Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopicky Jednoroční sledování u pacientů po transplantaci tenkého střeva

12. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Endoskopicky Jednoroční sledování u pacientů po transplantaci tenkého střeva, role SASAKI skóre

Transplantace střev je spojena s vysokým počtem ejekčních příhod. Je možná těsná endoskopická kontrola střevního štěpu. Sasaki a kol. představil v roce 2002 endoskopické skóre využívající zoom-endoskopy pro včasnou detekci rejekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace tenkého střeva je potenciálně život zachraňující procedura pro pacienty s nevratným střevním selháním, zejména pro pacienty s totálními komplikacemi parenterální výživy, neschopností přizpůsobit se omezením kvality života způsobeným střevním selháním a vysokým rizikem úmrtí v případě nativního střeva není odstraněn. Endoskopie poskytuje nejrychlejší metodu pro posouzení celkového zdraví sliznice štěpu a je nezbytná při získávání vzorků z velkých oblastí pro histologické hodnocení, které nadále zůstává zlatým standardem pro diagnostiku rejekce. V poslední době se uvádí použití zoom videoendoskopie jako lepší hodnocení střevní sliznice než použití standardního endoskopu. Akutní buněčná rejekce se při krátkodobém sledování objevuje s akutními a dramatickými klinickými příznaky (horečka, zvracení, nauzea, zvýšený výdej ze stomů/průjem, bolest břicha a distenze), takže je jen zřídka předvídatelné sledováním.

Mělo by být provedeno srovnání endoskopických a histopatologických nálezů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci střevních transplantací od roku 2005

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemcům střevního transplantátu

Kritéria vyloučení:

  • mladší věk (< 16)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shodných nálezů zoom endoskopie a patologických vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
Spolehlivost zoom-endoskopie a patologických vyšetření
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 829/2020BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce střevního štěpu

Klinické studie na zoom-endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit