Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische follow-up van één jaar bij patiënten na dunnedarmtransplantatie

12 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Endoscopische follow-up na één jaar bij patiënten na dunnedarmtransplantatie, rol van SASAKI-score

Darmtransplantatie wordt in verband gebracht met een groot aantal ejectiegebeurtenissen. Een nauwkeurige endoscopische controle van het darmtransplantaat is mogelijk. Sasaki et al. presenteerde in 2002 een endoscopische score met behulp van zoom-endoscopen voor vroege detectie van afstotingsgebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dunnedarmtransplantatie is een potentieel levensreddende procedure voor patiënten met onomkeerbaar darmfalen, vooral voor patiënten met totale parenterale voedingscomplicaties, onvermogen om zich aan te passen aan beperkingen in de kwaliteit van leven als gevolg van darmfalen, en een hoog risico op overlijden als de inheemse darm wordt niet verwijderd. Endoscopie biedt de snelste methode voor het beoordelen van de algehele gezondheid van transplantaatmucosa en is essentieel bij het verkrijgen van monsters uit grote gebieden voor histologische evaluatie, wat nog steeds de gouden standaard is voor een diagnose van afstoting. Onlangs is gemeld dat het gebruik van zoom-video-endoscopie een betere evaluatie van het darmslijmvlies is dan het gebruik van een standaard endoscoop. Acute cellulaire afstoting bij follow-up op korte termijn verschijnt met acute en dramatische klinische symptomen (koorts, braken, misselijkheid, verhoogde stomaproductie/diarree, buikpijn en uitzetting), zodat het zelden voorspelbaar is met toezicht.

Vergelijking van endoscopische en histopathologische bevindingen moet worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van darmtransplantaties sinds 2005

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangers van een darmtransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • jongere leeftijd (< 16)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage congruente bevindingen van zoom-endoscopie en pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
Betrouwbaarheid van zoom-endoscopie en pathologisch onderzoek
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 829/2020BO2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren