小腸移植後の患者における内視鏡による1年間のフォローアップ
2020年11月12日 更新者:University Hospital Tuebingen
小腸移植後の患者における内視鏡による1年間のフォローアップ、SASAKIスコアの役割
腸移植は、多数の駆出イベントと関連しています。
小腸移植片の精密な内視鏡制御が可能です。
佐々木ら。は、2002 年に拒絶反応イベントの早期発見のためにズーム内視鏡を使用した内視鏡スコアを発表しました。
調査の概要
詳細な説明
小腸移植は、不可逆的な腸不全の患者、特に完全な非経口栄養の合併症、腸不全による生活の質の制限に適応できない患者、および生来の腸が機能不全に陥った場合の死亡リスクが高い患者にとって、潜在的に命を救う処置です。削除されません。 内視鏡検査は、移植粘膜の全体的な健康状態を評価するための最も迅速な方法を提供し、組織学的評価のために広い領域から標本を取得するのに不可欠であり、拒絶反応の診断のゴールド スタンダードであり続けています。 最近では、通常の内視鏡よりもズームビデオ内視鏡の方が腸粘膜の評価に優れていると報告されています。 短期間の経過観察における急性の細胞拒絶反応は、急性で劇的な臨床症状 (発熱、嘔吐、吐き気、ストーマ排出量の増加/下痢、腹痛、および膨満) を伴って現れるため、監視ではほとんど予測できません。
内視鏡所見と組織病理学的所見の比較を行う必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- University Hospital of Tuebingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005年以降の腸移植患者
説明
包含基準:
- 小腸移植レシピエント
除外基準:
- 若い年齢 (< 16)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ズーム内視鏡検査と病理検査の一致所見率
時間枠:12ヶ月
|
ズーム内視鏡検査と病理検査の信頼性
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 829/2020BO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ズーム内視鏡検査の臨床試験
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)まだ募集していません
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