Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový parametr pro hodnocení zrakové kapacity na dálku: kritická zraková ostrost (CVA)

8. července 2025 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Vývoj a validace nového parametru pro hodnocení zrakové schopnosti na dálku: kritická zraková ostrost (CVA)

Konvenční vyšetření zrakové ostrosti (VA) nebere v úvahu rychlost čtení pacienta. Avšak zohlednění rychlosti rozpoznávání symbolů VA map vede k přesnějšímu a komplexnějšímu posouzení zrakové kapacity.

Primárním cílem této studie je proto vyvinout a ověřit nový parametr pro komplexnější hodnocení zrakové kapacity: kritickou zrakovou ostrost (CVA). CVA zohledňuje rychlost rozpoznávání symbolů vizuálních map vzdálenosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické praxi konvenční vyšetření ZO nebere v úvahu rychlost čtení pacienta a nereflektuje požadavky každodenního života (např. řízení, sledování titulků v televizi), ve kterém má každý jedinec omezený čas na reakci. Kromě toho se VA naměřená konvenční metodou mezi různými vyšetřujícími významně liší, protože pacient nemá standardní časový limit na čtení symbolů grafu.

Avšak zohlednění rychlosti rozpoznávání symbolů VA map vede k přesnějšímu a komplexnějšímu posouzení zrakové kapacity. Primárním cílem této studie je proto vyvinout a ověřit nový parametr pro komplexnější hodnocení zrakové kapacity: kritickou zrakovou ostrost (CVA) a stanovit normální hodnoty populace podle věku. CVA zohledňuje rychlost rozpoznávání symbolů vizuálních map vzdálenosti.

Účastníci se rekrutují z ambulantní služby Oftalmologické kliniky Univerzitní nemocnice v Alexandroupolis na základě po sobě jdoucích, pokud jsou způsobilé. Nejprve každý účastník provede konvenční VA test monokulárně. Poté stejným okem provede CVA test. Používají se dva různé tištěné Landoltovy kruhové diagramy, první pro VA a druhý pro hodnocení CVA pro všechny účastníky, aby se předešlo zapamatování. VA a CVA jsou hodnoceny pro všechny účastníky za stejných světelných podmínek.

Pokud jde o postup vyšetření VA a CVA, vyšetřovatel maskuje čáry grafu pomocí prázdného papíru a pokaždé odhalí jeden řádek. Vyšetřovatel dá pacientovi pokyn, aby po zaslechnutí slov „Připraveno!… Jít!". Současně druhý vyšetřující spustí stopky, aby zaznamenal čas odečítání (v sekundách, s přesností na 0,01 s), když vyšetřující plně odhalí čáru a pacient ji začne číst. První zkoušející spočítá počet chyb pro každý řádek a druhý zadá dobu čtení pro každý řádek do datového souboru. Doba čtení každého řádku se porovnává s automaticky vypočítanou průměrnou dobou čtení větších řádků mínus 1,96 (pro CVA) nebo 2,58 (pro VA) krát standardní odchylka (SD) času čtení těchto řádků.

Testování se zastaví, když jsou písmena příliš malá na to, aby je vyšetřovaný rozlišil, a/nebo jsou čtena rychlostí nižší, než je maximální rychlost čtení (MRS) každého vyšetřovaného.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřeno bude 300 pacientů, kteří přijdou do ambulancí Očního oddělení Fakultní nemocnice v Alexandroupolis, ve věku 18-75 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 18 - 75 let

Kritéria vyloučení:

  • neurologická onemocnění
  • duševní choroby
  • mentální retardace,
  • potíže se čtením
  • předchozí nitrooční operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testování skupiny zrakové ostrosti (VA).
Stejní účastníci podstoupí test VA a CVA se dvěma různými mapami Landolt C za stejných světelných podmínek.
Diagnostický test: VA hodnocení

VA všech účastníků bude vyhodnocena tak, že se spočítá nejmenší řádek, který lze přečíst za dobu delší nebo rovnou průměrné době čtení větších řádků mínus 2,58násobek SD doby čtení těchto řádků.

V klinické praxi je VA běžným parametrem VA přidáním tolerantního časového limitu k jasnému určení konce testu.
Testování skupiny kritické zrakové ostrosti (CVA).
Stejní účastníci podstoupí test VA a CVA se dvěma různými mapami Landolt C za stejných světelných podmínek.
Diagnostický test: Hodnocení CVA

CVA všech účastníků bude vyhodnocena tak, že se spočítá nejmenší řádek, který lze přečíst za dobu delší nebo rovnou průměrné době čtení větších řádků mínus 1,96 násobek SD doby čtení těchto řádků.

V klinické praxi je CVA minimální VA, kterou lze číst maximální rychlostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritická zraková ostrost (CVA)
Časové okno: 6 měsíců
Nejmenší řádek (měřený písmeny), který lze přečíst maximální rychlostí čtení, tj. rychlostí vyšší nebo rovnou průměrné rychlosti čtení větších řádků mínus 1,96násobek standardní odchylky (SD) rychlosti čtení těchto řádků. linky. V klinické praxi je CVA minimální VA, kterou lze číst maximální rychlostí.
6 měsíců
Zraková ostrost (VA)
Časové okno: 6 měsíců
Nejmenší řádek (měřený písmeny), který lze číst rychlostí vyšší nebo rovnou průměrné rychlosti čtení větších řádků mínus 2,58násobek standardní odchylky (SD) rychlosti čtení těchto řádků. V klinické praxi je VA běžným parametrem VA přidáním tolerantního časového limitu k jasnému určení konce testu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraclass Correlation Coefficients (ICC) pro účastníky studie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Úroveň shody mezi CVA a VA se hodnotí výpočtem ICC pro tyto 2 parametry.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte a znovu otestujte korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Spolehlivost testu CVA test-retest je hodnocena ICC pro parametr CVA do 15 dnů
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VA hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit