远距离视觉能力评估的新参数:临界视力(CVA)
远视能力评估新参数的开发和验证:临界视敏度 (CVA)
视力(VA)的常规检查没有考虑到患者的阅读速度。 但是,考虑到 VA 图表符号的识别速度,可以更准确、更全面地评估视觉能力。
因此,本研究的主要目的是开发和验证用于更全面地评估视觉能力的新参数:临界视敏度 (CVA)。 CVA 考虑了距离视觉图表符号的识别速度。
研究概览
详细说明
在临床实践中,常规的VA检查没有考虑到患者的阅读速度,也不能反映日常生活的需要(如阅读)。 开车、看电视字幕),每个人的反应时间都是有限的。 此外,使用传统方法测量的 VA 在不同检查者之间存在显着差异,因为患者阅读图表符号没有标准时间限制。
但是,考虑到 VA 图表符号的识别速度,可以更准确、更全面地评估视觉能力。 因此,本研究的主要目的是开发和验证用于更全面评估视觉能力的新参数:临界视力(CVA),并根据年龄确定人群的正常值。 CVA 考虑了距离视觉图表符号的识别速度。
参与者是从亚历山德鲁波利斯大学医院眼科的门诊服务中连续招募的,如果符合条件的话。 首先,每个参与者单眼执行传统的 VA 测试。 然后,他/她用同一只眼睛进行 CVA 测试。 使用两个不同的印刷 Landolt 环图,第一个用于 VA,第二个用于所有参与者的 CVA 评估,以避免记忆。 在相同的环境照明条件下对所有参与者评估 VA 和 CVA。
关于 VA 和 CVA 检查程序,调查员使用一张空白纸遮盖图表线,每次显示一条线。 研究者指示患者在听到“准备好!... 去!”。 同时,第二名检查者启动秒表记录阅读时间(以秒为单位,精确到 0.01 秒),当检查者完全显示线条并且患者开始阅读时。 第一位考官计算每一行的错误数,第二位考官在数据文件中输入每一行的阅读时间。 每条线的读取时间与自动计算的较大线的平均读取时间减去 1.96(对于 CVA)或 2.58(对于 VA)乘以这些线的读取时间的标准偏差 (SD) 进行比较。
当字母太小以至于考生无法辨别和/或阅读速度低于每位考生的最大阅读速度 (MRS) 时,测试将停止。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18-75岁的人
排除标准:
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 精神发育迟滞,
- 阅读困难
- 既往眼内手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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视力测试 (VA) 组
相同的参与者将在相同的照明条件下使用两个不同的 Landolt C 图表进行 VA 和 CVA 测试。
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所有参与者的 VA 将通过计算在大于或等于较大行的平均阅读时间减去这些行的阅读时间的 SD 的 2.58 倍的持续时间内可以阅读的最小行来评估。 在临床实践中,VA 是 VA 的常用参数,增加了一个耐受时间限制,以明确确定测试的结束。 |
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临界视敏度 (CVA) 组测试
相同的参与者将在相同的照明条件下使用两个不同的 Landolt C 图表进行 VA 和 CVA 测试。
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所有参与者的 CVA 将通过计算在大于或等于较大行的平均阅读时间减去这些行的阅读时间的 SD 的 1.96 倍的持续时间内可以阅读的最小行来评估。 在临床实践中,CVA 是可以以最大速度读取的最小 VA。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临界视力 (CVA)
大体时间:6个月
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以最大阅读速度可以阅读的最小行(以字母测量),即速度大于或等于较大行的平均阅读速度减去这些阅读速度的标准偏差(SD)的1.96倍线。
在临床实践中,CVA 是可以以最大速度读取的最小 VA。
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6个月
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视敏度 (VA)
大体时间:6个月
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能够以大于或等于较大行的平均阅读速度减去这些行的阅读速度的标准偏差 (SD) 的 2.58 倍的速度读取的最小行(以字母测量)。
在临床实践中,VA 是 VA 的常用参数,增加了一个耐受时间限制,以明确确定测试的结束。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究参与者的组内相关系数 (ICC)
大体时间:通过学习完成,平均3个月
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CVA 和 VA 之间的一致性水平通过计算这两个参数的 ICC 来评估。
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通过学习完成,平均3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重测组内相关系数 (ICC)
大体时间:通过学习完成,平均3个月
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CVA 测试的重测可靠性由 ICC 在 15 天内针对 CVA 参数进行评估
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通过学习完成,平均3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Georgios Labiris, MD, PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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