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Endoskopisch Ein-Jahres-Follow-up bei Patienten nach Dünndarmtransplantation

12. November 2020 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Endoskopische einjährige Nachsorge bei Patienten nach Dünndarmtransplantation, Rolle des SASAKI-Scores

Eine Darmtransplantation ist mit einer hohen Anzahl von Auswurfereignissen verbunden. Eine enge endoskopische Kontrolle des Darmtransplantats ist möglich. Sasakiet al. stellten 2002 einen endoskopischen Score mit Zoom-Endoskopen zur Früherkennung von Abstoßungsereignissen vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dünndarmtransplantation ist ein potenziell lebensrettendes Verfahren für Patienten mit irreversiblem Darmversagen, insbesondere für Patienten mit Komplikationen bei vollständiger parenteraler Ernährung, der Unfähigkeit, sich an die durch Darmversagen verursachten Einschränkungen der Lebensqualität anzupassen, und einem hohen Sterberisiko bei nativem Darm wird nicht entfernt. Die Endoskopie bietet die schnellste Methode zur Beurteilung des Gesamtzustands der Transplantatschleimhaut und ist unerlässlich, um Proben aus großen Bereichen für die histologische Beurteilung zu erhalten, die weiterhin der Goldstandard für die Diagnose einer Abstoßung bleibt. Kürzlich wurde berichtet, dass die Verwendung der Zoom-Videoendoskopie die Darmschleimhaut besser beurteilen kann als die Verwendung eines Standardendoskops. Akute zelluläre Abstoßung bei kurzfristiger Nachsorge tritt mit akuten und dramatischen klinischen Symptomen auf (Fieber, Erbrechen, Übelkeit, erhöhtes Stomavolumen/Durchfall, Bauchschmerzen und Blähungen), so dass sie durch Überwachung selten vorhersehbar ist.

Ein Vergleich von endoskopischen und histopathologischen Befunden sollte durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von Darmtransplantationen seit 2005

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger von Darmtransplantaten

Ausschlusskriterien:

  • jüngeres Alter (< 16)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate deckungsgleicher Befunde von Zoom-Endoskopie und pathologischen Untersuchungen
Zeitfenster: 12 Monate
Zuverlässigkeit von Zoom-Endoskopien und pathologischen Untersuchungen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 829/2020BO2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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