Un nouveau paramètre pour l'évaluation de la capacité visuelle de loin : l'acuité visuelle critique (AVC)
Développement et validation d'un nouveau paramètre d'évaluation de la capacité visuelle de loin : l'acuité visuelle critique (AVC)
L'examen classique de l'acuité visuelle (AV) ne tient pas compte de la vitesse de lecture du patient. Cependant, la prise en compte de la vitesse de reconnaissance des symboles des cartes VA conduit à une évaluation plus précise et complète de la capacité visuelle.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de développer et de valider un nouveau paramètre pour l'évaluation plus complète de la capacité visuelle : l'acuité visuelle critique (CVA). CVA prend en compte la vitesse de reconnaissance des symboles des cartes visuelles de distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En pratique clinique, l'examen classique de l'AV ne tient pas compte de la vitesse de lecture du patient, et ne reflète pas les exigences de la vie quotidienne (ex. conduire, regarder des sous-titres à la télévision), où chacun dispose d'un temps limité pour réagir. De plus, l'AV mesurée avec la méthode conventionnelle diffère considérablement entre les différents examinateurs, car il n'y a pas de limite de temps standard pour que le patient lise les symboles du tableau.
Cependant, la prise en compte de la vitesse de reconnaissance des symboles des cartes VA conduit à une évaluation plus précise et complète de la capacité visuelle. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de développer et de valider un nouveau paramètre pour l'évaluation plus complète de la capacité visuelle : l'acuité visuelle critique (CVA), et de déterminer les valeurs normales de la population en fonction de l'âge. CVA prend en compte la vitesse de reconnaissance des symboles des cartes visuelles de distance.
Les participants sont recrutés dans le service ambulatoire du département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire d'Alexandroupolis sur une base consécutive si éligible. Dans un premier temps, chaque participant effectue le test VA conventionnel de manière monoculaire. Ensuite, il effectue le test CVA avec le même œil. Deux diagrammes en anneaux Landolt imprimés différents sont utilisés, le premier pour l'AV et le second pour l'évaluation de l'AVC pour tous les participants afin d'éviter la mémorisation. Le VA et le CVA sont évalués pour tous les participants dans les mêmes conditions d'éclairage environnemental.
Concernant la procédure d'examen VA et CVA, l'enquêteur masque les lignes du graphique à l'aide d'une feuille de papier vierge et révèle une ligne à chaque fois. L'investigateur demande au patient de lire à haute voix les 5 lettres du tableau de Landolt, aussi rapidement et précisément que possible, après avoir entendu les mots "Prêt !… Aller!". Dans le même temps, un deuxième examinateur déclenche un chronomètre pour enregistrer le temps de lecture (en secondes, à 0,01 s près) lorsque l'examinateur révèle complètement la ligne et que le patient commence à la lire. Le premier examinateur compte le nombre d'erreurs pour chaque ligne et le second entre le temps de lecture pour chaque ligne dans un fichier de données. Le temps de lecture de chaque ligne est comparé au temps de lecture moyen calculé automatiquement des plus grandes lignes moins 1,96 (pour CVA) ou 2,58 (pour VA) fois l'écart type (SD) du temps de lecture de ces lignes.
Le test s'arrête lorsque les lettres sont trop petites pour être discriminées par le candidat et/ou qu'elles sont lues à une vitesse inférieure à la vitesse de lecture maximale (MRS) de chaque candidat.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques
- maladies mentales
- retard mental,
- difficulté à lire
- chirurgie intraoculaire antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Test d'acuité visuelle (AV)
Les mêmes participants subiront des tests VA et CVA avec deux cartes Landolt C différentes dans les mêmes conditions d'éclairage.
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La VA de tous les participants sera évaluée en comptant la plus petite ligne pouvant être lue dans une durée supérieure ou égale au temps de lecture moyen des plus grandes lignes moins 2,58 fois l'ET du temps de lecture de ces lignes. En pratique clinique, l'AV est le paramètre commun de l'AV en ajoutant un délai tolérant pour déterminer clairement la fin de l'essai. |
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Groupe des tests d'acuité visuelle critique (CVA)
Les mêmes participants subiront des tests VA et CVA avec deux cartes Landolt C différentes dans les mêmes conditions d'éclairage.
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Le CVA de tous les participants sera évalué en comptant la plus petite ligne pouvant être lue dans une durée supérieure ou égale au temps de lecture moyen des plus grandes lignes moins 1,96 fois l'ET du temps de lecture de ces lignes. En pratique clinique, le CVA est le VA minimum qui peut être lu en vitesse maximale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle critique (CVA)
Délai: 6 mois
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La plus petite ligne (mesurée en lettres) pouvant être lue avec la vitesse de lecture maximale, c'est-à-dire avec une vitesse supérieure ou égale à la vitesse de lecture moyenne des plus grandes lignes moins 1,96 fois l'écart type (ET) de la vitesse de lecture de ces lignes lignes.
En pratique clinique, le CVA est le VA minimum qui peut être lu en vitesse maximale.
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6 mois
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Acuité visuelle (AV)
Délai: 6 mois
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La plus petite ligne (mesurée en lettres) qui peut être lue avec une vitesse supérieure ou égale à la vitesse de lecture moyenne des lignes plus grandes moins 2,58 fois l'écart type (SD) de la vitesse de lecture de ces lignes.
En pratique clinique, l'AV est le paramètre commun de l'AV en ajoutant un délai tolérant pour déterminer clairement la fin de l'essai.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficients de corrélation intraclasse (CCI) pour les participants à l'étude
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Le niveau d'accord entre CVA et VA est évalué par le calcul des ICC pour ces 2 paramètres.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficients de corrélation intraclasse test-retest (ICC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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La fiabilité test-retest du test CVA est évaluée par les ICC pour le paramètre CVA dans les 15 jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ES12/Th3/17-9-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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