- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633486
Seguimiento endoscópico de un año en pacientes después de un trasplante de intestino delgado
Seguimiento endoscópico de un año en pacientes después de un trasplante de intestino delgado, papel de la puntuación SASAKI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de intestino delgado es un procedimiento que puede salvar la vida de los pacientes con insuficiencia intestinal irreversible, especialmente aquellos con complicaciones nutricionales parenterales totales, incapacidad para adaptarse a las limitaciones de calidad de vida que plantea la insuficiencia intestinal y alto riesgo de muerte si el intestino nativo no se elimina. La endoscopia proporciona el método más rápido para evaluar la salud general de la mucosa del injerto y es esencial para obtener muestras de áreas grandes para la evaluación histológica, que continúa siendo el estándar de oro para el diagnóstico de rechazo. Recientemente, se ha informado que el uso de videoendoscopia con zoom es una mejor evaluación de la mucosa intestinal que el uso de un endoscopio estándar. El rechazo celular agudo en el seguimiento a corto plazo, se presenta con síntomas clínicos agudos y dramáticos (fiebre, vómitos, náuseas, aumento del gasto estomal/diarrea, dolor abdominal y distensión), por lo que rara vez es predecible con vigilancia.
Se debe realizar una comparación de los hallazgos endoscópicos e histopatológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores de trasplante intestinal
Criterio de exclusión:
- edad más joven (< 16)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hallazgos congruentes de zoom-endoscopia y exámenes patológicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fiabilidad de la zoomendoscopia y los exámenes patológicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 829/2020BO2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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