Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy parametr oceny zdolności widzenia do dali: krytyczna ostrość wzroku (CVA)

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Opracowanie i walidacja nowego parametru do oceny zdolności widzenia do dali: krytycznej ostrości wzroku (CVA)

Konwencjonalne badanie ostrości wzroku (VA) nie uwzględnia szybkości czytania pacjenta. Jednak uwzględnienie szybkości rozpoznawania symboli wykresów VA prowadzi do dokładniejszej i bardziej kompleksowej oceny zdolności wzrokowej.

Dlatego głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja nowego parametru do bardziej kompleksowej oceny zdolności wzrokowej: krytycznej ostrości wzroku (CVA). CVA uwzględnia szybkość rozpoznawania symboli odległości na wykresach wizualnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej konwencjonalne badanie VA nie uwzględnia szybkości czytania pacjenta i nie odzwierciedla wymagań życia codziennego (np. prowadzenie samochodu, oglądanie napisów w telewizji), w których każdy ma ograniczony czas na reakcję. Ponadto VA mierzona metodą konwencjonalną różni się znacznie u różnych badaczy, ponieważ nie ma standardowego limitu czasu, w którym pacjent może odczytać symbole wykresu.

Jednak uwzględnienie szybkości rozpoznawania symboli wykresów VA prowadzi do dokładniejszej i bardziej kompleksowej oceny zdolności wzrokowej. Dlatego też głównym celem niniejszej pracy jest opracowanie i walidacja nowego parametru do pełniejszej oceny zdolności wzrokowej: krytycznej ostrości wzroku (CVA) oraz określenie prawidłowych wartości populacji w zależności od wieku. CVA uwzględnia szybkość rozpoznawania symboli odległości na wykresach wizualnych.

Uczestnicy są rekrutowani z poradni ambulatoryjnej Oddziału Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandropolis w systemie sekwencyjnym, jeśli kwalifikują się. Na początku każdy uczestnik wykonuje konwencjonalny test VA jednoocznie. Następnie wykonuje badanie CVA tego samego oka. Stosowane są dwa różne drukowane wykresy pierścieniowe Landolta, pierwszy dla VA, a drugi dla oceny CVA dla wszystkich uczestników, aby uniknąć zapamiętywania. VA i CVA są oceniane dla wszystkich uczestników w tych samych warunkach oświetlenia otoczenia.

Jeśli chodzi o procedurę badania VA i CVA, badacz maskuje linie wykresu za pomocą czystej kartki papieru i za każdym razem odsłania jedną linię. Badacz instruuje pacjenta, aby po usłyszeniu słów „Gotowe!… Iść!". W tym samym czasie drugi badający uruchamia stoper, aby zarejestrować czas odczytu (w sekundach, z dokładnością do 0,01 s), kiedy badający w pełni odsłania linię, a pacjent zaczyna ją czytać. Pierwszy egzaminator liczy liczbę błędów w każdej linii, a drugi wprowadza czas odczytu dla każdej linii w pliku danych. Czas czytania każdej linii jest porównywany z automatycznie obliczonym średnim czasem czytania większych linii minus 1,96 (dla CVA) lub 2,58 (dla VA) razy odchylenie standardowe (SD) czasu czytania tych linii.

Testowanie kończy się, gdy litery są zbyt małe, aby badany mógł je rozróżnić i/lub są odczytywane z prędkością niższą niż maksymalna prędkość czytania (MRS) każdego badanego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadanych zostanie 300 pacjentów, którzy trafią do przychodni Oddziału Okulistycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandropolis w wieku 18-75 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 - 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroby neurologiczne
  • choroby psychiczne
  • upośledzenie umysłowe,
  • trudność w czytaniu
  • poprzednia operacja wewnątrzgałkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie grupy ostrości wzroku (VA).
Ci sami uczestnicy zostaną poddani testom VA i CVA z dwoma różnymi tablicami Landolt C w tych samych warunkach oświetleniowych.
Test diagnostyczny: Ocena WA

VA wszystkich uczestników zostanie oceniona przez zliczenie najmniejszej linii, którą można przeczytać w czasie dłuższym lub równym średniemu czasowi czytania większych linii minus 2,58 razy SD czasu czytania tych linii.

W praktyce klinicznej VA jest powszechnym parametrem VA, dodając tolerancyjny limit czasu, aby jednoznacznie określić koniec testu.
Badanie grupy krytycznej ostrości wzroku (CVA).
Ci sami uczestnicy zostaną poddani testom VA i CVA z dwoma różnymi tablicami Landolt C w tych samych warunkach oświetleniowych.
Test diagnostyczny: Ocena CVA

CVA wszystkich uczestników zostanie ocenione poprzez zliczenie najmniejszej linii, którą można przeczytać w czasie dłuższym lub równym średniemu czasowi czytania większych linii minus 1,96 razy SD czasu czytania tych linii.

W praktyce klinicznej CVA to minimalna wartość VA, którą można odczytać przy maksymalnej szybkości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna ostrość wzroku (CVA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Najmniejsza linia (mierzona literami), którą można odczytać z maksymalną szybkością czytania, tj. z szybkością większą lub równą średniej szybkości czytania większych linii minus 1,96-krotność odchylenia standardowego (SD) szybkości czytania tych linie. W praktyce klinicznej CVA to minimalna wartość VA, którą można odczytać przy maksymalnej szybkości.
6 miesięcy
Ostrość wzroku (VA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Najmniejsza linia (mierzona literami), którą można odczytać z prędkością większą lub równą średniej szybkości czytania większych linii pomniejszonej o 2,58-krotność odchylenia standardowego (SD) szybkości czytania tych linii. W praktyce klinicznej VA jest powszechnym parametrem VA, dodając tolerancyjny limit czasu, aby jednoznacznie określić koniec testu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla uczestników badania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Poziom zgodności między CVA i VA ocenia się przez obliczenie ICC dla tych 2 parametrów.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test-retest Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wiarygodność testu-retestu testu CVA jest oceniana przez ICC dla parametru CVA w ciągu 15 dni
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena WA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj