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Seguimiento endoscópico de un año en pacientes después de un trasplante de intestino delgado

12 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Seguimiento endoscópico de un año en pacientes después de un trasplante de intestino delgado, papel de la puntuación SASAKI

El trasplante intestinal se asocia con un alto número de eventos de eyección. Es posible un estrecho control endoscópico del injerto intestinal. Sasaki et al. presentó en 2002 una puntuación endoscópica utilizando zoom-endoscopios para la detección temprana de eventos de rechazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trasplante de intestino delgado es un procedimiento que puede salvar la vida de los pacientes con insuficiencia intestinal irreversible, especialmente aquellos con complicaciones nutricionales parenterales totales, incapacidad para adaptarse a las limitaciones de calidad de vida que plantea la insuficiencia intestinal y alto riesgo de muerte si el intestino nativo no se elimina. La endoscopia proporciona el método más rápido para evaluar la salud general de la mucosa del injerto y es esencial para obtener muestras de áreas grandes para la evaluación histológica, que continúa siendo el estándar de oro para el diagnóstico de rechazo. Recientemente, se ha informado que el uso de videoendoscopia con zoom es una mejor evaluación de la mucosa intestinal que el uso de un endoscopio estándar. El rechazo celular agudo en el seguimiento a corto plazo, se presenta con síntomas clínicos agudos y dramáticos (fiebre, vómitos, náuseas, aumento del gasto estomal/diarrea, dolor abdominal y distensión), por lo que rara vez es predecible con vigilancia.

Se debe realizar una comparación de los hallazgos endoscópicos e histopatológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante intestinal desde 2005

Descripción

Criterios de inclusión:

  • receptores de trasplante intestinal

Criterio de exclusión:

  • edad más joven (< 16)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hallazgos congruentes de zoom-endoscopia y exámenes patológicos
Periodo de tiempo: 12 meses
Fiabilidad de la zoomendoscopia y los exámenes patológicos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 829/2020BO2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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