- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04633486
Endoscopische follow-up van één jaar bij patiënten na dunnedarmtransplantatie
Endoscopische follow-up na één jaar bij patiënten na dunnedarmtransplantatie, rol van SASAKI-score
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dunnedarmtransplantatie is een potentieel levensreddende procedure voor patiënten met onomkeerbaar darmfalen, vooral voor patiënten met totale parenterale voedingscomplicaties, onvermogen om zich aan te passen aan beperkingen in de kwaliteit van leven als gevolg van darmfalen, en een hoog risico op overlijden als de inheemse darm wordt niet verwijderd. Endoscopie biedt de snelste methode voor het beoordelen van de algehele gezondheid van transplantaatmucosa en is essentieel bij het verkrijgen van monsters uit grote gebieden voor histologische evaluatie, wat nog steeds de gouden standaard is voor een diagnose van afstoting. Onlangs is gemeld dat het gebruik van zoom-video-endoscopie een betere evaluatie van het darmslijmvlies is dan het gebruik van een standaard endoscoop. Acute cellulaire afstoting bij follow-up op korte termijn verschijnt met acute en dramatische klinische symptomen (koorts, braken, misselijkheid, verhoogde stomaproductie/diarree, buikpijn en uitzetting), zodat het zelden voorspelbaar is met toezicht.
Vergelijking van endoscopische en histopathologische bevindingen moet worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontvangers van een darmtransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- jongere leeftijd (< 16)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage congruente bevindingen van zoom-endoscopie en pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Betrouwbaarheid van zoom-endoscopie en pathologisch onderzoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 829/2020BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .