Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkóposan egyéves követés vékonybél-átültetést követő betegeknél

2020. november 12. frissítette: University Hospital Tuebingen

Endoszkópos egyéves követés vékonybél-transzplantációt követő betegeknél, a SASAKI pontszám szerepe

A béltranszplantáció nagyszámú kilökődési eseményhez kapcsolódik. A bélgraft szoros endoszkópos kontrollja lehetséges. Sasaki et al. 2002-ben bemutatott egy endoszkópos pontszámot zoom-endoszkópok segítségével a kilökődési események korai felismerésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vékonybél-transzplantáció potenciálisan életmentő eljárás a visszafordíthatatlan bélelégtelenségben szenvedő betegek számára, különösen azoknál, akiknek teljes parenterális táplálkozási szövődményei vannak, akik nem tudnak alkalmazkodni a bélelégtelenség okozta életminőség-korlátokhoz, és magas a halálozási kockázat, ha a natív bélrendszerben szenvednek. nincs eltávolítva. Az endoszkópia a leggyorsabb módszer a graft nyálkahártya általános egészségi állapotának felmérésére, és elengedhetetlen a nagy területekről származó minták szövettani kiértékeléséhez történő vételéhez, amely továbbra is az arany standard a kilökődés diagnózisában. A közelmúltban a zoom videoendoszkópia használatáról számoltak be, mint a bélnyálkahártya jobb értékeléséről, mint egy szabványos endoszkóp használata. Akut sejtkilökődés a rövid távú követés során, akut és drámai klinikai tünetekkel (láz, hányás, hányinger, fokozott sztómaürítés/hasmenés, hasi fájdalom és puffadás) jelentkezik, így felügyelettel ritkán előre jelezhető.

Az endoszkópos és a kórszövettani leleteket össze kell hasonlítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tuebingen, Németország, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bélátültetésben részesülők 2005 óta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bélátültetésben részesülők

Kizárási kritériumok:

  • fiatalabb kor (<16)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zoom-endoszkópia és patológiai vizsgálatok egybevágó leletei aránya
Időkeret: 12 hónap
A zoom-endoszkópia és a patológiai vizsgálatok megbízhatósága
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 829/2020BO2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélgraft diszfunkció

Klinikai vizsgálatok a zoom-endoszkópia

3
Iratkozz fel