Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe parameter voor de beoordeling van visuele capaciteit op afstand: de kritische gezichtsscherpte (CVA)

12 november 2020 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Ontwikkeling en validatie van een nieuwe parameter voor de beoordeling van visuele capaciteit op afstand: de kritische gezichtsscherpte (CVA)

Het conventionele onderzoek van de gezichtsscherpte (VA) houdt geen rekening met de leessnelheid van de patiënt. De overweging van de snelheid voor de herkenning van de symbolen van de VA-kaarten leidt echter tot een nauwkeurigere en uitgebreidere beoordeling van de visuele capaciteit.

Daarom is de primaire doelstelling van deze studie het ontwikkelen en valideren van een nieuwe parameter voor de uitgebreidere evaluatie van de visuele capaciteit: de kritische gezichtsscherpte (CVA). CVA houdt rekening met de herkenningssnelheid van de symbolen van de visuele afstandskaarten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de klinische praktijk houdt het conventionele onderzoek van de VA geen rekening met de leessnelheid van de patiënt en weerspiegelt het niet de vereisten van het dagelijks leven (bijv. autorijden, ondertitels op tv kijken), waarbij elk individu beperkte tijd heeft om te reageren. Bovendien verschilt de VA gemeten met de conventionele methode aanzienlijk tussen de verschillende onderzoekers, aangezien er geen standaard tijdslimiet is voor de patiënt om de kaartsymbolen te lezen.

De overweging van de snelheid voor de herkenning van de symbolen van de VA-kaarten leidt echter tot een nauwkeurigere en uitgebreidere beoordeling van de visuele capaciteit. Daarom is de primaire doelstelling van deze studie het ontwikkelen en valideren van een nieuwe parameter voor de uitgebreidere evaluatie van de visuele capaciteit: de kritische gezichtsscherpte (CVA), en het bepalen van normale waarden van de bevolking op basis van leeftijd. CVA houdt rekening met de herkenningssnelheid van de symbolen van de visuele afstandskaarten.

Deelnemers worden gerekruteerd uit de poliklinische dienst van de afdeling Oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Alexandroupolis op opeenvolgende basis, indien in aanmerking komend. In eerste instantie voert elke deelnemer de conventionele VA-test monoculair uit. Vervolgens doet hij/zij met hetzelfde oog het CVA-onderzoek. Er worden twee verschillende gedrukte Landolt-ringdiagrammen gebruikt, de eerste voor VA en de tweede voor CVA-beoordeling voor alle deelnemers om te voorkomen dat ze uit het hoofd worden geleerd. De VA en CVA worden geëvalueerd voor alle deelnemers onder dezelfde omgevingslichtomstandigheden.

Met betrekking tot de VA- en CVA-onderzoeksprocedure maskeert de onderzoeker de kaartlijnen met een blanco vel papier en onthult telkens één regel. De onderzoeker instrueert de patiënt om de 5 letters van de Landolt-kaart zo snel en nauwkeurig mogelijk voor te lezen na het horen van de woorden "Klaar! ... Gaan!". Tegelijkertijd start een tweede onderzoeker een stopwatch om de leestijd vast te leggen (in seconden, tot op 0,01 s nauwkeurig) wanneer de onderzoeker de regel volledig onthult en de patiënt deze begint te lezen. De eerste examinator telt per regel het aantal fouten en de tweede voert de leestijd per regel in een databestand in. De leestijd van elke regel wordt vergeleken met de automatisch berekende gemiddelde leestijd van de grotere regels minus 1,96 (voor CVA) of 2,58 (voor VA) maal de standaarddeviatie (SD) van de leestijd van deze regels.

Het testen stopt wanneer de letters te klein zijn voor de examinandus om te onderscheiden en/of ze worden gelezen met een snelheid die lager is dan de maximale leessnelheid (MRS) van elke examinandus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
        • Werving
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

300 patiënten die naar de poliklinieken van de afdeling Oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Alexandroupolis zullen komen, in de leeftijd van 18-75 jaar, zullen worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 18 - 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen
  • psychische aandoeningen
  • mentale retardatie,
  • moeite met lezen
  • eerdere intraoculaire chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Testen van gezichtsscherpte (VA) groep
Dezelfde deelnemers ondergaan een VA- en CVA-test met twee verschillende Landolt C-kaarten onder dezelfde lichtomstandigheden.
Diagnostische toets: VA-beoordeling

De VA van alle deelnemers wordt geëvalueerd door de kleinste regel te tellen die kan worden gelezen binnen een tijdsduur groter dan of gelijk aan de gemiddelde leestijd van de grotere regels minus 2,58 keer de SD van de leestijd van deze regels.

In de klinische praktijk is de VA de gebruikelijke parameter van VA die een tolerante tijdslimiet toevoegt om het einde van de test duidelijk te bepalen.
Testen van Critical Visual Acuity (CVA) Group
Dezelfde deelnemers ondergaan een VA- en CVA-test met twee verschillende Landolt C-kaarten onder dezelfde lichtomstandigheden.
Diagnostische toets: CVA-beoordeling

De CVA van alle deelnemers wordt geëvalueerd door de kleinste regel te tellen die kan worden gelezen binnen een tijdsduur groter dan of gelijk aan de gemiddelde leestijd van de grotere regels minus 1,96 maal de SD van de leestijd van deze regels.

In de klinische praktijk is de CVA de minimale VA die met maximale snelheid kan worden gelezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritieke gezichtsscherpte (CVA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De kleinste regel (gemeten in letters) die kan worden gelezen met de maximale leessnelheid, d.w.z. met een snelheid groter dan of gelijk aan de gemiddelde leessnelheid van de grotere regels min 1,96 keer de standaarddeviatie (SD) van de leessnelheid van deze regels lijnen. In de klinische praktijk is de CVA de minimale VA die met maximale snelheid kan worden gelezen.
6 maanden
Gezichtsscherpte (VA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De kleinste regel (gemeten in letters) die kan worden gelezen met een snelheid groter dan of gelijk aan de gemiddelde leessnelheid van de grotere regels min 2,58 keer de standaarddeviatie (SD) van de leessnelheid van deze regels. In de klinische praktijk is de VA de gebruikelijke parameter van VA die een tolerante tijdslimiet toevoegt om het einde van de test duidelijk te bepalen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraclass Correlatie Coëfficiënten (ICC's) voor studiedeelnemers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De mate van overeenstemming tussen CVA en VA wordt geëvalueerd door berekening van de ICC's voor deze 2 parameters.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertest Intraclass Correlatie Coëfficiënten (ICC's)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Test-hertestbetrouwbaarheid van de CVA-test wordt binnen 15 dagen door ICC's beoordeeld op de CVA-parameter
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ES12/Th3/17-9-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsscherpte

Klinische onderzoeken op VA-beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren