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Follow-up endoscopico di un anno nei pazienti dopo trapianto di intestino tenue

12 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Follow-up endoscopico di un anno nei pazienti dopo trapianto di intestino tenue, ruolo del punteggio SASAKI

Il trapianto di intestino è associato a un numero elevato di eventi di eiezione. È possibile uno stretto controllo endoscopico dell'innesto intestinale. Sasaki et al. ha presentato nel 2002 un punteggio endoscopico utilizzando zoom-endoscopi per la diagnosi precoce di eventi di rigetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di intestino tenue è una procedura potenzialmente salvavita per i pazienti con insufficienza intestinale irreversibile, in particolare per quelli con complicanze totali della nutrizione parenterale, incapacità di adattarsi ai limiti della qualità della vita posti dall'insufficienza intestinale e alto rischio di morte se l'intestino nativo non viene rimosso. L'endoscopia fornisce il metodo più rapido per valutare la salute generale della mucosa dell'innesto ed è essenziale per ottenere campioni da grandi aree per la valutazione istologica, che continua a rimanere il gold standard per una diagnosi di rigetto. Recentemente, l'uso della videoendoscopia zoom è stato segnalato come una migliore valutazione della mucosa intestinale rispetto all'uso di un endoscopio standard. Il rigetto cellulare acuto nel follow-up a breve termine si manifesta con sintomi clinici acuti e drammatici (febbre, vomito, nausea, aumento della produzione stomale/diarrea, dolore addominale e distensione), quindi è raramente prevedibile con la sorveglianza.

Deve essere eseguito il confronto dei reperti endoscopici e istopatologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di intestino dal 2005

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destinatari di trapianto intestinale

Criteri di esclusione:

  • età inferiore (< 16)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risultati congruenti di zoom-endoscopia e esami patologici
Lasso di tempo: 12 mesi
Affidabilità della zoomendoscopia e degli esami patologici
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 829/2020BO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione del trapianto intestinale

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