Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk 1-års opfølgning hos patienter efter tyndtarmstransplantation

12. november 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Endoskopisk et-års opfølgning hos patienter efter tyndtarmstransplantation, SASAKI-scores rolle

Tarmtransplantation er forbundet med et stort antal udstødningshændelser. En tæt endoskopisk kontrol af tarmtransplantatet er mulig. Sasaki et al. præsenterede 2002 en endoskopisk score ved hjælp af zoom-endoskoper til tidlig påvisning af afvisningsbegivenheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyndtarmstransplantation er en potentielt livreddende procedure for patienter med irreversibelt tarmsvigt, især for dem med total parenteral ernæringskomplikationer, manglende evne til at tilpasse sig livskvalitetsbegrænsninger som følge af tarmsvigt og høj risiko for død, hvis den oprindelige tarm er ikke fjernet. Endoskopi giver den hurtigste metode til at vurdere den overordnede sundhed af transplantatslimhinden og er afgørende for at få prøver fra store områder til histologisk evaluering, som fortsat er guldstandarden for en diagnose af afstødning. For nylig er brugen af ​​zoom-videoendoskopi blevet rapporteret som en bedre evaluering af tarmslimhinden end brugen af ​​et standardendoskop. Akut cellulær afstødning i kortvarig opfølgning, viser sig med akutte og dramatiske kliniske symptomer (feber, opkastning, kvalme, øget stomalproduktion/diarré, mavesmerter og udspilning), så det sjældent er forudsigeligt med overvågning.

Sammenligning af endoskopiske og histopatologiske fund bør udføres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tarmtransplantationsmodtagere siden 2005

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tarmtransplanterede modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • yngre alder (< 16)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af kongruente fund af zoom-endoskopi og patologiske undersøgelser
Tidsramme: 12 måneder
Pålidelighed af zoom-endoskopi og patologiske undersøgelser
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 829/2020BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal graft dysfunktion

Kliniske forsøg med zoom-endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner