Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un Nuevo Parámetro para la Evaluación de la Capacidad Visual a Distancia: la Agudeza Visual Crítica (ACV)

8 de julio de 2025 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Desarrollo y Validación de un Nuevo Parámetro para la Evaluación de la Capacidad Visual a Distancia: la Agudeza Visual Crítica (ACV)

El examen convencional de la agudeza visual (AV) no tiene en cuenta la velocidad de lectura del paciente. Sin embargo, la consideración de la velocidad para el reconocimiento de los símbolos de las cartas VA conduce a una evaluación más precisa y completa de la capacidad visual.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es desarrollar y validar un nuevo parámetro para la evaluación más completa de la capacidad visual: la agudeza visual crítica (ACV). CVA tiene en cuenta la velocidad de reconocimiento de los símbolos de las cartas visuales de distancia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En la práctica clínica, el examen convencional de la AV no tiene en cuenta la velocidad de lectura del paciente y no refleja los requisitos de la vida cotidiana (p. conducir, ver subtítulos en la televisión), en los que cada individuo tiene un tiempo limitado para reaccionar. Además, la AV medida con el método convencional difiere significativamente entre los diferentes examinadores, ya que no existe un límite de tiempo estándar para que el paciente lea los símbolos del gráfico.

Sin embargo, la consideración de la velocidad para el reconocimiento de los símbolos de las cartas VA conduce a una evaluación más precisa y completa de la capacidad visual. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es desarrollar y validar un nuevo parámetro para la evaluación más completa de la capacidad visual: la agudeza visual crítica (ACV), y determinar los valores normales de la población según la edad. CVA tiene en cuenta la velocidad de reconocimiento de los símbolos de las cartas visuales de distancia.

Los participantes son reclutados del servicio ambulatorio del Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Alexandroupolis en forma consecutiva si son elegibles. Al principio, cada participante realiza la prueba de AV convencional de forma monocular. Luego, realiza la prueba CVA con el mismo ojo. Se utilizan dos gráficos de anillos de Landolt impresos diferentes, el primero para VA y el segundo para la evaluación de CVA para todos los participantes para evitar la memorización. El VA y el CVA se evalúan para todos los participantes bajo las mismas condiciones ambientales de iluminación.

Con respecto al procedimiento de examen de VA y CVA, el investigador enmascara las líneas del gráfico usando una hoja de papel en blanco y revela una línea cada vez. El investigador le indica al paciente que lea en voz alta las 5 letras de la tabla de Landolt, con la mayor rapidez y precisión posible, después de escuchar las palabras "¡Listo!... ¡Ir!". Al mismo tiempo, un segundo examinador inicia un cronómetro para registrar el tiempo de lectura (en segundos, con una precisión de 0,01 s) cuando el examinador revela completamente la línea y el paciente comienza a leerla. El primer examinador cuenta el número de errores de cada línea y el segundo ingresa el tiempo de lectura de cada línea en un archivo de datos. El tiempo de lectura de cada línea se compara con el tiempo de lectura promedio calculado automáticamente de las líneas más grandes menos 1,96 (para CVA) o 2,58 (para VA) multiplicado por la desviación estándar (SD) del tiempo de lectura de estas líneas.

La prueba se detiene cuando las letras son demasiado pequeñas para que el examinado las discrimine y/o se leen con una velocidad inferior a la velocidad máxima de lectura (MRS) de cada examinado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se examinarán 300 pacientes que acudirán a las consultas externas del Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Alexandroupolis, con edades entre 18 y 75 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 a 75 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neurológicas
  • enfermedades mentales
  • retraso mental,
  • dificultad para leer
  • cirugía intraocular previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pruebas de agudeza visual (VA)
Los mismos participantes se someterán a la prueba VA y CVA con dos gráficos Landolt C diferentes bajo las mismas condiciones de iluminación.

La AV de todos los participantes se evaluará contando la línea más pequeña que se puede leer en un tiempo de duración mayor o igual al tiempo promedio de lectura de las líneas más grandes menos 2,58 veces la SD del tiempo de lectura de estas líneas.

En la práctica clínica, la AV es el parámetro común de la AV añadiendo un límite de tiempo tolerante para determinar claramente el final de la prueba.

Grupo de Pruebas de Agudeza Visual Crítica (CVA)
Los mismos participantes se someterán a la prueba VA y CVA con dos gráficos Landolt C diferentes bajo las mismas condiciones de iluminación.

El CVA de todos los participantes se evaluará contando la línea más pequeña que se puede leer en un tiempo de duración mayor o igual al tiempo promedio de lectura de las líneas más grandes menos 1,96 veces la SD del tiempo de lectura de estas líneas.

En la práctica clínica, la CVA es la mínima AV que se puede leer a máxima velocidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual crítica (ACV)
Periodo de tiempo: 6 meses
La línea más pequeña (medida en letras) que se puede leer con la máxima velocidad de lectura, es decir, con una velocidad mayor o igual a la velocidad de lectura promedio de las líneas más grandes menos 1,96 veces la desviación estándar (DE) de la velocidad de lectura de estas líneas. En la práctica clínica, la CVA es la mínima AV que se puede leer a máxima velocidad.
6 meses
Agudeza Visual (AV)
Periodo de tiempo: 6 meses
La línea más pequeña (medida en letras) que se puede leer con una velocidad mayor o igual a la velocidad de lectura promedio de las líneas más grandes menos 2,58 veces la desviación estándar (DE) de la velocidad de lectura de estas líneas. En la práctica clínica, la AV es el parámetro común de la AV añadiendo un límite de tiempo tolerante para determinar claramente el final de la prueba.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficientes de correlación intraclase (ICC) para los participantes del estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El nivel de concordancia entre CVA y VA se evalúa mediante el cálculo de los ICC para estos 2 parámetros.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficientes de correlación intraclase (ICC) test-retest
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Los ICC evalúan la confiabilidad test-retest de la prueba CVA para el parámetro CVA dentro de los 15 días.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir