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Um Novo Parâmetro para Avaliação da Capacidade Visual à Distância: a Acuidade Visual Crítica (AVE)

8 de julho de 2025 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Desenvolvimento e Validação de um Novo Parâmetro para Avaliação da Capacidade Visual à Distância: a Acuidade Visual Crítica (AVC)

O exame convencional da acuidade visual (AV) não leva em consideração a velocidade de leitura do paciente. No entanto, a consideração da velocidade para o reconhecimento dos símbolos das cartas AV leva a uma avaliação mais precisa e abrangente da capacidade visual.

Portanto, o objetivo primário deste estudo é desenvolver e validar um novo parâmetro para a avaliação mais abrangente da capacidade visual: a acuidade visual crítica (AVE). O CVA leva em consideração a velocidade de reconhecimento dos símbolos das cartas visuais de distância.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na prática clínica, o exame convencional da AV não leva em consideração a velocidade de leitura do paciente e não reflete as exigências da vida cotidiana (por exemplo, dirigir, assistir legendas na TV), em que cada indivíduo tem tempo limitado para reagir. Além disso, a AV medida pelo método convencional difere significativamente entre os diferentes examinadores, pois não há um limite de tempo padrão para o paciente ler os símbolos do prontuário.

No entanto, a consideração da velocidade para o reconhecimento dos símbolos das cartas AV leva a uma avaliação mais precisa e abrangente da capacidade visual. Portanto, o objetivo primário deste estudo é desenvolver e validar um novo parâmetro para a avaliação mais abrangente da capacidade visual: a acuidade visual crítica (AVE), e determinar valores normais da população de acordo com a idade. O CVA leva em consideração a velocidade de reconhecimento dos símbolos das cartas visuais de distância.

Os participantes são recrutados no serviço ambulatorial do Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Alexandroupolis de forma consecutiva, se elegível. Inicialmente, cada participante realiza monocularmente o teste AV convencional. Em seguida, realiza o teste de AVC com o mesmo olho. Dois diferentes gráficos de anéis de Landolt impressos são usados, o primeiro para AV e o segundo para avaliação de AVC para todos os participantes para evitar a memorização. A AV e a CVA são avaliadas para todos os participantes nas mesmas condições de iluminação ambiental.

Em relação ao procedimento de exame de AV e AVC, o investigador mascara as linhas do gráfico usando uma folha de papel em branco e revela uma linha de cada vez. O investigador instrui o paciente a ler em voz alta as 5 letras do gráfico de Landolt, da forma mais rápida e precisa possível, após ouvir as palavras "Pronto!… Ir!". Ao mesmo tempo, um segundo examinador aciona um cronômetro para registrar o tempo de leitura (em segundos, com aproximação de 0,01 s) quando o examinador revela totalmente a linha e o paciente começa a lê-la. O primeiro examinador conta o número de erros de cada linha e o segundo insere o tempo de leitura de cada linha em um arquivo de dados. O tempo de leitura de cada linha é comparado com o tempo médio de leitura calculado automaticamente das linhas maiores menos 1,96 (para CVA) ou 2,58 (para VA) vezes o desvio padrão (DP) do tempo de leitura dessas linhas.

O teste termina quando as letras são muito pequenas para o examinando discriminar e/ou são lidas com uma velocidade inferior à velocidade máxima de leitura (MRS) de cada examinando.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão examinados 300 pacientes que comparecerão aos ambulatórios do Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Alexandroupolis, com idade entre 18 e 75 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de 18 a 75 anos

Critério de exclusão:

  • doenças neurológicas
  • doenças mentais
  • retardo mental,
  • dificuldade de leitura
  • cirurgia intraocular prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Teste de Grupo de Acuidade Visual (AV)
Os mesmos participantes serão submetidos ao teste VA e CVA com duas cartas Landolt C diferentes nas mesmas condições de iluminação.

A AV de todos os participantes será avaliada pela contagem da menor linha que pode ser lida em um tempo maior ou igual ao tempo médio de leitura das linhas maiores menos 2,58 vezes o DP do tempo de leitura dessas linhas.

Na prática clínica, a AV é o parâmetro comum da AV adicionando um limite de tempo tolerante para determinar claramente o final do teste.

Grupo de Teste de Acuidade Visual Crítica (CVA)
Os mesmos participantes serão submetidos ao teste VA e CVA com duas cartas Landolt C diferentes nas mesmas condições de iluminação.

A AVC de todos os participantes será avaliada pela contagem da menor linha que pode ser lida em um tempo maior ou igual ao tempo médio de leitura das linhas maiores menos 1,96 vezes o DP do tempo de leitura dessas linhas.

Na prática clínica, a AVC é a AV mínima que pode ser lida na velocidade máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual crítica (AVE)
Prazo: 6 meses
A menor linha (medida em letras) que pode ser lida com a velocidade máxima de leitura, ou seja, com velocidade maior ou igual à velocidade média de leitura das linhas maiores menos 1,96 vezes o desvio padrão (DP) da velocidade de leitura dessas linhas. Na prática clínica, a AVC é a AV mínima que pode ser lida na velocidade máxima.
6 meses
Acuidade Visual (AV)
Prazo: 6 meses
A menor linha (medida em letras) que pode ser lida com velocidade maior ou igual à velocidade média de leitura das linhas maiores menos 2,58 vezes o desvio padrão (DP) da velocidade de leitura dessas linhas. Na prática clínica, a AV é o parâmetro comum da AV adicionando um limite de tempo tolerante para determinar claramente o final do teste.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICCs) para participantes do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Os níveis de concordância entre AVC e AV são avaliados pelo cálculo dos ICCs para esses 2 parâmetros.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste-reteste Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICCs)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
A confiabilidade teste-reteste do teste de AVC é avaliada por ICCs para o parâmetro de AVC em 15 dias
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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