Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny parameter til vurdering af afstandsvisuel kapacitet: den kritiske synsskarphed (CVA)

8. juli 2025 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Udvikling og validering af en ny parameter til vurdering af afstandsvisuel kapacitet: den kritiske synsskarphed (CVA)

Den konventionelle undersøgelse af synsstyrken (VA) tager ikke hensyn til patientens læsehastighed. Hensynet til hastigheden for genkendelsen af ​​VA-kortenes symboler fører dog til den mere nøjagtige og omfattende vurdering af den visuelle kapacitet.

Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at udvikle og validere en ny parameter for den mere omfattende evaluering af visuel kapacitet: den kritiske synsstyrke (CVA). CVA tager højde for genkendelseshastigheden af ​​symbolerne på de visuelle afstandskort.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis tager den konventionelle undersøgelse af VA ikke hensyn til patientens læsehastighed og afspejler ikke hverdagens krav (f.eks. kørsel, se undertekster på tv), hvor hver enkelt har begrænset tid til at reagere. Derudover adskiller VA målt med den konventionelle metode sig væsentligt blandt de forskellige undersøgere, da der ikke er nogen standard tidsfrist for patienten til at læse diagramsymbolerne.

Hensynet til hastigheden for genkendelsen af ​​VA-kortenes symboler fører dog til den mere nøjagtige og omfattende vurdering af den visuelle kapacitet. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at udvikle og validere en ny parameter for den mere omfattende evaluering af synskapacitet: den kritiske synsstyrke (CVA) og at bestemme normale værdier af befolkningen i henhold til alder. CVA tager højde for genkendelseshastigheden af ​​symbolerne på de visuelle afstandskort.

Deltagerne rekrutteres fra den ambulante afdeling af Oftalmologisk Afdeling på Universitetshospitalet i Alexandroupolis på et fortløbende grundlag, hvis det er berettiget. I første omgang udfører hver deltager den konventionelle VA-test monokulært. Derefter udfører han/hun CVA-testen med det samme øje. Der bruges to forskellige trykte Landolt-ringdiagrammer, det første til VA og det andet til CVA-vurdering for alle deltagere for at undgå memorering. VA og CVA evalueres for alle deltagere under de samme miljømæssige lysforhold.

Med hensyn til VA- og CVA-undersøgelsesproceduren maskerer efterforskeren diagramlinjerne ved hjælp af et blankt stykke papir og afslører en linje hver gang. Efterforskeren instruerer patienten i at læse de 5 bogstaver i Landolt-skemaet højt, så hurtigt og præcist som muligt, efter at have hørt ordene "Klar!... Gå!". Samtidig starter en anden undersøger et stopur for at registrere læsetiden (i sekunder, til nærmeste 0,01 s), når undersøgeren helt afslører linjen, og patienten begynder at læse den. Den første eksaminator tæller antallet af fejl for hver linje, og den anden indtaster læsetiden for hver linje i en datafil. Læsetiden for hver linje sammenlignes med den automatisk beregnede gennemsnitlige læsetid for de større linjer minus 1,96 (for CVA) eller 2,58 (for VA) gange standardafvigelsen (SD) af læsetiden for disse linjer.

Testen stopper, når bogstaverne er for små til, at eksaminanden kan skelne, og/eller de læses med en hastighed, der er lavere end den maksimale læsehastighed (MRS) for hver eksaminand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 patienter i alderen 18-75 år, der vil komme til ambulatoriet på Oftalmologisk Afdeling på Universitetshospitalet i Alexandroupolis, vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 - 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske sygdomme
  • psykiske sygdomme
  • mental retardering,
  • svært ved at læse
  • tidligere intraokulær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Test af synsskarphed (VA) gruppe
De samme deltagere vil gennemgå VA og CVA test med to forskellige Landolt C diagrammer under de samme lysforhold.

VA for alle deltagere vil blive evalueret ved at tælle den mindste linje, der kan læses inden for en varighed, der er større end eller lig med den gennemsnitlige læsetid for de større linjer minus 2,58 gange SD af læsetiden for disse linjer.

I klinisk praksis er VA den almindelige parameter for VA, der tilføjer en tolerant tidsgrænse for klart at bestemme slutningen af ​​testen.

Test af Critical Visual Acuity (CVA) gruppe
De samme deltagere vil gennemgå VA og CVA test med to forskellige Landolt C diagrammer under de samme lysforhold.

CVA for alle deltagere vil blive evalueret ved at tælle den mindste linje, der kan læses inden for en varighed, der er større end eller lig med den gennemsnitlige læsetid for de større linjer minus 1,96 gange SD af læsetiden for disse linjer.

I klinisk praksis er CVA den mindste VA, der kan aflæses i maksimal hastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk visuel skarphed (CVA)
Tidsramme: 6 måneder
Den mindste linje (målt i bogstaver), der kan læses med den maksimale læsehastighed, dvs. med hastighed større end eller lig med den gennemsnitlige læsehastighed for de større linjer minus 1,96 gange standardafvigelsen (SD) af læsehastigheden for disse linjer. I klinisk praksis er CVA den mindste VA, der kan aflæses i maksimal hastighed.
6 måneder
Synsstyrke (VA)
Tidsramme: 6 måneder
Den mindste linje (målt i bogstaver), der kan læses med en hastighed større end eller lig med den gennemsnitlige læsehastighed for de større linjer minus 2,58 gange standardafvigelsen (SD) af læsehastigheden for disse linjer. I klinisk praksis er VA den almindelige parameter for VA, der tilføjer en tolerant tidsgrænse for klart at bestemme slutningen af ​​testen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraclass Correlation Coefficients (ICC'er) for undersøgelsesdeltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Niveauet af overensstemmelse mellem CVA og VA evalueres ved beregning af ICC'erne for disse 2 parametre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-gentest Intraclass Correlation Coefficients (ICC'er)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Test-gentest pålideligheden af ​​CVA-testen evalueres af ICC'er for CVA-parameteren inden for 15 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Kliniske forsøg med VA vurdering

Abonner