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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633486
소장 이식 환자의 내시경적 1년 추시
2020년 11월 12일 업데이트: University Hospital Tuebingen
소장이식 환자의 내시경적 1년 추시, SASAKI 점수의 역할
장 이식은 많은 수의 배출 사건과 관련이 있습니다.
장 이식편에 대한 정밀한 내시경 조절이 가능합니다.
Sasakiet al. 2002년 거부 이벤트의 조기 감지를 위해 줌 내시경을 사용한 내시경 점수를 제시했습니다.
연구 개요
상세 설명
소장 이식은 돌이킬 수 없는 장 부전 환자, 특히 전체 비경구 영양 합병증, 장 부전으로 인한 삶의 질 제한에 적응할 수 없는 환자, 고유 장의 경우 사망 위험이 높은 환자를 위한 잠재적으로 생명을 구하는 절차입니다. 제거되지 않습니다. 내시경 검사는 이식편 점막의 전반적인 건강을 평가하는 가장 빠른 방법을 제공하며 조직학적 평가를 위해 넓은 부위에서 검체를 채취하는 데 필수적이며 거부 진단의 표준으로 계속 남아 있습니다. 최근 줌 비디오 내시경을 사용하는 것이 표준 내시경을 사용하는 것보다 장 점막을 더 잘 평가할 수 있는 것으로 보고되고 있다. 단기 추적 관찰에서 급성 세포 거부 반응은 급성 및 극적인 임상 증상(발열, 구토, 메스꺼움, 장내 배출/설사 증가, 복통 및 팽창)으로 나타나므로 감시로 거의 예측할 수 없습니다.
내시경 소견과 조직병리 소견을 비교해야 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- University Hospital Of Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 이후 장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 장 이식 수혜자
제외 기준:
- 더 어린 나이(< 16)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
줌 내시경과 병리학적 검사의 일치 소견 비율
기간: 12 개월
|
확대내시경 및 병리검사의 신뢰성
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 829/2020BO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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