Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk Ett-års oppfølging hos pasienter etter tynntarmstransplantasjon

12. november 2020 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Endoskopisk ettårs oppfølging hos pasienter etter tynntarmtransplantasjon, rollen til SASAKI-score

Tarmtransplantasjon er assosiert med høye antall utstøtingshendelser. En tett endoskopisk kontroll av tarmtransplantatet er mulig. Sasaki et al. presenterte 2002 en endoskopisk poengsum ved bruk av zoom-endoskoper for tidlig oppdagelse av avvisningshendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tynntarmstransplantasjon er en potensielt livreddende prosedyre for pasienter med irreversibel tarmsvikt, spesielt for de med totale parenterale ernæringskomplikasjoner, manglende evne til å tilpasse seg livskvalitetsbegrensninger forårsaket av tarmsvikt, og høy risiko for død hvis den opprinnelige tarmen. er ikke fjernet. Endoskopi gir den raskeste metoden for å vurdere den generelle helsen til transplantatslimhinnen og er avgjørende for å ta prøver fra store områder for histologisk evaluering, som fortsatt er gullstandarden for en diagnose av avvisning. Nylig har bruk av zoom videoendoskopi blitt rapportert som en bedre evaluering av tarmslimhinnen enn bruk av et standard endoskop. Akutt cellulær avvisning i korttidsoppfølging, viser seg med akutte og dramatiske kliniske symptomer (feber, oppkast, kvalme, økt stomalvolum/diaré, magesmerter og distensjon), slik at det sjelden er forutsigbart med overvåking.

Sammenligning av endoskopiske og histopatologiske funn bør utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tarmtransplanterte siden 2005

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tarmtransplanterte

Ekskluderingskriterier:

  • yngre alder (< 16)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av kongruente funn av zoom-endoskopi og patologiske undersøkelser
Tidsramme: 12 måneder
Pålitelighet av zoom-endoskopi og patologiske undersøkelser
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 829/2020BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere