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Ein neuer Parameter zur Beurteilung des Fernsehvermögens: die Critical Visual Acuity (CVA)

8. Juli 2025 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Entwicklung und Validierung eines neuen Parameters zur Beurteilung des Fernsehvermögens: der Critical Visual Acuity (CVA)

Die herkömmliche Untersuchung der Sehschärfe (VA) berücksichtigt nicht die Lesegeschwindigkeit des Patienten. Die Berücksichtigung der Geschwindigkeit für die Erkennung der Symbole der VA-Karten führt jedoch zu einer genaueren und umfassenderen Einschätzung der Sehleistung.

Primäres Ziel dieser Studie ist daher die Entwicklung und Validierung eines neuen Parameters zur umfassenderen Beurteilung der Sehleistung: die kritische Sehschärfe (CVA). CVA berücksichtigt die Erkennungsgeschwindigkeit der Symbole der visuellen Distanzkarten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der klinischen Praxis berücksichtigt die herkömmliche Untersuchung des VA nicht die Lesegeschwindigkeit des Patienten und spiegelt nicht die Anforderungen des täglichen Lebens (z. Autofahren, Untertitel im Fernsehen ansehen), bei denen jeder nur begrenzt Zeit hat, zu reagieren. Darüber hinaus unterscheidet sich der mit der konventionellen Methode gemessene VA zwischen den verschiedenen Untersuchern erheblich, da es keine Standardzeitbegrenzung für den Patienten gibt, um die Diagrammsymbole zu lesen.

Die Berücksichtigung der Geschwindigkeit für die Erkennung der Symbole der VA-Karten führt jedoch zu einer genaueren und umfassenderen Einschätzung der Sehleistung. Primäres Ziel dieser Studie ist daher die Entwicklung und Validierung eines neuen Parameters zur umfassenderen Beurteilung der Sehleistung: die kritische Sehschärfe (CVA) und die Bestimmung altersabhängiger Normalwerte der Bevölkerung. CVA berücksichtigt die Erkennungsgeschwindigkeit der Symbole der visuellen Distanzkarten.

Die Teilnehmer werden aus dem ambulanten Dienst der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses von Alexandroupolis nacheinander rekrutiert, sofern dies zulässig ist. Zunächst führt jeder Teilnehmer den konventionellen VA-Test monokular durch. Dann führt er/sie den CVA-Test mit demselben Auge durch. Es werden zwei verschiedene gedruckte Landolt-Ringdiagramme verwendet, das erste für die VA- und das zweite für die CVA-Bewertung für alle Teilnehmer, um das Auswendiglernen zu vermeiden. Die VA und CVA werden für alle Teilnehmer unter den gleichen Umgebungslichtbedingungen bewertet.

Beim VA- und CVA-Untersuchungsverfahren maskiert der Untersucher die Diagrammlinien mit einem leeren Blatt Papier und legt jedes Mal eine Linie frei. Der Untersucher weist den Patienten an, die 5 Buchstaben des Landolt-Diagramms so schnell und genau wie möglich laut vorzulesen, nachdem er die Worte „Fertig!… Gehen!". Gleichzeitig startet ein zweiter Untersucher eine Stoppuhr, um die Lesezeit (in Sekunden, auf 0,01 s genau) aufzuzeichnen, wenn der Untersucher die Linie vollständig aufdeckt und der Patient beginnt, sie zu lesen. Der erste Prüfer zählt für jede Zeile die Anzahl der Fehler und der zweite trägt die Lesezeit für jede Zeile in eine Datei ein. Die Lesezeit jeder Zeile wird mit der automatisch berechneten durchschnittlichen Lesezeit der größeren Zeilen minus 1,96 (für CVA) oder 2,58 (für VA) mal die Standardabweichung (SD) der Lesezeit dieser Zeilen verglichen.

Der Test wird beendet, wenn die Buchstaben zu klein sind, um vom Prüfling unterschieden zu werden, und/oder sie mit einer Geschwindigkeit gelesen werden, die niedriger ist als die maximale Lesegeschwindigkeit (MRS) jedes Prüflings.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

300 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, die in die Ambulanzen der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses von Alexandroupolis kommen, werden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 - 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen
  • psychische Erkrankungen
  • mentale Behinderung,
  • Schwierigkeiten beim Lesen
  • vorheriger intraokularer Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prüfung der Sehschärfe (VA)-Gruppe
Dieselben Teilnehmer werden einem VA- und CVA-Test mit zwei verschiedenen Landolt-C-Diagrammen unter denselben Lichtbedingungen unterzogen.

Der VA aller Teilnehmer wird bewertet, indem die kleinste Zeile gezählt wird, die innerhalb einer Zeitdauer gelesen werden kann, die größer oder gleich der durchschnittlichen Lesezeit der größeren Zeilen minus dem 2,58-fachen der SD der Lesezeit dieser Zeilen ist.

In der klinischen Praxis ist die VA der übliche Parameter der VA, der eine tolerante Zeitgrenze hinzufügt, um das Ende des Tests eindeutig zu bestimmen.

Prüfung der Critical Visual Acuity (CVA)-Gruppe
Dieselben Teilnehmer werden einem VA- und CVA-Test mit zwei verschiedenen Landolt-C-Diagrammen unter denselben Lichtbedingungen unterzogen.

Der CVA aller Teilnehmer wird bewertet, indem die kleinste Zeile gezählt wird, die innerhalb einer Zeitdauer gelesen werden kann, die größer oder gleich der durchschnittlichen Lesezeit der größeren Zeilen minus dem 1,96-fachen der SD der Lesezeit dieser Zeilen ist.

In der klinischen Praxis ist der CVA der minimale VA, der bei maximaler Geschwindigkeit abgelesen werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische Sehschärfe (CVA)
Zeitfenster: 6 Monate
Die kleinste Zeile (gemessen in Buchstaben), die mit der maximalen Lesegeschwindigkeit gelesen werden kann, d. h. mit einer Geschwindigkeit, die größer oder gleich der durchschnittlichen Lesegeschwindigkeit der größeren Zeilen minus dem 1,96-fachen der Standardabweichung (SD) der Lesegeschwindigkeit dieser ist Linien. In der klinischen Praxis ist der CVA der minimale VA, der bei maximaler Geschwindigkeit abgelesen werden kann.
6 Monate
Sehschärfe (VA)
Zeitfenster: 6 Monate
Die kleinste Zeile (gemessen in Buchstaben), die mit einer Geschwindigkeit gelesen werden kann, die größer oder gleich der durchschnittlichen Lesegeschwindigkeit der größeren Zeilen minus dem 2,58-fachen der Standardabweichung (SD) der Lesegeschwindigkeit dieser Zeilen ist. In der klinischen Praxis ist die VA der übliche Parameter der VA, der eine tolerante Zeitgrenze hinzufügt, um das Ende des Tests eindeutig zu bestimmen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICCs) für Studienteilnehmer
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Der Grad der Übereinstimmung zwischen CVA und VA wird durch Berechnung der ICCs für diese 2 Parameter bewertet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICCs)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit des CVA-Tests wird von ICCs für den CVA-Parameter innerhalb von 15 Tagen bewertet
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehschärfe

Klinische Studien zur VA-Bewertung

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