- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633486
Endoskopisk Ett-års oppfølging hos pasienter etter tynntarmstransplantasjon
Endoskopisk ettårs oppfølging hos pasienter etter tynntarmtransplantasjon, rollen til SASAKI-score
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tynntarmstransplantasjon er en potensielt livreddende prosedyre for pasienter med irreversibel tarmsvikt, spesielt for de med totale parenterale ernæringskomplikasjoner, manglende evne til å tilpasse seg livskvalitetsbegrensninger forårsaket av tarmsvikt, og høy risiko for død hvis den opprinnelige tarmen. er ikke fjernet. Endoskopi gir den raskeste metoden for å vurdere den generelle helsen til transplantatslimhinnen og er avgjørende for å ta prøver fra store områder for histologisk evaluering, som fortsatt er gullstandarden for en diagnose av avvisning. Nylig har bruk av zoom videoendoskopi blitt rapportert som en bedre evaluering av tarmslimhinnen enn bruk av et standard endoskop. Akutt cellulær avvisning i korttidsoppfølging, viser seg med akutte og dramatiske kliniske symptomer (feber, oppkast, kvalme, økt stomalvolum/diaré, magesmerter og distensjon), slik at det sjelden er forutsigbart med overvåking.
Sammenligning av endoskopiske og histopatologiske funn bør utføres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tarmtransplanterte
Ekskluderingskriterier:
- yngre alder (< 16)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av kongruente funn av zoom-endoskopi og patologiske undersøkelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Pålitelighet av zoom-endoskopi og patologiske undersøkelser
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 829/2020BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .