varmistamiseksi.
Ympäröivä laserdesorptioionisaatio tavutetaan korkearesoluutioiseksi massaspektrometriaan perustuvaksi metabolomiikaksi, jotta saadaan puitteet ennustavien ja/tai prognostisten biomarkkerien selvittämiselle jatkuvasti lisääntyville lasten aineenvaihduntasairauksille, kuten liikalihavuudelle ja (esi)diabetekselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sysäys tälle tutkimusehdotukselle johtuu jatkuvasti lisääntyvistä aineenvaihduntaan liittyvistä terveyskysymyksistä, jotka vaikuttavat nykypäivän lapsiin.
Erityisesti lasten liikalihavuuden suuri esiintyvyys, johon liittyy huomattava eteneminen "prediabeettiseen tilaan" teini-iässä ja täysimittainen DMT2, joka on maailmanlaajuisesti yleisin hormonaalinen sairaus, varhaisessa aikuisiässä.
Useita avoimien DMT2- ja puolikuun aterogeenisten prosessien kehittymisen riskitekijöitä, mukaan lukien epäterveelliset elämäntavat, vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja (myöhempi) liikalihavuus, joita voidaan pitää aineenvaihduntahäiriöiden, kuten insuliiniresistenssin, merkkiaineina, on jo vakiintunut lapsilla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ennen diagnoosia noin varhaisessa murrosiässä.
Lisäksi jopa henkilöillä, joilla on normaali glukoosinsietokyky, insuliiniresistenssi on osoitettu suureksi riskitekijäksi ja ennustajaksi DMT2:n kehittymiselle.
Sitä vastoin mikro- ja makrovaskulaariset tapahtumat eivät ilmene helposti ennen kypsyyttä, mikä altistaa liikalihavat lapset useiden pitkäaikaisten komplikaatioiden kehittymiselle, mikä pakottaa etsimään diagnostisia, prognostisia ja/tai ennustavia biomarkkereita insuliiniresistenssiin ja siihen liittyviin aineenvaihduntasairauksiin.
Tästä syystä murrosikää edeltävään elämänvaiheeseen puuttumisesta tulee ensiarvoisen tärkeää.
Metabolomiikka on tärkeä osa tarkkuuslääketieteessä ja toisin kuin rutiinimittaukset, jotka sisältävät vain kapean joukon veren kemiallisia analyyttejä, metabolomiikka paljastaa paljon kattavamman metabolisen allekirjoituksen.
Kun otetaan huomioon, että DM ja siihen liittyvät liitännäissairaudet katsotaan aineenvaihduntasairauksiksi, joiden epäsäännöllinen rasva-aineenvaihdunta on keskeinen tekijä patogeneesissä, metabolomiikka (ja erityisesti lipidomiikka) on avainasemassa tässä tutkimusehdotuksessa.
Lisäksi, kun otetaan huomioon geenien, suoliston mikrobiotan ja ympäristön muutosten välinen törmäys, joka edeltää DM:n kehittymistä, ja lisäksi ulosteen erinomaisuus heijastaa metabolisia vuorovaikutuksia ja niiden tuloksia, innovatiivinen peräsuolen näytteenotto, joka käyttää lääketieteellistä vanupuikkoa, jossa on mukautettu pintakärki optimaalisen tilan saavuttamiseksi. suoliston metabolomien kattavuutta käytetään.
REIMS vähentää merkittävästi aikaa (< 10 s) ja työtaakkaa (minimaalinen näytteen valmistelu), mikä lisää tutkimustulosta ja tehokkuutta.
Tavoitteena on tunnistaa varhaisessa vaiheessa lapset, joilla on liikalihavuuteen liittyviä kroonisia sairauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- UZA
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge
-
Ghent, Belgia, 9000
- General Hospital Jan-Palfijn
-
Ghent, Belgia, 9000
- General Hospital Sint-Lucas
-
Jette, Belgia, 1090
- University Hospital Brussels
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
East-flanders
-
Ghent, East-flanders, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Eeklo, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9900
- AZ Alma
-
Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9620
- AZ Sint-Elisabeth
-
-
West-Vlaanderen
-
Waregem, West-Vlaanderen, Belgia
- OLV Lourdes Waregem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esipuberteetti
Poissulkemiskriteerit:
- ei tyypin 1 tai 2 diabetesta, ei endokriinisiä sairauksia, ei kroonisia lääkkeitä
KOHORTIN NIMI: MetaBEAse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lihava ryhmä
Aineenvaihduntamittaukset ulosteista ja virtsasta.
|
Rektaalinen näytteenottolaite
|
|
Muut: Lapset, joilla on ylipainoa, eivät vielä lihavia
Aineenvaihduntamittaukset ulosteista ja virtsasta.
|
Rektaalinen näytteenottolaite
|
|
Muut: Normaalipainoinen kontrolliryhmä
Aineenvaihduntamittaukset ulosteista ja virtsasta.
|
Rektaalinen näytteenottolaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peräsuolen MetaSAMP
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ulosteen metabolomiikka vs MetaSAMP (kongruenssi)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntamerkit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
ennakoiva/ennustearvo riskinarvioinnin laajuudessa
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean De Schepper, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-06939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)