- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633486
Endoskopiskt Ettårsuppföljning av patienter efter tunntarmstransplantation
Endoskopisk ettårsuppföljning av patienter efter tunntarmstransplantation, SASAKI-poängens roll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tunntarmstransplantation är en potentiellt livräddande procedur för patienter med irreversibel tarmsvikt, särskilt för de med totala parenterala nutritionskomplikationer, oförmåga att anpassa sig till livskvalitetsbegränsningar som orsakas av tarmsvikt och hög risk för dödsfall om den naturliga tarmen. tas inte bort. Endoskopi ger den snabbaste metoden för att bedöma den övergripande hälsan hos transplantatslemhinnan och är avgörande för att få prover från stora områden för histologisk utvärdering, som fortsätter att vara guldstandarden för en diagnos av avstötning. Nyligen har användningen av zoom-videoendoskopi rapporterats som en bättre utvärdering av tarmslemhinnan än användningen av ett standardendoskop. Akut cellulär avstötning vid korttidsuppföljning, uppträder med akuta och dramatiska kliniska symtom (feber, kräkningar, illamående, ökad stomiproduktion/diarré, buksmärtor och utspändhet), så att det sällan är förutsägbart med övervakning.
Jämförelse av endoskopiska och histopatologiska fynd bör utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tarmtransplanterade
Exklusions kriterier:
- yngre ålder (<16)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kongruenta fynd av zoom-endoskopi och patologiska undersökningar
Tidsram: 12 månader
|
Tillförlitlighet för zoom-endoskopi och patologiska undersökningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 829/2020BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .