Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny parameter för bedömning av avståndssynkapacitet: den kritiska synskärpan (CVA)

8 juli 2025 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Utveckling och validering av en ny parameter för bedömning av avståndssynkapacitet: den kritiska synskärpan (CVA)

Den konventionella undersökningen av synskärpan (VA) tar inte hänsyn till patientens läshastighet. Hänsynen till hastigheten för igenkänningen av VA-diagrammens symboler leder dock till en mer exakt och heltäckande bedömning av den visuella kapaciteten.

Därför är det primära syftet med denna studie att utveckla och validera en ny parameter för den mer omfattande utvärderingen av synkapacitet: den kritiska synskärpan (CVA). CVA tar hänsyn till hastigheten för igenkänning av symbolerna för de visuella avståndsdiagrammen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I klinisk praxis tar den konventionella undersökningen av VA inte hänsyn till patientens läshastighet och återspeglar inte vardagslivets krav (t. körning, tittar på undertexter på TV), där varje individ har begränsad tid att reagera. Dessutom skiljer sig VA uppmätt med den konventionella metoden avsevärt mellan de olika granskarna, eftersom det inte finns någon standardtid för patienten att läsa diagramsymbolerna.

Hänsynen till hastigheten för igenkänningen av VA-diagrammens symboler leder dock till en mer exakt och heltäckande bedömning av den visuella kapaciteten. Därför är det primära syftet med denna studie att utveckla och validera en ny parameter för den mer omfattande utvärderingen av synkapacitet: den kritiska synskärpan (CVA), och att bestämma normala värden för befolkningen efter ålder. CVA tar hänsyn till hastigheten för igenkänning av symbolerna för de visuella avståndsdiagrammen.

Deltagarna rekryteras från öppenvårdsavdelningen vid avdelningen för oftalmologi vid universitetssjukhuset i Alexandroupolis i en följd, om de är berättigade. Till en början utför varje deltagare det konventionella VA-testet monokulärt. Sedan utför han/hon CVA-testet med samma öga. Två olika tryckta Landolt-ringdiagram används, det första för VA och det andra för CVA-bedömning för alla deltagare för att undvika memorering. VA och CVA utvärderas för alla deltagare under samma miljömässiga ljusförhållanden.

När det gäller VA- och CVA-undersökningsproceduren, maskerar utredaren diagramlinjerna med hjälp av ett tomt papper och avslöjar en linje varje gång. Utredaren instruerar patienten att läsa upp de 5 bokstäverna i Landolt-diagrammet, så snabbt och exakt som möjligt, efter att ha hört orden "Redo!... Gå!". Samtidigt startar en andra undersökare ett stoppur för att registrera avläsningstiden (i sekunder, till närmaste 0,01 s) när undersökaren helt avslöjar linjen och patienten börjar läsa den. Den första granskaren räknar antalet fel för varje rad och den andra anger lästiden för varje rad i en datafil. Lästiden för varje rad jämförs med den automatiskt beräknade genomsnittliga lästiden för de större linjerna minus 1,96 (för CVA) eller 2,58 (för VA) gånger standardavvikelsen (SD) för lästiden för dessa linjer.

Testet avbryts när bokstäverna är för små för att examinanden ska kunna urskilja och/eller de läses med en hastighet som är lägre än den maximala läshastigheten (MRS) för varje examinand.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 patienter i åldern 18-75 år som kommer till poliklinikerna vid Oftalmologiavdelningen vid universitetssjukhuset i Alexandroupolis kommer att undersökas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldrarna 18 - 75 år

Exklusions kriterier:

  • neurologiska sjukdomar
  • psykiska sjukdomar
  • utvecklingsstörd,
  • svårigheter att läsa
  • tidigare intraokulär kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Test av synskärpa (VA) Group
Samma deltagare kommer att genomgå VA- och CVA-test med två olika Landolt C-diagram under samma ljusförhållanden.

VA för alla deltagare kommer att utvärderas genom att räkna den minsta raden som kan läsas inom en tidslängd som är större än eller lika med den genomsnittliga lästiden för de större linjerna minus 2,58 gånger SD för lästiden för dessa linjer.

I klinisk praxis är VA den vanliga parametern för VA som lägger till en tolerant tidsgräns för att tydligt bestämma slutet av testet.

Testning av Critical Visual Acuity (CVA) Group
Samma deltagare kommer att genomgå VA- och CVA-test med två olika Landolt C-diagram under samma ljusförhållanden.

CVA för alla deltagare kommer att utvärderas genom att räkna den minsta raden som kan läsas inom en tidslängd som är större än eller lika med den genomsnittliga lästiden för de större linjerna minus 1,96 gånger SD för lästiden för dessa linjer.

I klinisk praxis är CVA den lägsta VA som kan avläsas i maximal hastighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kritisk visuell skärpa (CVA)
Tidsram: 6 månader
Den minsta raden (mätt i bokstäver) som kan läsas med den maximala läshastigheten, d.v.s. med hastighet större än eller lika med medelläshastigheten för de större linjerna minus 1,96 gånger standardavvikelsen (SD) för läshastigheten för dessa rader. I klinisk praxis är CVA den lägsta VA som kan avläsas i maximal hastighet.
6 månader
Synskärpa (VA)
Tidsram: 6 månader
Den minsta raden (mätt i bokstäver) som kan läsas med en hastighet större än eller lika med den genomsnittliga läshastigheten för de större linjerna minus 2,58 gånger standardavvikelsen (SD) för läshastigheten för dessa linjer. I klinisk praxis är VA den vanliga parametern för VA som lägger till en tolerant tidsgräns för att tydligt bestämma slutet av testet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraclass Correlation Coefficients (ICC) för studiedeltagare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Nivå av överensstämmelse mellan CVA och VA utvärderas genom beräkning av ICC för dessa 2 parametrar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa omtesta Intraclass Correlation Coefficients (ICC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Test-retest-tillförlitligheten för CVA-testet utvärderas av ICC för CVA-parametern inom 15 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera