- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04633486
Endoskopisk 1-års opfølgning hos patienter efter tyndtarmstransplantation
Endoskopisk et-års opfølgning hos patienter efter tyndtarmstransplantation, SASAKI-scores rolle
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyndtarmstransplantation er en potentielt livreddende procedure for patienter med irreversibelt tarmsvigt, især for dem med total parenteral ernæringskomplikationer, manglende evne til at tilpasse sig livskvalitetsbegrænsninger som følge af tarmsvigt og høj risiko for død, hvis den oprindelige tarm er ikke fjernet. Endoskopi giver den hurtigste metode til at vurdere den overordnede sundhed af transplantatslimhinden og er afgørende for at få prøver fra store områder til histologisk evaluering, som fortsat er guldstandarden for en diagnose af afstødning. For nylig er brugen af zoom-videoendoskopi blevet rapporteret som en bedre evaluering af tarmslimhinden end brugen af et standardendoskop. Akut cellulær afstødning i kortvarig opfølgning, viser sig med akutte og dramatiske kliniske symptomer (feber, opkastning, kvalme, øget stomalproduktion/diarré, mavesmerter og udspilning), så det sjældent er forudsigeligt med overvågning.
Sammenligning af endoskopiske og histopatologiske fund bør udføres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tarmtransplanterede modtagere
Ekskluderingskriterier:
- yngre alder (< 16)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af kongruente fund af zoom-endoskopi og patologiske undersøgelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Pålidelighed af zoom-endoskopi og patologiske undersøgelser
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 829/2020BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .