- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633486
Endoskooppinen yhden vuoden seuranta ohutsuolen siirron jälkeen
Endoskooppinen vuoden seuranta ohutsuolen siirron jälkeisillä potilailla, SASAKI-pisteiden rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohutsuolensiirto on potentiaalisesti hengenpelastava toimenpide potilaille, joilla on peruuttamaton suolen vajaatoiminta, erityisesti niille, joilla on täydellisiä parenteraalisen ravitsemuksen komplikaatioita, kyvyttömyyttä sopeutua suolen vajaatoiminnan aiheuttamiin elämänlaaturajoituksiin ja suuri kuolemanriski, jos suoli on suolistossa. ei poisteta. Endoskopia on nopein menetelmä siirteen limakalvon yleisen terveyden arvioimiseen, ja se on välttämätön otettaessa näytteitä suurilta alueilta histologista arviointia varten, mikä on edelleen kultainen standardi hyljintädiagnoosissa. Viime aikoina zoom-videoendoskopian käytön on raportoitu olevan parempi suoliston limakalvon arviointi kuin tavallisen endoskopian käyttö. Akuutti solujen hylkimisreaktio lyhytaikaisessa seurannassa, ilmaantuu akuutteineen ja dramaattisin kliinisin oirein (kuume, oksentelu, pahoinvointi, lisääntynyt avanne/ripuli, vatsakipu ja turvotus), joten se on harvoin ennakoitavissa seurannassa.
Endoskooppisia ja histopatologisia löydöksiä on verrattava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suolensiirron saajat
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi ikä (<16)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zoom-endoskopian ja patologisten tutkimusten yhteensopivien löydösten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Zoom-endoskopian ja patologisten tutkimusten luotettavuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 829/2020BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .