遠方視力を評価するための新しいパラメータ: 臨界視力 (CVA)
遠方視力を評価するための新しいパラメータの開発と検証: 臨界視力 (CVA)
視力（VA）の従来の検査では、患者の読書速度は考慮されていません。 ただし、VA チャートの記号の認識速度を考慮すると、視覚能力のより正確で包括的な評価につながります。
したがって、この研究の主な目的は、視覚能力をより包括的に評価するための新しいパラメーターである臨界視力 (CVA) を開発し、検証することです。 CVA は、距離ビジュアル チャートのシンボルの認識速度を考慮に入れます。
調査の概要
詳細な説明
臨床現場では、VA の従来の検査は、患者の読書速度を考慮しておらず、日常生活の要件を反映していません (例: 車を運転する、テレビの字幕を見るなど）、各個人が反応する時間は限られています。 さらに、従来の方法で測定された VA は、患者がチャート記号を読むための標準的な時間制限がないため、検査者によって大きく異なります。
ただし、VA チャートの記号の認識速度を考慮すると、視覚能力のより正確で包括的な評価につながります。 したがって、この研究の主な目的は、視覚能力をより包括的に評価するための新しいパラメーターである臨界視力 (CVA) を開発および検証し、年齢に応じた人口の正常値を決定することです。 CVA は、距離ビジュアル チャートのシンボルの認識速度を考慮に入れます。
参加者は、アレクサンドロポリス大学病院の眼科の外来サービスから、適格であれば連続して募集されます。 最初に、各参加者は従来の VA テストを単眼で実行します。 その後、同眼でCVA検査を行います。 2 つの異なる印刷ランドルト リング チャートが使用されます。1 つ目は VA 用、2 つ目はすべての参加者の暗記を避けるための CVA 評価用です。 VA と CVA は、同じ環境照明条件下ですべての参加者に対して評価されます。
VA および CVA の検査手順に関して、調査員は空白の紙を使用してチャートの線を覆い、毎回 1 行を明らかにします。 治験責任医師は、「準備ができました！… 行く！"。 同時に、2 番目の検査官がストップウォッチを開始して、検査官が線を完全に明らかにし、患者がそれを読み始めたときの読み取り時間 (0.01 秒単位で秒単位) を記録します。 最初の検査官は各行のエラー数を数え、2 番目の検査官は各行の読み取り時間をデータ ファイルに入力します。 各行の読み取り時間は、自動的に計算された大きな行の平均読み取り時間から、これらの行の読み取り時間の標準偏差 (SD) の 1.96 (CVA の場合) または 2.58 (VA の場合) を引いた時間と比較されます。
文字が小さすぎて受験者が識別できない場合、および/または各受験者の最大読み取り速度 (MRS) よりも遅い速度で文字が読み取られた場合、テストは停止します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～75歳の方
除外基準:
- 神経疾患
- 精神疾患
- 精神遅滞、
- 読みにくい
- 以前の眼内手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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視力（VA）グループの検査
同じ参加者は、同じ照明条件下で 2 つの異なるランドルト C チャートを使用して VA および CVA テストを受けます。
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すべての参加者の VA は、大きな行の平均読み取り時間からこれらの行の読み取り時間の SD の 2.58 倍を差し引いた時間以上の期間内に読み取ることができる最小の行をカウントすることによって評価されます。 臨床現場では、VA は VA の一般的なパラメーターであり、テストの終了を明確に判断するための許容時間制限を追加します。 |
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クリティカル視力 (CVA) グループのテスト
同じ参加者は、同じ照明条件下で 2 つの異なるランドルト C チャートを使用して VA および CVA テストを受けます。
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すべての参加者の CVA は、大きな行の平均読み取り時間からこれらの行の読み取り時間の SD の 1.96 倍を引いた時間以上の期間内に読み取ることができる最小の行をカウントすることによって評価されます。 臨床現場では、CVA は最大速度で読み取ることができる最小 VA です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリティカル視力 (CVA)
時間枠：6ヵ月
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最大の読み取り速度で読み取ることができる最小の行 (文字で測定)。つまり、大きな行の平均読み取り速度から、これらの読み取り速度の標準偏差 (SD) を引いた 1.96 倍以上の速度で読み取ります。行。
臨床現場では、CVA は最大速度で読み取ることができる最小 VA です。
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6ヵ月
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視力（VA）
時間枠：6ヵ月
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大きな行の平均読み取り速度からこれらの行の読み取り速度の標準偏差 (SD) の 2.58 倍を引いた速度以上の速度で読み取ることができる最小の行 (文字で測定)。
臨床現場では、VA は VA の一般的なパラメーターであり、テストの終了を明確に判断するための許容時間制限を追加します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加者のクラス内相関係数 (ICC)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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CVA と VA の一致度は、これら 2 つのパラメーターの ICC の計算によって評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストと再テストのクラス内相関係数 (ICC)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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CVA テストの再テスト信頼性は、15 日以内に CVA パラメータの ICC によって評価されます。
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。